Съдържание на статията
- 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
- 2. ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
- 3. СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
- 4. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА
- 5. НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
- 6. СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
- 7. ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
- 8. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
- 9. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
- 10. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА
- 11. ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
- 12. НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
- 13. ПАРТИДЕН НОМЕР
- 14. НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
- 15. УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
- 16. ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА
- 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
- 2. НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
- 3. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
- 4. ПАРТИДЕН НОМЕР
- 5. СЪДЪРЖАНИЕ КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
- 6. ДРУГО

ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА Картонена кутия
1.ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ceplene 0,5 mg/0,5 ml инжекционен разтвор Хистаминов дихидрохлорид
2.ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Един флакон с 0,5 ml от разтвора съдържа 0,5 mg хистаминов дихидрохлорид.
3.СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Натриев хлорид, вода за инжекции, натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина за калибровка на pH.
4.ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА
Инжекционен разтвор 14 флакона
5.НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Преди употреба прочетете листовката. Само за подкожно приложение.
Да се инжектира бавно, в продължение на период от
6. СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
7.ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
8.ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Годен до:
9.СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Да не се замразява.

10. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА
11.ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Meda AB
Box 906
SE 170 09 Solna
- Sonata - Meda AB
- Zerene - Meda AB
- Tasmar - Meda AB
- Zyclara - Meda AB
- Aldara - Meda AB
лекарства с рецепта. Производител: "Meda AB"
Швеция
12.НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
EU/1/08/477/001
13.ПАРТИДЕН НОМЕР
Партида:
14.НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
15.УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Огледайте всеки флакон за наличие на твърди частици или промяна в цвета, преди инжектиране. Използвайте само бистър и безцветен разтвор.
16.ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА
Ceplene

МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
Флакон
1.ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Ceplene 0,5 mg/0,5 ml инжекционен разтвор Хистаминов дихидрохлорид Само за подкожно приложение.
2.НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Преди употреба прочетете листовката.
3.ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Годен до:
4.ПАРТИДЕН НОМЕР
Партида:
5.СЪДЪРЖАНИЕ КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
0,5 ml
- Inovelon
- Eliquis
- Tandemact
- Forsteo
- Leflunomide teva
- Somatropin biopartners
лекарства с рецепта:
6.ДРУГО
Коментари