Съдържание на статията
- 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
- 2. ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО/АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
- 3. СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
- 4. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА
- 5. НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ПЪТ/ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
- 6. СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
- 7. ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
- 8. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
- 9. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
- 10. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА
- 11. ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
- 12. НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
- 13. ПАРТИДЕН НОМЕР
- 14. НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
- 15. УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
- 16. ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА
- 2. ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
- 3. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
- 4. ПАРТИДЕН НОМЕР
- 5. ДРУГО

ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕР
1.ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Daliresp 500 микрограма филмирани таблетки Рофлумиласт
2.ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО/АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
1 таблетка съдържа 500 микрограма рофлумиласт.
3.СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Cъдържа лактоза. Вижте листовката за допълнителна информация.
4.ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА
10 филмирани таблетки
30 филмирани таблетки
- Libertek - roflumilast
- Daxas - roflumilast
лекарства с рецепта. Вещество: "Roflumilast"
90 филмирани таблетки
5.НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ПЪТ/ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
Преди употреба прочетете листовката. Перорално приложение.
6. СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
7.ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
8.ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Годен до:
9.СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ

10. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА
11.ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
- Bretaris genuair - AstraZeneca AB
- Komboglyze - AstraZeneca AB
- Possia - AstraZeneca AB
- Iressa - AstraZeneca AB
- Libertek - AstraZeneca AB
- Zavicefta - AstraZeneca AB
лекарства с рецепта. Производител: "AstraZeneca AB"
AstraZeneca AB
Швеция
12.НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
EU/1/11/668/001
EU/1/11/668/002
EU/1/11/668/003
13.ПАРТИДЕН НОМЕР
Партида:
14.НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
15.УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
- Daxas - R03DX07
лекарства с рецепта. ATC код: "R03DX07"
16.ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА
Далиресп 500 микрограма

МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Daliresp 500 микрограма филмирани таблетки Рофлумиласт
2.ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
AstraZeneca AB
3.ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Годен до:
4.ПАРТИДЕН НОМЕР
Партида:
5.ДРУГО
Коментари