Bulgarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Izba (travoprost) – листовка - S01EE04

Updated on site: 08-Oct-2017

Наименование на лекарствотоIzba
ATC кодS01EE04
Веществоtravoprost
ПроизводителNovartis Europharm Limited

Листовка: информация за потребителя

IZBA 30 микрограма/ml капки за очи, разтвор

травопрост (travoprost)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

-Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

-Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

-Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

-Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1.Какво представлява IZBA и за какво се използва

2.Какво трябва да знаете, преди да използвате IZBA

3.Как да използвате IZBA

4.Възможни нежелани реакции

5.Как да съхранявате IZBA

6.Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1.Какво представлява IZBA и за какво се използва

IZBA съдържа травопрост, представител на група лекарства, наречени простагландинови аналози.

IZBA се използва за намаляване на повишеното налягане вътре в окото при възрастни пациенти. Такова налягане може да доведе до заболяване, наречено глаукома.

2.Какво трябва да знаете, преди да използвате IZBA

Не използвайте IZBA

ако сте алергични към травопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Консултирайте се с Вашия лекар дали някое от изброените се отнася за Вас.

Предупреждения и предпазни мерки

IZBA може да увеличи дължината, дебелината, да промени цвета и/или броя на миглите. Наблюдавани са също промени в клепачите, включително необичаен растеж на космите и промени в тъканите около очите.

IZBA може постепенно да промени цвета на ириса (оцветената част от Вашето око).

Възможно е тази промяна да е постоянна.

Ако сте претърпели операция от катаракта (перде), говорете с Вашия лекар преди да използвате IZBA.

Ако имате или сте имали възпаление на очите (ирит и увеит), говорете с Вашия лекар преди да използвате IZBA.

Травопрост може да се абсорбира през кожата. Ако част от лекарството влезе в

контакт с кожата, трябва веднага да се измие. Това е особено важно за бременни жени или за жени, опитващи се да забременеят.

Ако носите меки контактни лещи, не използвайте капките, докато лещите са в очите Ви. Изчакайте 15 минути след употребата на капките, преди да поставите контактните лещи обратно в очите си.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Деца и юноши

IZBA не се препоръчва при пациенти под 18 годишна възраст. Ако това се отнася до Вас, посъветвайте се с Вашия лекар.

Други лекарства и IZBA

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Бременност и кърмене

Не използвайте IZBA, ако сте бременна. Ако смятате, че може да сте бременна, веднага се консултирайте с Вашия лекар.Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате ефективна контрацепция, докато използвате IZBA.

Не използвайте IZBA, ако кърмите. IZBA може да премине в кърмата.

Шофиране и работа с машини

Възможно е непосредствено след поставянето на IZBA да установите краткотрайно замъгляване на зрението. Не шофирайте или не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.

IZBA съдържа хидрогенирано рициново масло и пропиленгликол, които могат да причинят кожни реакции и дразнене.

3.Как да използвате IZBA

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е

Една капка в увреденото око или очи, веднъж дневно- вечер.

Използвайте IZBA в двете очи само ако така Ви е казал Вашият лекар. Използвайте толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.

Използвайте IZBA само като капки за очи.

Непосредствено преди да използвате бутилката за пръв път, разкъсайте пликчето, извадете бутилката (фигура 1) и отбележете датата на отваряне на осигуреното място върху картонената опаковка.

Измийте ръцете си.

Отвъртете капачката

След като капачката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате лекарството

Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите

Наклонете главата назад. Разтворете клепача с почистените вече пръсти, така че да се образува “джоб” между него и окото. Капката трябва да попадне именно на това място

(фигура 2).

Приближете върха на бутилката близо до окото. Използвайте огледало, ако това Ви улеснява.

Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата ги област или други повърхности с върха на апликатора-капкомер. Има опасност от замърсяване на капките

Внимателно стиснете бутилката, за да изпусне една капка IZBA (фигура 3)

След като използвате IZBA, като държите клепача затворен, внимателно натиснете с пръст окото в ъгълчето при носа (фигура 4) за поне 1 минута. Това ще попречи на IZBA да премине към другите части на тялото

Ако използвате капки и за двете очи, повторете стъпките и за другото око

Затворете добре капачката на бутилката веднага след употреба

Използвайте само една и съща бутилка. Не отваряйте пликчето докато не е необходимо да използвате бутилката.

Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.

Ако използвате и други лекарства за очи, като очни капки или очни мази, изчакайте поне 5 минути между поставянето на IZBA и другите лекарства за очи.

Ако сте използвали повече от необходимата доза IZBA

Изплакнете с топла вода. Не поставяйте повече капки, докато не дойде времето за следващата обичайна доза.

Ако сте пропуснали да използвате IZBA

Продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема. Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Никога не използвайте повече от една капка в увреденото око (очи) в един и същи ден.

Ако сте спрели употребата на IZBA

Не спирайте употребата на IZBA без преди това да го съгласувате с Вашия лекар, налягането в окото Ви няма да се контролира, което може да доведе до загуба на зрението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции са наблюдавани с IZBA:

Много чести нежелани реакции: може да засегнат повече от 1 на 10 души

Очни нежелани реакции: зачервяване на окото

Чести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 10 души

Очни нежелани реакции: очен дискомфорт, сърбеж в окото и сухота в окото

Нечести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 100 души

Очни нежелани реакции: възпаление вътре в окото, възпаление на повърхността на окото с или без увреждане на повърхността, възпаление на клепача, възпаление на конюнктивата, очна болка, чувствителност към светлина, замъглено или променено зрение, подуване или образуване на корички по клепача, секреция от очите, потъмняване на кожата около окото (очите), растеж и промяна в гъстотата на миглите.

Общи нежелани реакции: обрив или сърбеж по кожата

В допълнение, следните нежелани реакции са наблюдавани с друго лекарство, съдържащо по-висока концентрация на травопрост (40 микрограма/ml):

Много чести нежелани реакции: може да засегнат повече от 1 на 10 души

Очни нежелани реакции: зачервяване на окото, промяна в цвета на ириса (оцветената част от окото)

Чести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 10 души

Очни нежелани реакции: възпаление вътре в окото, очна болка, възпаление на повърхността на окото с или без увреждане на повърхността, очен дискомфорт, секреция от очите, чувствителност към светлина, замъглено или променено зрение, сухота в окото, сърбеж в окото, повишено отделяне на сълзи, зачервяване на клепача, подуване на клепача, промяна в цвета на миглите, растеж на миглите, потъмняване на кожата или промяна в цвета на кожата около окото (очите).

Общи нежелани реакции: главоболие

Нечести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 100 души

Очни нежелани реакции: нарушения на роговицата, възпаление на окото, виждане на проблясъци от светлина, възпаление на повърхността на окото с или без увреждане на повърхността, възпаление на клепача, подуване на окото, възпаление или инфекция на конюнктивата, светли кръгове (ореолен ефект) при гледане към светлинен източник, намалено зрително възприятие, пигментация вътре в окото, катаракта (перде), образуване на корички по клепача, уморени очи, увеличаване на размера на зеницата, необичайно обръщане навън на долния клепач, опадане на мигли, вирусна инфекция на окото.

Общи нежелани реакции: астма, задух, повишено или понижено кръвно налягане, неправилна, ускорена или забавена сърдечна честота, замаяност, кашлица, обща слабост на организма, засилване на алергичните признаци, дразнене на гърлото, запушен нос, стомашно-чревен

дискомфорт или язва, сухота в устата, запек, зачервяване или сърбеж на кожата, обрив, прекомерен растеж на косми или промени в цвета или гъстотата на космите около окото (очите), мускулна болка, неприятен вкус.

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка

Очни нежелани реакции: възпаление в задната част на окото, хлътнали очи

Общи нежелани реакции: влошаване на астмата, необичаен растеж на косми, шум в ушите, увеличен простатен антиген

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.Как да съхранявате IZBA

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте IZBA след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след “Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Трябва да изхвърлите бутилката 4 седмици след първоначалното отваряне, за да предотвратите евентуални инфекции и да използвате нова бутилка. Напишете датата на отваряне на означеното за това място върху всяка картонена кутия.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа IZBA

Активното вещество е травопрост. Всеки милилитър от разтвора съдържа 30 микрограма/ml.

Другите съставки са: поликватерниум-1, полиоксиетилен хидрогенирано рициново масло 40, пропиленгликол (вижте в края на точка 2), натриев хлорид, борна киселина, манитол и пречистена вода. Добавени са малки количества натриев хидроксид или хлороводородна киселина за поддържане на нормални киселинни нива (pH нива).

Как изглежда IZBA и какво съдържа опаковката

IZBA капки за очи е течност (бистър, безцветен разтвор), която се доставя в 4 ml пластмасова бутилка с капачка на винт. Или в опаковка, съдържаща три 4 ml пластмасови бутилки с капачка на винт. Всяка бутилка съдържа по 2,5 ml травопрост капки за очи и всяка бутилка е поставена в пликче.

Опаковки от 1 или 3 бутилки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR

Обединено кралство

Производител

S.A. Alcon Couvreur N.V. Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Белгия

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Novartis Pharma N.V.

Novartis Pharma Services Inc.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +370 5 269 16 50

България

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharma N.V.

Тел.: +359 2 489 98 28

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Magyarország

Novartis s.r.o.

Novartis Hungária Kft.

Tel: +420 225 775 111

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Malta

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma Services Inc.

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Nederland

Novartis Pharma GmbH

Novartis Pharma B.V.

Tel: +49 911 273 0

Tel: +31 26 37 82 111

Eesti

Norge

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Norge AS

Tel: +372 66 30 810

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Österreich

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Novartis Pharma GmbH

Τηλ: +30 210 281 17 12

Tel: +43 1 86 6570

España

Polska

Novartis Farmacéutica, S.A.

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 93 306 42 00

Tel.: +48 22 375 4888

France

Portugal

Novartis Pharma S.A.S.

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

România

Novartis Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel. +385 1 6274 220

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Slovenija

Novartis Ireland Limited

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +353 1 260 12 55

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Novartis Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: + 421 2 5542 5439

Italia

Suomi/Finland

Novartis Farma S.p.A.

Novartis Finland Oy

Tel: +39 02 96 54 1

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος

Sverige

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Sverige AB

Τηλ: +357 22 690 690

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

United Kingdom

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +371 67 887 070

Tel: +44 1276 698370

Дата на последно преразглеждане на листовката.

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/

Коментари

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Помощ
  • Get it on Google Play
  • За сайта
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    лекарства с рецепта