Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Latvian
Lithuanian
Maltese
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishСъдържание на статията
A. ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНОТО(НИТЕ) АКТИВНО(И) ВЕЩЕСТВО(А) И ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
вещество(а)
| Merck & Co. Inc. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| а | |||
| Sumneytown Pike |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| б | ||||
| West Point |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| е | ||||
| Pennsylvania 19486 САЩ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| р | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| т |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| о |
| Благоприятен отчет от инспекция от 17 ноември 1998 от Ministerie van Volksgezondheid,пWelzjin | |||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| у |
|
| en Sport, Inspectie voor de gezondheidszorg, Postbus 5850, 2280 HW Rijswijk, Холандия. |
| ||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| а |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| з |
|
| |
| Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партидите |
|
| |||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| н |
|
|
| |
| Merck Sharp & Dohme B.V. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| е |
|
|
|
| ||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ш |
|
|
|
|
| |||||||
| Waarderweg 39, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| е |
|
|
|
|
|
| |||||
| 2031 BN, P.O. Box 581, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| р |
|
|
|
|
|
|
| ||||
| 2003 PC Haarlem |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| з |
|
|
|
|
|
|
| |||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| а |
|
|
|
|
|
|
| ||||
| Холандия |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| р |
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| е |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| е |
|
|
|
|
|
|
|
| |
| Разрешение за употреба от 27 януари 1998 издадено от Ministerie van Volksgezondheid, Welzjin | |||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| н |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
| en Sport, Inspectie voor de gezondheidszorg, Postbus 5850, 2280 HW Rijswijk, Холандия. |
| ||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| е |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ч |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| е |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| в |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
| Б. УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА |
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| о |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| т |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
| • УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ОТНОШЕНИЕ НА ДОСТАВКАТА И |
| ||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| й |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| УПОТРЕБАТА, НАЛОЖЕНИоНА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА | |||||||||||||||||||||
|
|
| УПОТРЕБА |
|
|
|
| к |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
| , |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
| т |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Лекарствен продукт, отпусканкпо лекарско предписание. |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||
|
|
|
|
| у |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
| • |
|
|
| д |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
| ДРУГИ УСЛОВИЯ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
|
|
|
| о |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
| р |
|
| на партиди: в съответствие с изменения чл. 114 от Директива | |||||||||||||||||
| Официално освобождаванеп | |||||||||||||||||||||||
| 2001/83/EC, официалнотон | освобождаване на партиди се извършва от държавна лаборатория или | ||||||||||||||||||||||
|
|
|
| е |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| от лаборатория, предназначена за тази цел. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||
|
|
|
| в |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| т |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| с |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| р |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
| а |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
| к |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
е |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Л |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Коментари
