Bulgarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Изберете език на сайта

Raloxifene Teva (raloxifene hydrochloride) – листовка - G03XC01

Updated on site: 09-Oct-2017

Наименование на лекарствотоRaloxifene Teva
ATC кодG03XC01
Веществоraloxifene hydrochloride
ПроизводителTeva B.V.

Листовка: Информация за потребителя

Ралоксифен Teva 60 mg филмирани таблетки

ралоксифенов хидрохлорид (raloxifene hydrochloride)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

-Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

-Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

-Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните признаци на заболяване са същите като Вашите.

-Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Както съдържа тази листовка:

1.Какво представлява Ралоксифен Teva и за какво се използва

2.Какво трябва да знаете преди да приемете Ралоксифен Teva

3.Как да приемате Ралоксифен Teva

4.Възможни нежелани реакции

5.Как да съхранявате Ралоксифен Teva

6.Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Ралоксифен Тева и за какво се използва РАЛОКСИФЕН TEVA

Ралоксифен TevaРалоксифен TevaРалоксифен Teva се използва за лечение и профилактика на остеопороза при жени в менопауза. Ралоксифен Teva намалява риска от счупвания на прешлените при жени с остеопороза по време на менопаузата. Беше установено и намаляване на риска от счупвания на бедрото.

Как действа Ралоксифен Тева

Ралоксифен Teva принадлежи към групата на нехормоналните лекарства, наречени селективни модулатори на естрогеновите рецептори (СМЕР). Когато жената навлезе в менопауза, нивото на женския полов хормон естроген намалява. Ралоксифен Teva наподобява някои от полезните ефекти на естрогена след менопаузата.

Остеопорозата е заболяване, което прави костите Ви по-тънки и чупливи – това заболяване е особено често при жени след менопаузата. Макар че може да протича без никакви симптоми в началото, остеопорозата води до по-висока чупливост на костите, главно на гръбначия стълб, бедрените кости и китката и може да е причина за болки в гърба, намаляване на ръста и поява на гърбица.

2.Какво трябва да знаете преди да приемете Ралоксифен Тева РАЛОКСИФЕН TEVA

Не приемайте Ралоксифен Teva

ако сте алергични към ралоксифен или към някоя от другите съставките наРалоксифен Teva това лекарство (изброени в точка 6);

ако все още съществува вероятност да забременеете, Ралоксифен Teva може да навреди на Вашето неродено дете;

ако в момента се лекувате или в миналото сте лекувани по повод кръвни съсиреци (дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия или тромбоза на ретиналната вена);

ако имате чернодробно заболяване (напр. цироза, леко чернодробно увреждане или холестазна жълтеница);

ако имате вагинално кървене с неясен произход. Това трябва да бъде изследвано от Вашия лекар;

ако имате активен тумор на матката, тъй като опитът от прилагането на Ралоксифен Teva при жени с тези заболявания е недостатъчен;

ако имате тежки бъбречни проблеми.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ралоксифен Тева

Ралоксифен Tevaако Вие сте обездвижена за известно време, като например да се налага използването на инвалиден стол, необходимост от приемане в болница или продължително залежаване, докато се възстановявате от операция или неочаквано заболяване;

ако получавате перорално лечение с естрогени;

ако имате рак на гърдата, тъй като опитът от употребата на Ралоксифен Teva при жени с това заболяване е недостатъчен;

ако сте прекарали мозъчно-съдов инцидент (напр. инсулт) или Вашият лекар Ви е казал, че има висок риск за това;

ако имате чернодробни проблеми, тъй като опитът при хора с чернодробни проблеми е недостатъчен. Ако имате чернодробни проблеми и Вашият лекар все пак препоръчва лечение, тогава може би ще е необходимо провеждане на изследвания на кръвта по време на лечението.

Вероятно Ралоксифен Teva няма да предизвика вагинално кървене. Затова ако се появи вагинално кръвотечение докато приемате Ралоксифен Teva, то е неочаквано. Вие трябва да се прегледате при Вашия лекар.

Ралоксифен Teva не лекува симптомите на менопаузата като горещите вълни.

Ралоксифен Teva намалява общия холестерол и LDL (“лошия”) холестерол. Като цяло, това лекарство не променя нивата на триглицеридите или HDL (“добрия”) холестерол. Все пак, ако в миналото сте приемали естроген и сте имали значително повишаване на триглицеридите, трябва да информирате Вашия лекар преди да започнете да приемате Ралоксифен Teva.

Други лекарства и Ралоксифен Тева

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или възнамерявате да приематедруги лекарствал

Ако по повод на сърдечно заболяване приемате дигиталис или антикоагуланти като варфарин за предотвратяване съсирването на кръвта, може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на тези лекарства.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате холестирамин, който се използва основно като липидопонижаващо лекарство.

Бременност и кърмене

Ралоксифен Teva е предназначен за лечение само на жени в менопауза и не трябва да се приема от жени, които все още могат да имат деца. Ралоксифен Teva може да увреди Вашето неродено дете.

Не използвайте Ралоксифен Teva докато кърмите, тъй като той може да се екскретира в кърмата.

Ако сте бременна или кърмите, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете , обърнете се към вашия лекар или фармацевт за съвет преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Ралоксифен Teva няма известни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.

3.Как да приемате Ралоксифен TevaРАЛОКСИФЕН TEVA

Винаги приемайте Ралоксифен Tevaтова лекарствоточно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е една таблетка дневно. Няма значение по кое време на денонощието ще приемете таблетката, но приемането й в един и същи час ще Ви помогне да не забравите да я вземете. Може да я приемате по време на хранене или без храна.

Таблетките са за перорално приложение.

Поглъщайте таблетката цяла. Ако желаете, може да я преглътнете с чаша вода.

Вашият лекар ще определи колко дълго да продължите лечението с Ралоксифен Teva. Той може освен това да Ви посъветва да приемате калциеви добавки и витамин Д.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ралоксифен Teva

Кансултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приели Ралоксифен Teva повече от необходимото може да получите крампи на долните крайници или замаяност.

Ако сте пропуснали да приемете Ралоксифен Teva

Вземете една таблетка веднага след като си спомните и продължете да го приемате както преди. Не вземайте двойна доза за да възстановите забравената доза.

Ако сте спрели приема на Ралоксифен Teva

Първо трябва да уведомите Вашия лекар.

Важно е да продължавате да вземате Релоксифен Teva толкова дълго колкото Вашият лекар ви е предписал.

Ралоксифен Teva може да лекува или предотвратява вашата остеопороза само ако продължите да приемате таблетките.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарствоРалоксифен Tevaможе да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Повечето нежелани реакции наблюдавани с Ралоксифен Teva са били леки.

Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):

горещи вълни (вазодилатация);

грипоподобен синдром.

стомашно-чревни симптоми като гадене, повръщане, коремна болка и стомашно разстройство

повишаване на кръвното налягане

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):

главоболие, включително мигрена

спазми на крайниците;

оток на ръцете, стъпалата и долните крайници (периферен оток);

камъни в жлъчния мехур.

обрив

леки симптоми от страна на гърдите като болка, уголемяване или напрежение

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):

повишен риск от поява на съсиреци в долните крайници (дълбока венозна тромбоза);

повишен риск от поява на съсиреци в белите дробове (белодробна емболия);

повишен риск от поява на съсиреци в кръвоносните съдове на очите (тромбоза на ретиналната вена);

кожата около вената е зачервена и болезнена (тромбофлебит на повърхностни вени)

кръвен съсирек в артерията (като мозъчен удар, включително повишен риск от смърт причинена от мозъчен удар)

намаляване броя на тромбоцитите в кръвта

В редки случаи по време на лечението с Ралоксифен Teva могат да се повишат кръвните нива на чернодробните ензими.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Когато съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.Как да съхранявате Релоксифен TevaРАЛОКСИФЕН TEVA

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарствоРалоксифен Tevaслед срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистерното фолио след Годен до. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте в канализацията или контейнера. Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да унищожите ненужните лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ралоксифен Teva

-Активното вещество е ралоксифенов хидрохлорид (raloxifene hydrochloride). Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg ралоксифенов хидрохлорид, еквивалентни на 56 mg ралоксифен.

-Другите съставки са:

Ядро на таблетката: прежелатинизирано нишесте (царевично), магнезиев стеарат, повидон (К30), колоиден безводен силициев диоксид и обработена със силициев диоксид микрокристална целулоза.

Филмово покритие: полидекстроза (E1200), титанов диоксид (Е171), хипромелоза (Е464) и макрогол 4000

.

Как изглежда Ралоксифен Teva и какво съдържа опаковката

Филмираните таблетки са бели до почти бели, с елипсовидна форма и релефно означение на числото “60” от едната страна и “N” от другата страна.

Ралоксифен Teva 60 mg се предлага в опаковка от 14, 28 и 84 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба:

Teva B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem

Нидерландия

Производители:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13

Debrecen H-4042

Унгария

TEVA UK Ltd

Brampton Road

Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Обединено кралство

Pharmachemie B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерландия

GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens

Франция

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren

Германия

За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Teva Pharma Belgium N.V./S.A. /A.G

UAB “Sicor Biotech”

Tel/Tél: +32 3 820 73 73

Tel: +370 5 266 02 03

България

Luxembourg/Luxemburg

Тева Фармасютикълс България ЕООД

Teva Pharma Belgium S.A. /A.G

Teл: +359 2 489 95 82

Tél/Tel: +32 3 820 73 73

Česká republika

Magyarország

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Teva Gyógyszergyár Zrt.,

Tel: +420 251 007 111

Tel.: +36 1 288 64 00

Danmark

Malta

Teva Denmark A/S

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tlf: +45 44 98 55 11

Tel: +353 51 321740

Deutschland

Nederland

ratiopharm GmbH

Teva Nederland B.V.

Tel: +49 731 402 02

Tel: +31 (0) 800 0228400

Eesti

Norge

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech

Teva Norway AS

Eesti filiaal

Tlf: +47 66 77 55 90

Tel: +372 6610801

 

Ελλάδα

Österreich

Teva Ελλάς Α.Ε.

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Τηλ: +30 210 72 79 099

España

Polska

Teva Pharma, S.L.U

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tél: +(34) 91 387 32 80

Tel.: +(48) 22 345 93 00

France

Portugal

Teva Santé

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda

Tél: +(33) 1 55 91 7800

Tel: +351214235910

Hrvatska

România

Pliva Hrvatska d.o.o

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel: + 385 1 37 20 000

Tel: +4021 230 65 24

Ireland

Slovenija

Teva Pharmaceuticals Ireland

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +353 (0)51 321 740

Tel: +386 1 58 90 390

Ísland

Slovenská republika

ratiopharm Oy

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Finnland

Tel: +(421) 2 5726 7911

Puh/Tel: +358 20 180 5900

 

Italia

Suomi/Finland

Teva Italia S.r.l.

ratiopharm Oy

Tel: +39 028917981

Puh/Tel: +358 20 180 5900

Κύπρος

Sverige

Teva Ελλάς Α.Ε.

Teva Sweden AB

Τηλ: +30 210 72 79 099

Tel: +(46) 42 12 11 00

Latvija

United Kingdom

UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā

Teva UK Limited

Tel: +371 67 323 666

Tel: +44 1977628500

Дата на последно одобрение на листовката

 

Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu

Коментари

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Помощ
  • Get it on Google Play
  • За сайта
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    лекарства с рецепта