Съдържание на статията
- Какво представлява Saxenda и за какво се използва?
- Как се използва Saxenda?
- Как действа Saxenda?
- Какви ползи от Saxenda са установени в проучванията?
- Какви са рисковете, свързани с Saxenda?
- Защо Saxenda е разрешен за употреба?
- Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Saxenda?
Saxenda
liraglutide
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Saxenda. В него се разяснява как Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба. Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Saxenda.
За практическа информация относно употребата на Saxenda пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Какво представлява Saxenda и за какво се използва?
Saxenda представлява лекарство, което се използва за намаляване на теглото в допълнение към диета и упражнения при възрастни:
които са затлъстели (имат индекс на телесна маса – ИТМ – 30 или повече);
които са с наднормено тегло (имат ИТМ между 27 и 30) и имат свързани с теглото здравословни проблеми като диабет, ненормално високи нива на мазнини в кръвта, високо кръвно налягане или обструктивна сънна апнея (често прекъсване на дишането по време на сън).
ИТМ е мярка, която указва телесното тегло спрямо ръста.
- Xultophy - insulin degludec / liraglutide
- Victoza - liraglutide
лекарства с рецепта. Вещество: "Liraglutide"
Saxenda съдържа активното вещество лираглутид.
Как се използва Saxenda?
Saxenda се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени писалки. Лекарството се отпуска по лекарско предписание.
Saxenda се инжектира веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден. Прилага се като подкожна инжекция в бедрото, горната част на ръката или абдомена (корема). Началната
© European Medicines Agency, 2015. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
доза е 0,6 mg дневно. След това дозата се увеличава всяка седмица с по 0,6 mg до максимум
3,0 mg дневно.
Лечението със Saxenda трябва да се преустанови, ако пациентите не са намалили първоначалното си телесно тегло с поне 5% след 12 седмици лечение с 3 mg Saxenda дневно. Лекарят трябва да прави преоценка на необходимостта от продължаване на лечението веднъж годишно.
Как действа Saxenda?
- Novoseven - Novo Nordisk A/S
- Actrapid - Novo Nordisk A/S
- Novorapid - Novo Nordisk A/S
- Insulatard - Novo Nordisk A/S
лекарства с рецепта. Производител: "Novo Nordisk A/S"
Активното вещество в Saxenda, лираглутид, представлява
Точният начин, по който Saxenda действа за намаляване на теглото, не е напълно изяснен, но изглежда, че действа върху частите на мозъка, които регулират апетита, като се свързва с
Какви ползи от Saxenda са установени в проучванията?
Показано е, че Saxenda е ефективен за намаляване на телесното тегло в 5 основни проучвания, обхващащи над 5800 пациенти със затлъстяване или наднормено тегло и продължаващи до 56 седмици, в които Saxenda е сравнен с плацебо (сляпо лечение). Лекарството е приложено на пациентите в проучванията като част от програма за намаляване на теглото, включваща консултации и препоръки относно диетата и упражненията.
Разглеждайки в съвкупност резултатите от
При повторен анализ на цифрите от основните проучвания с използване на
Какви са рисковете, свързани с Saxenda?
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Saxenda, вижте листовката.
- Victoza - A10BX07
лекарства с рецепта. ATC код: "A10BX07"
Защо Saxenda е разрешен за употреба?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Saxenda са
седмици. От текущо проучване с Victoza се очаква допълнителна информация за дългосрочната безопасност на лираглутид
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Saxenda?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Saxenda се използва възможно
Допълнителна информация може да се намери в резюмето на плана за управление на риска
Допълнителна информация за Saxenda:
На 23 март 2015 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Saxenda, валидно в Европейския съюз.
Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Saxenda може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. За повече информация относно лечението със Saxenda прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Дата на последно актуализиране на текста
Коментари