Bulgarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Tandemact (pioglitazone / glimepiride) – листовка - A10BD06

Updated on site: 10-Oct-2017

Наименование на лекарствотоTandemact
ATC кодA10BD06
Веществоpioglitazone / glimepiride
ПроизводителTakeda Pharma A/S

Листовка: информация за пациента

Tandemact 30 mg/2 mg таблетки Tandemact 30 mg/4 mg таблетки Tandemact 45 mg/4 mg таблетки

пиоглитазон/глимепирид (pioglitazone/glimepiride)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

-Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

-Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

-Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

-Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1.Какво представлява Tandemact и за какво се използва

2.Какво трябва да знаете, преди да приемете Tandemact

3.Как да приемате Tandemact

4.Възможни нежелани реакции

5.Как да съхранявате Tandemact

6.Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1.Какво представлява Tandemact и за какво се използва

Tandemact съдържа пиоглитазон и глимепирид, които са лекарства против диабет, използвани за контролиране на нивото на кръвната захар.

Използва се при възрастни, когато метформин не е подходящ за лечение на захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим). Този диабет тип 2 обикновено се развива у възрастни хора, при които организмът или не произвежда достатъчно инсулин (хормон, който регулира нивото на кръвната захар), или не може ефективно да използва произведения инсулин.

Tandemact помага да се контролира нивото на кръвната захар, ако имате диабет тип 2 като повишава количеството на наличния инсулин и помага на организма Ви да го използва по-добре. Вашият лекар ще провери дали Tandemact действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.

2.Какво трябва да знаете, преди да приемете Tandemact

Не приемайте Tandemact

-ако сте алергични към пиоглитазон, глимепирид, други сулфанилурейни производни или сулфонамиди или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

-ако имате или ако в миналото сте имали сърдечна недостатъчност

-ако имате заболяване на черния дроб

-ако имате диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета с бърза загуба на тегло, гадене или повръщане)

-ако имате сериозни проблеми с бъбреците

-ако имате или сте имали рак на пикочния мехур

-ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар

-ако имате инсулинозависим диабет (тип 1)

-ако сте в диабетна кома

-ако сте бременна

-ако кърмите

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Tandemact (вижте също точка 4)

-ако имате проблеми със сърцето. Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма давност и сърдечно заболяване или преживян удар, които са лекувани с пиоглитазон и инсулин едновременно, получават сърдечна недостатъчност. Уведомете Вашия лекар възможно най-рано, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност като необичаен задух или бързо покачване на тегло, или локализирано подуване (оток).

-ако задържате вода (задръжка на течности) или имате сърдечна недостатъчност, особено ако сте на възраст над 75 години. Трябва да уведомите Вашия лекар и ако приемате противовъзпалителни лекарства, които също могат да причинят задръжка на течности и оток.

-ако имате определен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото), говорете с Вашия лекар, ако забележите промяна в зрението си.

-ако имате проблеми с черния дроб. Преди да започнете да приемате Tandemact ще Ви направят кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб. Тази проверка може периодично да бъде повтаряна. Уведомете Вашия лекар възможно най-рано, ако усетите признаци, предполагащи проблем с черния дроб (като необяснимо чувство на гадене, повръщане, болки в стомаха, уморяемост, загуба на апетит и/или тъмна урина), тъй като функцията на черния Ви дроб трябва да бъде проверена.

-ако имате кисти на яйчниците (поликистозен синдром на яйчниците). Съществува повишена вероятност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Tandemact. Ако това се отнася до Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете непланирана бременност.

-ако вече приемате други лекарства за лечение на диабет.

-ако имате проблеми с ензим, наречен глюкозо-6-фосфатдехидрогеназа, тъй като това може да понижи червените Ви кръвни клетки.

Също е възможно при Вас да намалее броят на кръвните клетки (анемия). Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания, за да проследи нивата на кръвните Ви клетки и чернодробната функция.

Хипогликемия

Когато приемате Tandemact, кръвната Ви захар може да спадне под нормалното ниво (хипогликемия). Ако се появят симптоми на хипогликемия като студена пот, уморяемост, главоболие, сърцебиене, остър пристъп на глад, раздразнителност, нервност или гадене, трябва да вземете малко захар, за да повишите нивото на кръвната си захар отново. Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за повече информация, ако не сте сигурни как да разпознаете това. Препоръчително е да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или плодов сок със захар.

Счупвания на костите Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при пациенти, особено жени, приемащи

пиоглитазон. Вашият лекар ще вземе предвид това при лечението на Вашия диабет.

Деца и юноши

Употребата при деца и юноши под 18 години не се препоръчва.

Други лекарства и Tandemact

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това е необходимо, защото някои лекарства могат да отслабят или да засилят ефекта на Tandemact върху нивото на кръвната захар.

Следните лекарства могат да увеличат понижаващия кръвната захар ефект на Tandemact. Това може да доведе до риск от хипогликемия (ниска кръвна захар):

-гемфиброзил и фибрати (за намаляване на високия холестерол)

-инсулин, метформин или други лекарства за лечение на захарен диабет

-фенилбутазон, азопропазон, оксифенбутазон, лекарства, подобни на аспирин (за лечение на болка и възпаление)

-дългодействащи сулфонамиди, тетрациклини, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, хинолони, кларитромицин (за лечение на бактериални или гъбични инфекции)

-анаболни стероиди (подпомагащи натрупването на мускулна маса) или заместително лечение с мъжки полови хормони

-флуоксетин, МАО-инхибитори (за лечение на депресия)

-АСЕ-инхибитори, симпатиколитици, дизопирамид, пентоксифилин, кумаринови производни като варфарин (за лечение на проблеми със сърцето или кръвта)

-алопуринол, пробенецид, сулфинпиразон (за лечение на подагра)

-циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид (за лечение на рак)

-фенфлурамин (за намаляване на теглото)

-тритоквалин (за лечение на алергии)

Следните лекарства могат да намалят понижаващия кръвната захар ефект на Tandemact. Това може да доведе до риск от хипергликемия (висока кръвна захар):

-естрогени, прогестагени (женски полови хормони)

-тиазидни диуретици и салуретици, наречени още отводняващи таблетки (за лечение на високо кръвно налягане)

-левотироксин (за стимулиране на щитовидната жлеза)

-глюкокортикоиди (за лечение на алергии и възпаление)

-хлорпромазин и други фенотиазинови производни (за лечение на тежки психични нарушения)

-адреналин и симпатикомиметици (за повишаване на сърдечната честота, за лечение на астма или запушване на носа, кашлица и простуда, или използвани при животозастрашаващи спешни случаи)

-никотинова киселина (за лечение на високо ниво на холестерола)

-продължителна употреба на слабителни (за лечение на запек)

-фенитоин (за лечение на припадъци)

-барбитурати (за лечение на нервност и проблеми със съня)

-ацетазоламид (за лечение на повишено налягане в окото, наречено още глаукома)

-диазоксид (за лечение на високо кръвно налягане или ниска кръвна захар)

-рифампицин (за лечение на инфекции, туберкулоза)

-глюкагон (за лечение на опасно ниски нива на кръвната захар)

Следните лекарства могат да увеличат или да намалят понижаващия кръвната захар ефект на

Tandemact:

-H2 антагонисти (за лечение на стомашна язва)

-бета-блокери, клонидин, гванетидин и резерпин (за лечение на високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност). Те могат също да маскират признаците на хипогликемия, поради което е необходимо специално внимание, когато се приемат тези лекарства

Tandemact може да увеличи или да отслаби ефектите на следните лекарства:

-кумаринови производни като варфарин (за забавяне или предотвратяване на кръвосъсирването)

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате което и да е от тези лекарства. Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и може да се наложи дозата на Tandemact да бъде променена.

Tandemact с алкохол

Избягвайте консумацията на алкохол докато приемате Tandemact, тъй като алкохолът може да повиши или да намали понижаващото кръвната захар действие на Tandemact по непредсказуем начин.

Бременност и кърмене

Не използвайте Tandemact, ако сте бременна. Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност. Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите приема на това лекарство.

Не използвайте Tandemact ако кърмите или планирате да кърмите (вижте по-горе след „Не приемайте Tandemact”).

Шофиране и работа с машини

Вниманието и времето на реакция могат да бъдат нарушени поради понижаване или повишаване на кръвната захар, дължащо се на глимепирид, особено в началото или след прекъсване на лечението или когато Tandemact не е приеман редовно. Това може да засегне способността Ви да шофирате или да работите с машини.

Вземете мерки, ако почувствате промени в зрението.

Tandemact съдържа лактоза монохидрат

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да приемете Tandemact.

3.Как да приемате Tandemact

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е една таблетка, приета един път дневно, непосредствено преди или по време на първото основно хранене. Вашият лекар ще Ви каже дозата, която да приемате, или ако е необходимо, да приемате различна доза. Трябва да гълтате таблетките с чаша вода.

Ако смятате, че ефектът на Tandemact е прекалено слаб, говорете с Вашия лекар.

Ако спазвате специална диета за диабет, трябва да я продължите, докато приемате Tandemact.

Теглото Ви трябва да бъде редовно следено. Ако теглото Ви се увеличи, уведомете Вашия лекар.

Вашият лекар ще Ви помоли да правите периодични кръвни тестове по време на лечението с

Tandemact.

Ако сте приели повече от необходимата доза Tandemact

Ако случайно сте приели прекалено много таблетки или някой друг или дете приеме лекарството Ви, незабавно говорете с лекар или фармацевт. Кръвната Ви захар може да спадне под нормалното ниво. Симптомите могат да включват студена пот, уморяемост, главоболие, сърцебиене, остър пристъп на глад, раздразнителност, нервност, гадене, кома или гърч.

Кръвната Ви захар може да се повиши чрез приемане на захар. Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или подсладен със захар плодов сок.

Ако сте пропуснали да приемете Tandemact

Приемайте Tandemact всеки ден, както е предписано. Ако сте пропуснали да приемете таблетката, пропуснете забравената доза и продължете със следващата, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Tandemact

Tandemact трябва да се приема всеки ден, за да има ефект. Ако спрете приема на Tandemact, кръвната Ви захар може да се повиши. Уведомете Вашия лекар преди да спрете това лечение.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

При пациентите са наблюдавани по-специално следните сериозни нежелани реакции:

Рак на пикочния мехур се среща нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) при пациенти, приемащи Tandemact. Признаците и симптомите включват кръв в урината, болка при уриниране или внезапен позив за уриниране. Ако получите някои от тези симптоми, свържете се Вашия лекар възможно най-скоро.

Хипогликемия (ниска кръвна захар) е съобщавана нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) при пациенти, приемащи Tandemact. Симптомите могат да включват студена пот, уморяемост, главоболие, сърцебиене, остър пристъп на глад, раздразнителност, нервност или гадене. Важно е да знаете какви симптоми да очаквате при поява на хипогликемия (ниска кръвна захар).

Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за повече информация, ако не сте сигурни как да я разпознаете и какво трябва да направите, ако получите тези симптоми.

Намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта (което повишава риска от кървене или образуване на синини), на червените кръвни клетки (което прави кожата бледа и причинява слабост или задух) и на белите кръвни клетки (което увеличава вероятността от възникване на инфекции) са съобщавани рядко (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) при пациенти, приемащи Tandemact. Ако получите тази нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашия лекар. Тези проблеми обикновено се подобряват след като спрете приема на Tandemact.

Локализираният оток (едем) също е често наблюдавана нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 души) при пациенти, които приемат Tandemact в комбинация с инсулин. Ако получите тази нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашия лекар.

Счупване на костите е честa нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 души) съобщавана при жени, и също така при мъже (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата), приемащи Tandemact. Ако получите тази нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашия лекар.

Има съобщения за замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (макуларен едем) при пациенти, приемащи Tandemact (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата). Ако получавате този симптом за първи път, говорете с

Вашия лекар възможно най-скоро. Освен това, ако вече имате замъглено зрение и симптомът се влошава, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.

Има съобщения за алергични реакции (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) при пациенти, приемащи Tandemact. Ако имате сериозна алергична реакция, включително копривна треска (уртикария) и подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и незабавно говорете с Вашия лекар.

Някои пациенти получават следните нежелани реакции, когато приемат пиоглитазон и сулфанилурейни производни, включително глимепирид:

Чести

-увеличено тегло

-замаяност

-газове

-инфекция на дихателните пътища

-изтръпване

Нечести

-главоболие

-възпаление на синусите (синузит)

-световъртеж (вертигo)

-нарушено зрение

-потене

-уморяемост

-безсъние (инсомния)

-ниска кръвна захар

-захар в урината

-белтък в урината

-повишен апетит

-повишаване на ензим, наречен лактат дехидрогеназа (LDH)

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

-забележими промени в кръвта

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

-заболяване на черния дроб

-aлергични реакции, включително aлергичен шок

-гадене, повръщане и диария

-болки в стомаха

-тежест в корема

-усещане за пълен стомах

-чувствителност към светлина

-понижение на концентрациите на сол (натрий) в кръвта

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

-повишаване на чернодробните ензими

-сърбеж по кожата

-надигнат и сърбящ обрив (уртикария)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в

Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.Как да съхранявате Tandemact

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след „Годен до:/EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Tandemact

-Активните вещества са: пиоглитазон и глимепирид.

-Всяка Tandemact 30 mg/2 mg таблетка съдържа 30 mg пиоглитазон (като хидрохлорид) и 2 mg глимепирид.

-Всяка Tandemact 30 mg/4 mg таблетка съдържа 30 mg пиоглитазон (като хидрохлорид) и 4 mg глимепирид.

-Всяка Tandemact 45 mg/4 mg таблетка съдържа 45 mg пиоглитазон (като хидрохлорид) и 4 mg глимепирид.

-Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хидроксипропил целулоза, лактоза монохидрат (вижте точка 2 Tandemact съдържа лактоза монохидрат), мaгнезиев стеарат и полисорбат 80.

Как изглежда Tandemact и какво съдържа опаковката

-Tandemact 30 mg/2 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали, с изпъкнало релефно означение ‘4833 G’ от едната страна и ‘30/2’ oт другата.

-Tandemact 30 mg/4 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали, с изпъкнало релефно означение ‘4833 G’ от едната страна и ‘30/4’ oт другата.

-Tandemact 45 mg/4 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали, с плоски релефно означение ‘4833 G’ от едната страна и ‘45/4’ oт другата.

Таблетките се доставят в алуминий/алуминиеви блистерни опаковки, съдържащи 14, 28, 30, 50, 90, или 98 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба:

Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Дания.

Производител:

Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ирландия Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Италия

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Takeda Belgium

Takeda UAB

Tél/Tel: +32 2 464 06 11

Tel: +370 521 09 070

takeda-belgium@takeda.com

lt-info@takeda.com

България

Luxembourg/Luxemburg

Такеда България

Takeda Belgium

Тел.: + 359 2 958 27 36; + 359 2 958 15 29

Tél/Tel: +32 2 464 06 11

 

takeda-belgium@takeda.com

Česká republika

Magyarország

Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.

Takeda Pharma Kft.

Tel: + 420 234 722 722

Tel: +361 2707030

Danmark

Malta

Takeda Pharma A/S

Takeda Italia S.p.A.

Tlf: +45 46 77 11 11

Tel: +39 06 502601

Deutschland

Nederland

Takeda GmbH

Takeda Nederland bv

Tel: 0800 825 3325

Tel: +31 23 56 68 777

medinfo@takeda.de

 

Eesti

Norge

Takeda Pharma AS

Takeda AS

Tel: +372 6177 669

Tlf: +47 6676 3030

info@takeda.ee

infonorge@takeda.com

Ελλάδα

Österreich

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε

Takeda Pharma Ges.m.b.H

Τηλ: +30 210 6387800

Tel: +43(0)800 20 80 50

gr.info@takeda.com

 

España

Polska

Takeda Farmacéutica España S.A.

Takeda Polska Sp. z o.o.

Tel: +34 917 14 99 00

Tel.: +48 22 608 13 00

spain@takeda.com

 

France

Portugal

Takeda France

Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.

Tél: +33 1 46 25 16 16

Tel: + 351 21 120 1457

Hrvatska

România

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o

Takeda Pharmaceuticals SRL

Tel: +385 1 377 88 96

Tel: +40 21 335 03 91

Ireland

Slovenija

Takeda Products Ireland Limited

Takeda GmbH Podružnica Slovenija

Tel: +353 (0) 1 6420021

Tel:+ 386 (0) 59 082 480

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 (2) 20 602 600

vistor@vistor.is

 

Italia

Suomi/Finland

Takeda Italia S.p.A.

Takeda Oy

Tel: +39 06 502601

Puh/Tel: +358 20 746 5000

Κύπρος

Sverige

Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma AB

Τηλ: +45 46 77 11 11

Tel: +46 8 731 28 00

 

infosweden@takeda.com

Latvija

United Kingdom

Takeda Latvia SIA

Takeda UK Ltd

Tel: +371 67840082

Tel: +44 (0)1628 537 900

Дата на последно преразглеждане на листовката

Други източници на информация

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.

Коментари

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Помощ
  • Get it on Google Play
  • За сайта
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    лекарства с рецепта