Съдържание на статията
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Wilzin 25 mg твърди капсули Wilzin 50 mg твърди капсули
цинк (zinc)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
-Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
-Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
-Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
-Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1.Какво представлява Wilzin и за какво се използва
2.Преди да приемете Wilzin
3.Как да приемате Wilzin
4.Възможни нежелани реакции
5.Как да съхранявате Wilzin
6.Допълнителна информация
1.КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА WILZIN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Wilzin принадлежи към група лекарства, наречени "Различни продукти за храносмилателния тракт и метаболизма”.
Wilzin е показан за лечение на болестта на Wilson, която е рядък наследствен дефект на екскрецията на медта. Медта в храната, която не може да се отстранява в достатъчна степен, първо се натрупва в черния дроб, а след това в останалите органи като очите и мозъка. Това може да доведе до увреждане на черния дроб и неврологични заболявания.
Wilzin блокира резорбцията на медта от червата, като така предотвратява преминаването и в кръвта и последващото и натрупване в организма. Нерезорбираната мед след това се отстранява с изпражненията.
Болестта на Wilson ще съществува през целия живот на пациента и затова необходимостта от това лечение е до края на живота.
2.ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ WILZIN
Не приемайте Wilzin
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към цинк или към някоя от останалите съставки на Wilzin.
Обърнете специално внимание при лечението с Wilzin
Wilzin обикновено не се препоръчва за начална терапия при пациенти с признаци и симптоми на болестта на Wilson, поради бавното начало на действието му.
Ако понастоящем се лекувате с друго противомедно лекарство, например пенициламин, Вашият лекар може да добави Wilzin преди спиране на началното лечение.
Както при останалите противомедни продукти като пенициламин, Вашите симптоми могат да се влошат след започване на лечението. В този случай трябва да уведомите Вашия лекар.
За да се проследяват състоянието и лечението Ви, Вашият лекар редовно ще проверява кръвта и урината Ви. Това се прави, за да е сигурно, че получавате адекватно лечение. Проследяването може да открие доказателства за неадекватно лечение (излишък от мед) или свръх лечение (дефицит на мед) като и двете състояния могат да са вредни, особено за растящи деца и бременни жени.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако започнете да изпитвате необичайна мускулна слабост или неестествено чувство в крайниците, тъй като те могат да означават прекомерно лечение.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Моля, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемате каквито и да било други лекарства, които могат да понижат ефикасността на Wilzin като желязо, калциеви добавки, тетрациклини (антибиотици) или фосфор. Обратно, ефикасността на някои лекарства като желязо, тетрациклини флуорхинолони (антибиотици) може да се намали от Wilzin.
Прием на Wilzin с храни и напитки
Wilzin трябва да се приема на гладно, отделно от храненията. Фибрите в храната и особено някои млечни продукти забавят абсорбцията на цинковите соли. Някои пациенти получават дразнене на стомаха от сутрешната доза. Обсъдете въпроса с лекаря, който лекува Вашата болест на Wilson, ако това Ви засяга.
Тази нежелана реакция може да бъде намалена чрез отлагане на първата доза за деня за
Бременност
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако планирате да забременеете. Изключително важно е да продължите противомедната терапия по време на бременността.
Ако забременеете по време на терапията с Wilzin, Вашият лекар ще реши кой вид лечение и каква доза са
Кърмене
Кърменето трябва да се избягва, ако сте на терапия с Wilzin. Моля, посъветвайте се с Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Не са извършвани никакви проучвания на способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация относно някои от помощните вещества на Wilzin
Wilzin 50 mg твърди капсули съдържа сънсет жълто FCF (E110), което може да причини алергични реакции.
3.КАК ДА ПРИЕМАТЕ WILZIN
Винаги приемайте Wilzin точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. За различните схеми на прилагане Wilzin се предлага като твърди капсули от 25 mg или 50 mg.
•За възрастни:
Обичайната доза е 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg (или 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg) три пъти на ден с максимална доза от 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg (или 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg) пет пъти на ден.
•За деца и юноши:
Обичайната доза е:
-от 1 до 6 години: 1 твърда капсула от Wilzin 25 mg два пъти на ден
- Cystadane - Orphan Europe S.A.R.L.
- Vedrop - Orphan Europe S.A.R.L.
- Cystadrops - Orphan Europe S.A.R.L.
- Cystagon - Orphan Europe S.A.R.L.
- Pedea - Orphan Europe S.A.R.L.
лекарства с рецепта. Производител: "Orphan Europe S.A.R.L."
-от 6 до 16 години, ако телесното тегло е под 57 kg: 1 твърда капсула от Wilzin 25 mg три
пъти на ден
- над 16 години, или ако телесното тегло е над 57 kg: 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg или 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg три пъти на ден.
Винаги приемайте Wilzin на гладно поне един час преди или
Ако сутрешната доза не се понася добре (вж. точка 4), е възможно тя да се отложи за
Ако Ви е бил предписан Wilzin с друго противомедно лекарство като пенициламин, спазвайте интервал от поне 1 час между двете лекарства.
За да прилагате Wilzin на деца, които не могат да поглъщат капсули, отворете капсулата и смесете праха с малко вода (възможно е да добави захар или сироп за вкус).
Ако сте приели повече от необходимата доза Wilzin
Ако сте приели повече от предписания Ви Wilzin, може да получите гадене, повръщане и замаяност. В този случа трябва да помолите Вашия лекар за съвет.
Ако сте пропуснали да приемете Wilzin
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар.
4.ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Wilzin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Тези нежелани реакции могат да настъпят с определени честоти, които се определят както следва:
• много чести: | засягат повече от 1 на 10 потребители | ||
• чести: | засягат от 1 до 10 | на 100 потребители | |
• | нечести: | засягат от 1 до 10 | на 1 000 потребители |
• | редки: | засягат от 1 до 10 | на 10 000 потребители |
•много редки: засягат
•с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Чести:
•След прием на Wilzin може да настъпи стомашно дразнене, особено в началото на лечението.
•Съобщават се промени в кръвните изследвания, включително повишение на някои чернодробни и панкреатични ензими.
Нечести:
•Може да настъпи понижение на червените и белите кръвни клетки.
Ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5.КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ WILZIN
•Съхранявайте на място недостъпно за деца.
•Не използвайте Wilzin след срока на годност, посочен върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
•Да не се съхранява над 25°C.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6.ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Wilzin
Активното вещество е цинк. Всяка твърда капсула съдържа 25 mg цинк (съответстващ на 83,92 mg цинков ацетат дихидрат) или 50 mg цинк (съответстващ на 167,84 mg цинков ацетат дихидрат). Другите съставки са царевична скорбяла и магнезиев стеарат. Покритието на капсулата съдържа желатин, титанов диоксид (E171) и или брилянт синьо FCF (E133) за Wilzin 25 mg или сънсет жълто FCF (E110) за Wilzin 50 mg. Печатното мастилото съдържа черен железен оксид (E172) и шеллак.
Как изглежда Wilzin и какво съдържа опаковката
Wilzin 25 mg е морско синьо твърда капсула с надпис
Предлага се в опаковки от 250 твърди капсули в полиетиленова бутилка, затворена с полипропиленова и полиетиленова запушалка. Бутилката съдържа също памучен пълнител.
Притежател на разрешението за употреба:
Orphan Europe SARL
Immeuble “Le Wilson”
70, avenue du Général de Gaulle
Франция
Производител
Orphan Europe SARL
Immeuble “Le Wilson”
70, avenue du Général de Gaulle
Франция
Или
Orphan Europe SARL Eco River Parc
30, rue des Peupliers
Франция
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Belgique/België/Belgien | Lietuva |
Orphan Europe Benelux | Orphan Europe AB |
Tél/Tel: +32 2 46101 36 | Tel: + 46 8 545 80 230 |
| Švedija |
България | Luxembourg/Luxemburg |
Orphan Europe SARL | Orphan Europe Benelux |
Teл.: +33 (0)1 47 73 64 58 | Tél/Tel: +32 2 46101 36 |
Франция | Belgique/Belgien |
Česká republika | Magyarország |
Orphan Europe SARL | Orphan Europe SARL |
Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 | Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 |
Francie | Franciaország |
Danmark | Malta |
Orphan Europe AB | Orphan Europe SARL |
Tlf : +46 8 545 80 230 | Tel: +33 1 47 73 64 58 |
Sverige | Franza |
Deutschland | Nederland |
Orphan Europe (Germany) GmbH | Orphan Europe Benelux |
Tel: +49 731 140 554 0 | Tel: +32 2 46101 36 |
| België |
Eesti | Norge |
Orphan Europe AB | Orphan Europe AB |
Tel: + 46 8 545 80 230 | Tlf : +46 8 545 80 230 |
Rootsi | Sverige |
Ελλάδα | Österreich |
Orphan Europe SARL | Orphan Europe (Germany) GmbH |
Τηλ: +33 1 47 73 64 58 | Tel: +49 731 140 554 0 |
Γαλλία | Deutschland |
España | Polska |
Orphan Europe S.L.U. | Orphan Europe SARL |
Tel: + 34 91 659 28 90 | Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 |
| Francja |
France | Portugal |
Orphan Europe SARL | Orphan Europe Portugal Lda. |
Tél: +33 (0)1 47 73 64 58 | Tel: +351 21 432 95 00 |
Hrvatska | România |
Orphan Europe SARL | Orphan Europe SARL |
Tél: +33 (0)1 47 73 64 58 | Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 |
Francuska | Franţa |
Ireland | Slovenija |
Orphan Europe (UK) Ltd. | Orphan Europe SARL |
Tel: +44 1491 414333 | Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 |
United Kingdom | Francija |
Ísland | Slovenská republika |
Orphan Europe AB | Orphan Europe SARL |
Simi:+46 8 545 80 230 | Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 |
Svíþjóð | Francúzsko |
Italia | Suomi/Finland |
Orphan Europe (Italy) Srl | Orphan Europe AB |
Tel: +39 02 487 87 173 | Puh/Tel : +46 8 545 80 230 |
| Sverige |
Κύπρος | Sverige |
Orphan Europe SARL | Orphan Europe AB |
Τηλ : +33 1 47 73 64 58 | Tel : +46 8 545 80 230 |
IΓαλλία |
|
Latvija | United Kingdom |
Orphan Europe AB | Orphan Europe (UK) Ltd. |
Tel: + 46 8 545 80 230 | Tel: +44 (0)1491 414333 |
Zviedrija |
|
Дата на последно одобрение на листовката:
Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http://www.emea.europa.eu/. Там са посочени и линкове към други уеб сайтове, където може да намерите информация за редки заболявания и лечения.
Коментари