Obsahy článků
- 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
- 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
- 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
- 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
- 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
- 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
- 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
- 8. POUŽITELNOST
- 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
- 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
- 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
- 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
- 13. ČÍSLO ŠARŽE
- 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
- 15. NÁVOD K POUŽITÍ
- 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
- 2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
- 3. POUŽITELNOST
- 4. ČÍSLO ŠARŽE
- 5. JINÉ
- 2. ZPŮSOB PODÁNÍ
- 5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
- 6. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
- 7. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
- 8. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLET
1.NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Aerius 5 mg potahované tablety desloratadinum
2.OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
3.SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu.
Přečtěte si více v příbalové informaci.
4.LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
1 potahovaná tableta
2 potahované tablety
3 potahované tablety
5 potahovaných tablet
7 potahovaných tablet
10 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
15 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
21 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
5.ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Tabletu polykejte celou a zapijte vodou.
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.POUŽITELNOST
EXP
9.ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 C. Uchovávejte v původním obalu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11.NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Velká Británie
12.REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
EU/1/00/160/001 1 tableta
EU/1/00/160/002 2 tablety
EU/1/00/160/003 3 tablety
EU/1/00/160/004 5 tablet
EU/1/00/160/005 7 tablet
EU/1/00/160/006 10 tablet
EU/1/00/160/007 14 tablet
EU/1/00/160/008 15 tablet
EU/1/00/160/009 20 tablet
EU/1/00/160/010 21 tablet
EU/1/00/160/011 30 tablet
EU/1/00/160/012 50 tablet
EU/1/00/160/036 90 tablet
EU/1/00/160/013 100 tablet
13.ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14.KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.NÁVOD K POUŽITÍ

16.INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
- Desloratadine teva - desloratadine
- Dasselta - desloratadine
- Aerinaze - desloratadine / pseudophedrine sulphate
- Desloratadine actavis - desloratadine
- Azomyr - desloratadine
Uvedeny léky na předpis . Látka: "Desloratadine"
Aerius

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH KRABIČKA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLET
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Aerius 5 mg tableta desloratadinum
2.NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MSD
3.POUŽITELNOST
EXP
4.ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5.JINÉ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 TABLET DISPERGOVATELNÝCH V ÚSTECH
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Aerius 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna dávka tablety dispergovatelné v ústech obsahuje desloratadinum 2,5 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje mannitol a aspartam.
Přečtěte si více v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5 tablet dispergovatelných v ústech
6 tablet dispergovatelných v ústech
10 tablet dispergovatelných v ústech
12 tablet dispergovatelných v ústech
15 tablet dispergovatelných v ústech
18 tablet dispergovatelných v ústech
20 tablet dispergovatelných v ústech
30 tablet dispergovatelných v ústech
50 tablet dispergovatelných v ústech
60 tablet dispergovatelných v ústech
90 tablet dispergovatelných v ústech
100 tablet dispergovatelných v ústech
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
| EU/1/00/160/037 | 5 tablet dispergovatelných v ústech |
|
|
| EU/1/00/160/038 | 6 tablet dispergovatelných v ústech |
|
|
| EU/1/00/160/039 | 10 tablet dispergovatelných v ústech |
| |
| EU/1/00/160/040 | 12 tablet dispergovatelných v ústech |
| |
| EU/1/00/160/041 | 15 tablet dispergovatelných v ústech |
| |
| EU/1/00/160/042 | 18 tablet dispergovatelných v ústech |
| |
| EU/1/00/160/043 | 20 tablet dispergovatelných v ústech |
| |
| EU/1/00/160/044 | 30 tablet dispergovatelných v ústech |
| |
| EU/1/00/160/045 | 50 tablet dispergovatelných v ústech |
| |
| EU/1/00/160/046 | 60 tablet dispergovatelných v ústech |
| |
| EU/1/00/160/047 | 90 tablet dispergovatelných v ústech |
| |
| EU/1/00/160/048 | 100 tablet dispergovatelných v ústech |
| |
|
|
|
|
|
| 13. ČÍSLO ŠARŽE |
|
|
|
| č.š.: |
|
|
|
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Aerius 2,5 mg tableta dispergovatelná v ústech

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Aerius 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MSD
3. POUŽITELNOST
EXP
- Tredaptive - Merck Sharp
- Zinplava - Merck Sharp
- Zepatier - Merck Sharp
- Viraferonpeg - Merck Sharp
- Stocrin - Merck Sharp
Uvedeny léky na předpis . Výrobce: "Merck Sharp "
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. JINÉ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 TABLET DISPERGOVATELNÝCH V ÚSTECH
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Aerius 5 mg tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna dávka tablety dispergovatelné v ústech obsahuje desloratadinum 5 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje mannitol a aspartam.
Přečtěte si více v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5 tablet dispergovatelných v ústech
6 tablet dispergovatelných v ústech
10 tablet dispergovatelných v ústech
12 tablet dispergovatelných v ústech
15 tablet dispergovatelných v ústech
18 tablet dispergovatelných v ústech
20 tablet dispergovatelných v ústech
30 tablet dispergovatelných v ústech
50 tablet dispergovatelných v ústech
60 tablet dispergovatelných v ústech
90 tablet dispergovatelných v ústech
100 tablet dispergovatelných v ústech
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
| EU/1/00/160/049 | 5 tablet dispergovatelných v ústech |
|
|
| EU/1/00/160/050 | 6 tablet dispergovatelných v ústech |
|
|
| EU/1/00/160/051 | 10 tablet dispergovatelných v ústech |
| |
| EU/1/00/160/052 | 12 tablet dispergovatelných v ústech |
| |
| EU/1/00/160/053 | 15 tablet dispergovatelných v ústech |
| |
| EU/1/00/160/054 | 18 tablet dispergovatelných v ústech |
| |
| EU/1/00/160/055 | 20 tablet dispergovatelných v ústech |
| |
| EU/1/00/160/056 | 30 tablet dispergovatelných v ústech |
| |
| EU/1/00/160/057 | 50 tablet dispergovatelných v ústech |
| |
| EU/1/00/160/058 | 60 tablet dispergovatelných v ústech |
| |
| EU/1/00/160/059 | 90 tablet dispergovatelných v ústech |
| |
| EU/1/00/160/060 | 100 tablet dispergovatelných v ústech |
| |
|
|
|
|
|
| 13. ČÍSLO ŠARŽE |
|
|
|
| č.š.: |
|
|
|
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Aerius 5 mg tableta dispergovatelná v ústech

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Aerius 5 mg tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MSD
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. JINÉ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
LAHVIČKA 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
- Desloratadine actavis - R06AX27
- Azomyr - R06AX27
- Dasselta - R06AX27
- Desloratadine ratiopharm - R06AX27
- Desloratadine teva - R06AX27
Uvedeny léky na předpis . Kód ATC: "R06AX27"
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje desloratadinum 0,5 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje propylenglykol a sorbitol.
Přečtěte si více v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
perorální roztok 30 ml s 1 lžičkou 50 ml s 1 lžičkou 60 ml s 1 lžičkou 100 ml s 1 lžičkou 120 ml s 1 lžičkou 150 ml s 1 lžičkou
150 ml s 1 stříkačkou pro perorální podání
225 ml s 1 lžičkou
300 ml s 1 lžičkou
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním obalu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
| EU/1/00/160/061 |
| 30 ml s 1 lžičkou |
|
|
|
| EU/1/00/160/062 |
| 50 ml s 1 lžičkou |
|
|
|
| EU/1/00/160/063 | 60 ml s 1 lžičkou |
|
|
| |
| EU/1/00/160/064 | 100 ml s 1 lžičkou |
|
|
| |
| EU/1/00/160/065 | 120 ml s 1 lžičkou |
|
| ||
| EU/1/00/160/066 | 150 ml s 1 lžičkou |
|
| ||
| EU/1/00/160/069 | 150 ml s 1 stříkačkou pro perorální podání |
| |||
| EU/1/00/160/067 | 225 ml s 1 lžičkou |
|
| ||
| EU/1/00/160/068 | 300 ml s 1 lžičkou |
| |||
|
|
|
|
|
| |
| 13. ČÍSLO ŠARŽE |
|
|
|
| |
| č.š.: |
|
|
|
|
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Aerius

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
LAHVIČKA 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum
2.ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5.OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
30 ml
50 ml
60 ml
100 ml
120 ml
150 ml
225 ml
300 ml
6.SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje propylenglykol a sorbitol.
Přečtěte si více v příbalové informaci.
7.NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Velká Británie

Komentáře