Obsahy článků
A.VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès & Lagrave
- Ifirmacombi - irbesartan / hydrochlorothiazide
- Karvezide - irbesartan / hydrochlorothiazide
- Irbesartan hydrochlorothiazide zentiva (irbesartan hydrochlorothiazide winthrop) - irbesartan / hydrochlorothiazide
- Irbesartan hydrochlorothiazide bms - irbesartan / hydrochlorothiazide
Uvedeny léky na předpis . Látka: "Irbesartan / hydrochlorothiazide"
Chinoin Private Co. Ltd.
Lévai u.5.
2112 Veresegyhaz
Mad'arsko
- Aprovel - Sanofi Clir SNC
- Plavix - Sanofi Clir SNC
Uvedeny léky na předpis . Výrobce: "Sanofi Clir SNC"
Sanofi Winthrop Industrie
Francie
V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
B.PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
- Irbesartan hydrochlorothiazide zentiva (irbesartan hydrochlorothiazide winthrop) - C09DA04
- Ifirmacombi - C09DA04
- Irbesartan hydrochlorothiazide bms - C09DA04
- Karvezide - C09DA04
Uvedeny léky na předpis . Kód ATC: "C09DA04"
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
•Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
- Vipidia
- Isentress
- Imatinib medac
- Ristaben
- Airexar spiromax
- Trudexa
Uvedeny léky na předpis :
Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl. 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a zveřejněném na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
•Plán řízení rizik (RMP)
Neuplatňuje se.
Komentáře