Bulgarian 
Croatian
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishObsahy článků
A.VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès & Lagrave
- Irbesartan hydrochlorothiazide zentiva (irbesartan hydrochlorothiazide winthrop) - irbesartan / hydrochlorothiazide
- Ifirmacombi - irbesartan / hydrochlorothiazide
- Irbesartan hydrochlorothiazide bms - irbesartan / hydrochlorothiazide
- Karvezide - irbesartan / hydrochlorothiazide
Uvedeny léky na předpis . Látka: "Irbesartan / hydrochlorothiazide"
Chinoin Private Co. Ltd.
Lévai u.5.
2112 Veresegyhaz
Mad'arsko
- Plavix - Sanofi Clir SNC
- Aprovel - Sanofi Clir SNC
Uvedeny léky na předpis . Výrobce: "Sanofi Clir SNC"
Sanofi Winthrop Industrie
Francie
V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
B.PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
- Ifirmacombi - C09DA04
- Irbesartan hydrochlorothiazide zentiva (irbesartan hydrochlorothiazide winthrop) - C09DA04
- Irbesartan hydrochlorothiazide bms - C09DA04
- Karvezide - C09DA04
Uvedeny léky na předpis . Kód ATC: "C09DA04"
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
•Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl. 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a zveřejněném na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
•Plán řízení rizik (RMP)
Neuplatňuje se.
Komentáře
