Obsahy článků
- 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
- 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
- 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
- 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
- 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
- 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
- 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
- 8. POUŽITELNOST
- 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
- 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
- 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
- 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
- 13. ČÍSLO ŠARŽE
- 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
- 15. NÁVOD K POUŽITÍ
- 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
- 17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
- 18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
- 2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
- 3. POUŽITELNOST
- 4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
- 5. JINÉ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KARTONOVÁ KRABIČKA PRO BLISTRY OBSAHUJÍCÍ <30><30X1>< 90><90X1> POTAHOVANÝCH TABLET EFAVIRENZ TEVA 600 MG
1.NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Efavirenz Teva 600 mg potahované tablety efavirenzum
2.OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje: efavirenzum 600 mg
3.SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také monohydrát laktózy. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
4.LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
30 potahovaných tablet
30 x 1 potahovaná tableta
90 x 1 potahovaná tableta
90 potahovaných tablet
5.ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7.DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.POUŽITELNOST
Použit. do:
9.ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11.NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko
12.REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
EU/1/11/742/001 (30 x 1 – blistr PVC/PVDC/alu)
EU/1/11/742/002 (30 – blistr PVC/PVDC/alu)
EU/1/11/742/003 (90 – blistr PVC/PVDC/alu)
EU/1/11/742/006 (30 x 1 – blistr alu/alu)
EU/1/11/742/007 (30 – blistr alu/alu)
EU/1/11/742/008 (90 – blistr alu/alu)
EU/1/11/742/011 (90 x 1 – blistr alu/alu)
13.ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.
14.KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.NÁVOD K POUŽITÍ
16.INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Efavirenz Teva 600 mg potahované tablety
17.JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
- Stocrin - efavirenz
- Sustiva - efavirenz
- Atripla - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate
Uvedeny léky na předpis . Látka: "Efavirenz"
18.JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
ŠTÍTEK NA VNĚJŠÍ OBAL VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ (MULTIPACK)(BALÍČEK) OBSAHUJÍCÍHO 90 POTAHOVANÝCH TABLET (3 BALENÍ 30 X 1 POTAHOVANÁ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Efavirenz Teva 600 mg potahované tablety efavirenzum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje: efavirenzum 600 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Tableta Obsahuje také monohydrát laktózy. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Vícenásobné balení (multipack): 90 (3 balení 30 x 1) potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použit. do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
EU/1/11/742/004 (multipack balíček – blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (multipack balíček – blistr alu/alu)
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Efavirenz Teva 600 mg potahované tablety
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
- Airexar spiromax - Teva B.V.
- Levetiracetam teva - Teva B.V.
- Temozolomide teva - Teva B.V.
- Ribavirin teva - Teva B.V.
- Zoely - Teva B.V.
Uvedeny léky na předpis . Výrobce: "Teva B.V."
KARTONOVÁ KRABIČKA PRO VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ (MULTIPACK) OBSAHUJÍCÍ 90 (3 BALENÍ 30 X 1) POTAHOVANÝCH TABLET
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Efavirenz Teva 600 mg potahované tablety efavirenzum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje: efavirenzum 600 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Tableta Obsahuje také monohydrát laktózy. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Vícenásobné balení (multipack): 90 (3 balení 30 x 1) potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použit. do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
EU/1/11/742/005 (multipack kartonová krabička – blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (multipack kartonová krabička – blistr alu/alu)
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Efavirenz Teva 600 mg potahované tablety
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
SOUČÁSTI VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ (MULTIPACK) OBSAHUJÍCÍHO 90 (3 BALENÍ 30 X 1) POTAHOVANÝCH TABLET – BEZ „BLUE BOXU“
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Efavirenz Teva 600 mg potahované tablety efavirenzum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje: efavirenzum 600 mg
- Stocrin - J05AG03
- Sustiva - J05AG03
Uvedeny léky na předpis . Kód ATC: "J05AG03"
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Tableta Obsahuje také monohydrát laktózy. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
30 x 1 potahovaná tableta. Součásti vícenásobného balení (multipack) nemohou být prodávány samostatně.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použit. do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
EU/1/11/742/001 (30 x 1 – blistr PVC/PVDC/alu)
EU/1/11/742/006 (30 x 1 – blistr alu/alu)
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Efavirenz Teva 600 mg potahované tablety
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH EFAVIRENZ TEVA 600 mg POTAHOVANÉ TABLETY: BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Efavirenz Teva 600 mg potahované tablety efavirenzum
2.NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva
3.POUŽITELNOST
Použit. do:
4.ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Č.š.
5.JINÉ
Komentáře