Bulgarian 
Croatian
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishObsahy článků
- 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
- 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
- 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
- 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
- 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
- 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
- 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
- 8. POUŽITELNOST
- 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
- 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
- 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
- 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
- 13. ČÍSLO ŠARŽE
- 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
- 15. NÁVOD K POUŽITÍ
- 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
- 2. ZPŮSOB PODÁNÍ
- 3. POUŽITELNOST
- 4. ČÍSLO ŠARŽE
- 5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
- 6. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1.NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KANUMA 2 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok sebelipasum alfa
2.OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje sebelipasum alfa 20 mg v 10 ml roztoku (2 mg/ml)
3.SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Dihydrát
Monohydrát kyseliny citrónové
Lidský sérový albumin
Voda na injekci
4.LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička 10 ml
20 mg/10 ml
5.ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pouze pro jednorázové použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intravenózní podání po naředění.
- Soliris - Alexion Europe SAS
- Strensiq - Alexion Europe SAS
Uvedeny léky na předpis . Výrobce: "Alexion Europe SAS"
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7.DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.POUŽITELNOST
EXP
9.ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11.NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Alexion Europe SAS
92500
12.REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
EU/1/15/1033/001
13.ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14.KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
- Naglazyme - A16AB
- Vpriv - A16AB10
- Fabrazyme - A16AB04
- Elaprase - A16AB09
- Cystagon - A16AA04
Uvedeny léky na předpis . Kód ATC: "A16"
15.NÁVOD K POUŽITÍ
16.INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
INJEKČNÍ LAHVIČKA 10 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
KANUMA 2 mg/ml sterilní koncentrát sebelipasum alfa
i.v. podání po naředění
2.ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3.POUŽITELNOST
EXP
4.ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5.OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
20 mg/10 ml
6.JINÉ
Uchovávejte v chladničce
Chraňte před mrazem.
Komentáře
