Czech
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sabervel (irbesartan) – Podmínky nebo omezení výdeje a použití - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Název léku Sabervel
Kód ATCC09CA04
Látkairbesartan
VýrobcePharmathen S.A.
Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží

A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ

J. Uriach y Compañía, S.A. Av. Camí Reial, 51-57

ES-08184Palau-solità i Plegamans Barcelona

Španělsko

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str.

15351 Pallini Attiki

Řecko

Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes,

Rodopi Prefecture, Block No 5,

Rodopi 69300,

Řecko

V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden náz v a adresa výrobce odpovědného za

propouštění dané šarže.

 

 

registrován

 

 

 

B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ

 

 

není

 

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.

 

 

již

 

 

C. DALŠÍ PODMÍNKY A ípravekPOŽADAVKY REGISTRACE

Systém farmakovigilance

uvedený v modulu 1.8.1 schválřené registrace předtím, než bude léčivý přípravek uveden na trh, a dále

Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance

po celou dobu, kdy bude léčivýppřípravek na trhu.

 

 

ivý

 

č

Plán řízení rizik (RMP)

 

Neuplatňuje se.

 

 

PSUR

Harmonogram předkládání zpráv PSUR má odpovídat harmonogramu předkládání PSUR pro referenční léčivý přípravek.

PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ

POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Neuplatňuje se.

Komentáře

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Nápověda
  • Get it on Google Play
  • O těchto stránkách
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    uvedeny léky na předpis