Indhold af artikel
- 1. LÆGEMIDLETS NAVN
- 2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
- 3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
- 4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
- 6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
- 7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
- 8. UDLØBSDATO
- 9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
- 13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
- 14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
- 15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
- 16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
- 18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
- 2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
- 3. UDLØBSDATO
- 4. BATCHNUMMER
- 5. ANDET

MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
1.LÆGEMIDLETS NAVN
Capecitabine Teva 150 mg filmovertrukne tabletter capecitabin
2.ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg capecitabin.
3.LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder også lactose. Se indlægssedlen for yderligere information.
4.LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
60 filmovertrukne tabletter
5.ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Læs indlægssedlen inden brug
Oral anvendelse
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7.EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8.UDLØBSDATO
EXP
9.SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C
Opbevares i den originale pakning som beskyttelse mod fugt

10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11.NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland
- Capecitabine sun - capecitabine
- Ecansya (capecitabine krka) - capecitabine
- Xeloda - capecitabine
- Capecitabine accord - capecitabine
- Capecitabine medac - capecitabine
Receptpligtig medicin oplistet. Indholdsstof: "Capecitabine"
12.MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
EU/1/12/761/001
13.FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14.GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
Receptpligtigt lægemiddel
15.INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16.INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Capecitabine Teva 150 mg filmovertrukne tabletter
17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
<Der er anført en
18.ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
PC:
SN:
NN:

MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
BLISTER
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Capecitabine Teva 150 mg filmovertrukne tabletter capecitabin
2.NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Teva B.V.
3.UDLØBSDATO
EXP
4.BATCHNUMMER
Lot
5.ANDET
- Ibandronic acid teva - Teva Pharma B.V.
- Pramipexole teva - Teva Pharma B.V.
- Biresp spiromax - Teva Pharma B.V.
- Ovaleap - Teva Pharma B.V.
- Docetaxel teva pharma - Teva Pharma B.V.
- Rivastigmine teva - Teva Pharma B.V.
Receptpligtig medicin oplistet. Producent: "Teva Pharma B.V."

MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Capecitabine Teva 500 mg filmovertrukne tabletter capecitabin
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg capecitabin.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder også lactose. Se indlægssedlen for yderligere information.
4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
120 filmovertrukne tabletter
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Læs indlægssedlen inden brug
Oral anvendelse
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
EXP
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C
Opbevares i den originale pakning som beskyttelse mod fugt

10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland
- Xeloda - L01BC06
- Ecansya (capecitabine krka) - L01BC06
- Capecitabine accord - L01BC06
- Capecitabine sun - L01BC06
- Capecitabine medac - L01BC06
Receptpligtig medicin oplistet. ATC-kode: "L01BC06"
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
EU/1/12/761/002
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
Lægemidlet er receptpligtigt
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Capecitabine Teva 500 mg filmovertrukne tabletter
17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
<Der er anført en
18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
PC:
SN:
NN:

MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
BLISTER
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Capecitabine Teva 500 mg filmovertrukne tabletter capecitabin
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Teva B.V.
3. UDLØBSDATO
EXP
4. BATCHNUMMER
Lot
5. ANDET
Kommentarer