Bulgarian 
Croatian
Czech 
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishIndhold af artikel
- 1. LÆGEMIDLETS NAVN
- 2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF
- 3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
- 4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ
- 6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
- 7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
- 8. UDLØBSDATO
- 9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
- 13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
- 14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
- 15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
- 16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
- 2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
- 3. UDLØBSDATO
- 4. BATCHNUMMER
- 5. ANDET
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
1.LÆGEMIDLETS NAVN
Cerdelga 84 mg hårde kapsler eliglustat
2.ANGIVELSE AF AKTIVT STOF
Hver kapsel indeholder 84 mg eliglustat (som tartrat).
3.LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder laktose. Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
4.LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
14 hårde kapsler
56 hårde kapsler
196 hårde kapsler
5.ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ
Læs indlægssedlen inden brug.
Oral anvendelse.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7.EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8.UDLØBSDATO
Anvendes inden
9.SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11.NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10 1411DD
Naarden
Holland
12.MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
EU/1/14/974/001 56 kapsler
EU/1/14/974/002 196 kapsler
EU/1/14/974/003 14 kapsler
13.FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14.GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
Receptpligtigt lægemiddel.
15.INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16.INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Cerdelga
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE EMBALLAGE FOR ENKELT BLISTER:HYLSTER
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Cerdelga 84 mg hårde kapsler eliglustat
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
- Tasermity - Genzyme Europe BV
- Caprelsa - Genzyme Europe BV
- Sevelamer carbonate zentiva - Genzyme Europe BV
Receptpligtig medicin oplistet. Producent: "Genzyme Europe BV"
Hver kapsel indeholder 84 mg eliglustat (som tartrat).
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder laktose. Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
14 hårde kapsler
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ
Læs indlægssedlen inden brug.
Oral anvendelse.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
EXP:
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10 1411DD
Naarden
Holland
12.MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
EU/1/14/974/001 56 kapsler
EU/1/14/974/002 196 kapsler
EU/1/14/974/003 14 kapsler
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Cerdelga
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
BLISTER/KORT
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Cerdelga 84 mg hårde kapsler eliglustat
2.NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Genzyme Europe B.V.
3.UDLØBSDATO
EXP:
4.BATCHNUMMER
Lot
- Comtess
- Desloratadine teva
- Ravicti
- Bridion
- Emadine
- Viraferonpeg
Receptpligtig medicin oplistet:
5.ANDET
Kommentarer
