Indhold af artikel
- 1. LÆGEMIDLETS NAVN
- 2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
- 3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
- 4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
- 6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES
- 7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
- 8. UDLØBSDATO
- 9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
- 13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER<, DONATIONS- OG PRODUKTKODER>
- 14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
- 15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
- 16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
- 18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
- 2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
- 3. UDLØBSDATO
- 4. BATCHNUMMER<, DONATIONS- OG PRODUKTKODER>
- 5. ANDET

MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE
EMBALLAGE
Etiket på HDPE tabletbeholder og ydre karton til tabletbeholder og blister
1.LÆGEMIDLETS NAVN
Ebilfumin 30 mg hårde kapsler
Oseltamivir
2.ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver hård kapsel indeholder oseltamivirphosphat svarende til 30 mg oseltamivir.
3.LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
4.LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
10 hårde kapsler
5.ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Læs indlægssedlen inden brug.
Oral anvendelse.
6.SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES
UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7.EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8.UDLØBSDATO
EXP
9.SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
10.EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE
ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11.NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Actavis Group PTC ehf.

Hafnarfjörður
Island
12.MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
EU/1/14/915/001 (10 hårde kapsler blister)
EU/1/14/915/002 (10 hårde kapsler beholdere)
13.FREMSTILLERENS BATCHNUMMER<, DONATIONS- OG PRODUKTKODER>
Lot
14.GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15.INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16.INFORMATION I BRAILLESKRIFT
[Gælder kun for ydre karton:]
Ebilfumin 30 mg
17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
[Gælder kun for ydre karton:]
Der er anført en
18.ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
- Tamiflu - oseltamivir
Receptpligtig medicin oplistet. Indholdsstof: "Oseltamivir"
[Gælder kun for ydre karton:]
PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}

MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
Blistre
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Ebilfumin 30 mg hårde kapsler
Oseltamivir
2.NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Actavis
3.UDLØBSDATO
Exp
4.BATCHNUMMER<, DONATIONS- OG PRODUKTKODER>
Lot
5.ANDET

MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE
EMBALLAGE
Etiket på HDPE tabletbeholder og ydre karton til tabletbeholder og blister
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Ebilfumin 45 mg hårde kapsler
Oseltamivir
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver hård kapsel indeholder oseltamivirphosphat svarende til 45 mg oseltamivir.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
10 hårde kapsler
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Læs indlægssedlen inden brug.
Oral anvendelse.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES
UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
EXP
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE
ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN

Actavis Group PTC ehf.
Hafnarfjörður
Island
- Glidipion (pioglitazone actavis group) - Actavis Group PTC ehf
- Topotecan actavis - Actavis Group PTC ehf
- Levetiracetam actavis - Actavis Group PTC ehf
- Potactasol - Actavis Group PTC ehf
- Levetiracetam actavis group - Actavis Group PTC ehf
- Desloratadine actavis - Actavis Group PTC ehf
Receptpligtig medicin oplistet. Producent: "Actavis Group PTC ehf"
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
EU/1/14/915/003 (10 hårde kapsler beholdere)
EU/1/14/915/004 (10 hårde kaplser blister)
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER<, DONATIONS- OG PRODUKTKODER>
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
[Gælder kun for ydre karton:]
Ebilfumin 45 mg
17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
[Gælder kun for ydre karton:]
Der er anført en
18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
[Gælder kun for ydre karton:]
PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}

MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
Blistre
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Ebilfumin 45 mg hårde kapsler
Oseltamivir
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Actavis
3. UDLØBSDATO
Exp
4. BATCHNUMMER<, DONATIONS- OG PRODUKTKODER>
Lot
5. ANDET

MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE
EMBALLAGE
Etiket på HDPE tabletbeholder og ydre karton til tabletbeholder og blister
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Ebilfumin 75 mg hårde kapsler
Oseltamivir
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver hård kapsel indeholder oseltamivirphosphat svarende til 75 mg oseltamivir.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
10 hårde kapsler
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Læs indlægssedlen inden brug.
Oral anvendelse.
- Tamiflu - J05AH02
Receptpligtig medicin oplistet. ATC-kode: "J05AH02"
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES
UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
EXP
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE
ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Actavis Group PTC ehf.

Hafnarfjörður
Island
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
EU/1/14/915/005 (10 hårde kaplser blister)
EU/1/14/915/006 (10 hårde kapsler beholdere)
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER<, DONATIONS- OG PRODUKTKODER>
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
[Gælder kun for ydre karton:]
Ebilfumin 75 mg
17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
[Gælder kun for ydre karton:]
Der er anført en
18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
[Gælder kun for ydre karton:]
PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}

MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
Blistre
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Ebilfumin 75 mg hårde kapsler
Oseltamivir
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Actavis
3. UDLØBSDATO
Exp
4. BATCHNUMMER<, DONATIONS- OG PRODUKTKODER>
Lot
- Repaglinide accord
- Levviax
- Saxenda
- Hyqvia
- Xigduo
- Ribavirin teva
Receptpligtig medicin oplistet:
5. ANDET
Kommentarer