Danish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Emadine (emedastine) – Betingelser eller begrænsninger vedrørende udlevering og anvendelse - S01GX06

Updated on site: 06-Oct-2017

Medicinens navnEmadine
ATC-kodeS01GX06
Indholdsstofemedastine
ProducentNovartis Europharm Limited

A.FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE

Navne og adresser på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse

EMADINE 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning.

S.A. Alson-Couvreur N.V.,

Rijksweg 14,

B-2870 Puurs,

Belgien.

Alcon Cusí, S.A.,

Camil Fabra 58,

08320 El Masnou,

Barcelona,

Spanien.

EMADINE 0,5 mg/ml, øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholdere.

S.A. Alson-Couvreur N.V.,

Rijksweg 14,

B-2870 Puurs,

Belgien.

På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.

B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE

Lægemidlet må kun udleveres efter recept

C.ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGS- TILLADELSE

Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR’er)

Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR’er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.

D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET

Ikke relevant.

Kommentarer

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hjælp
  • Get it on Google Play
  • Om
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptpligtig medicin oplistet