Danish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Enviage (aliskiren) - C09XA02

Updated on site: 06-Oct-2017

Medicinens navnEnviage
ATC-kodeC09XA02
Indholdsstofaliskiren
ProducentNovartis Europharm Ltd.

Hvad er Enviage?

Enviage er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof aliski n. Det leveres som tabletter (lyserøde og runde: 150 mg, røde og ovale 300 mg: 300 mg).

Hvad anvendes Enviage til?

Enviage anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk). ‘Essentiel’ betyder, at

anbefales ikke til pa i n r under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og effekt i denne aldersgruppe.

Hvordan v rker Enviage?

Det aktive stof i Enviage, aliskiren, er en reninhæmmer. Det blokerer virkningen af enzymet renin, der i kroppen edvirker ved dannelsen af stoffet angiotensin I. Angiotensin I omdannes til hormonet angiot nsin II, der virker stærkt sammentrækkende på blodkarrene. Når produktionen af angiotensin I blok r s, mindskes indholdet af både angiotensin I og angiotensin II. Dette fremkalder vasodilatation (udvidelse af blodkarrene), så blodtrykket falder. Dette kan nedsætte de risici, der er forbundet med forhøjet blodtryk såsom slagtilfælde.

Hvordan blev Enviage undersøgt?

Virkningerne af Enviage blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.

Enviage blev anvendt i 14 hovedundersøgelser, hvori der deltog 10 000 patienter med essentiel hypertension. Tretten af undersøgelserne omfattede patienter med let til moderat hypertension. Én

undersøgelse omfattede patienter med svær hypertension. I fem af undersøgelserne blev virkningerne af Enviage anvendt alene sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling). Enviage blev dels taget alene, dels i kombination med andre lægemidler og blev sammenlignet med andre lægemidler mod for højt blodtryk. I kombinationsundersøgelserne blev Enviage anvendt sammen med en angiotensinkonvertaseenzymhæmmer, ramipril, en angiotensinreceptorblokker (valsartan), en betablokker (atenolol), en kalciumkanalblokker (amlodipin) og et vanddrivende middel (hydrochlorthiazid). Undersøgelserne varede mellem seks og 52 uger, og det primære effektmål var ændringen i blodtrykket, som enten var det diastoliske blodtryk (blodtrykket i hvilefasen mellem to hjerteslag) eller det systoliske blodtryk (blodtrykket i hjertekamrenes sammentrækningsfase). Blodtrykket blev målt i ‘millimeter kviksølv’ (mmHg).

Andre oplysn nger om Enviage:

Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Enviage til Novartis Europharm Limited den 22. august 2007.

D n fuldstændige EPAR for Enviage findes her.

Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2009.

Kommentarer

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hjælp
  • Get it on Google Play
  • Om
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptpligtig medicin oplistet