Danish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fablyn (lasofoxifene tartrate) – Indlægsseddel - G03

Updated on site: 06-Oct-2017

Medicinens navnFablyn
ATC-kodeG03
Indholdsstoflasofoxifene tartrate
ProducentDr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

 

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

 

 

 

FABLYN 500 mikrogram Filmovertrukne tabletter

 

 

 

lasofoxifen

 

 

 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.

 

 

 

Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.

 

 

 

 

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.

 

 

 

Lægen har ordineret FABLYN til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det

 

kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.

 

 

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er

 

nævnt her.

 

 

salg

Oversigt over indlægssedlen:

 

til

1.

Virkning og anvendelse

autoriseret

 

2.

Det skal De vide, før De begynder at tage FABLYN

 

 

 

3.

Sådan skal De tage FABLYN

 

 

4.

Bivirkninger

 

 

5.

Opbevaring

 

 

6.

Yderligere oplysninger

 

 

1.

VIRKNING OG ANVENDELSE

 

 

 

 

 

 

FABLYN anvendes til behandling af knogleskørhed hos kvinder, der har passeret overgangsalderen (post-

menopausal knogleskørhed), og som har øget risiko for knoglebrud, især i rygsøjlen, hofterne eller

håndleddene. FABLYN hører til den gruppe af ikke-hormonel medicin, der kaldes selektive

østrogenreceptor-modulerende stoffer (SERM).

 

 

længere

Hos kvinder med knogleskørhed efter ov rgangsalderen nedsætter FABLYN risikoen for brud i rygsøjlen

(vertebrale brud) og brud i arme, ben og håndled, (ikke-vertebrale brud), men ikke hoftebrud.

 

ikke

 

2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE FABLYN

er

 

 

Tag ikke FABLYN

hvis De er overfølsom (allergisk) over for lasofoxifen eller et af de øvrige indholdsstoffer.

hvis De har eller har haft blodpropper, f.eks. i blodåre, lunger eller øjne (blodprop i benene, blodprop i lungerne eller blodprop i øjets nethinde).

hvis De har blødning fra skeden. Dette skal undersøges af Deres læge, inden De begynder at tage FABLYN.

hvis De stadig kan blive gravid.

hvis De er gravid eller ammer.Lægemidlet

Vær ekstra forsigtig med at tage FABLYN

hvis De ikke har mulighed for at bevæge Dem i et stykke tid, som f.eks. hvis De skal indlægges, eller hvis De skal ligge i sengen efter en operation eller en sygdom. Dette kan øge risikoen for blodpropper (blodprop i benene, blodprop i lungerne eller blodprop i øjets nethinde). Deres læge kan anbefale, at De stopper behandlingen mindst 3 uger, inden De skal indlægges. Behandlingen kan genoptages, så snart De kan bevæge Dem normalt igen og efter aftale med lægen.

Det er ikke normalt, at FABLYN giver blødning fra skeden. Så enhver blødning fra skeden, mens De tager FABLYN, er derfor unormal. Hvis De får blødning fra skeden, skal De have det undersøgt.
Tal med lægen, inden De begynder at tage FABLYN, hvis:

hvis De tager FABLYN, bør De motionere (f.eks. gå ture) eller lave regelmæssige øvelser med Deres ben og fødder, hvis De rejser over lange afstande. Hvis De sidder for lang tid i den samme stilling, kan Deres blodcirkulation forværres, og det øger risikoen for blodpropper.

 

De har eller har haft brystkræft.

 

 

De mærker forandringer i brystet.

salg

 

De har en alvorlig leversygdom.

 

De har en alvorlig nyresygdom.

Brug af anden medicin

til

 

Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.

 

autoriseret

Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. Hvis De er i østrogenbehandling (ERT) eller i

hormonbehandling (HRT), bør De ikke bruge FABLYN.

 

Brug af FABLYN sammen med mad og drikke

 

FABLYN kan tages med eller uden mad og drikke.

 

Graviditet og amning

De må kun tage FABLYN, hvis De har passeret overgangsalderen. De må ikke tage FABLYN, hvis De

stadig kan blive gravid.

længere

 

Hvis De er gravid eller ammer, må De ikke tage FABLYN, da det kan udskilles i modermælken.

Trafik- og arbejdssikkerhed

 

 

Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at færdes sikkert i trafikken eller

arbejdssikkerheden.

 

ikke

 

 

Det er uvist om FABLYN påvirker arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.

 

er

 

Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i FABLYN

Lægemidlet

 

 

FABLYN indeholder lactose. Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerart r.

3. SÅDAN SKAL DE TAGE FABLYN

Hvis De har taget for FABLYN

Kontakt l gen eller apoteket, hvis De har taget flere tabletter, end lægen har foreskrevet.

Hvis De har glemt at tage FABLYN

De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis.

Hvis De holder op med at tage FABLYN

Kontakt lægen, hvis De ønsker at stoppe behandlingen med FABLYN.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om.

4. BIVIRKNINGER

FABLYN kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

De fleste bivirkninger, som er set, var milde.

Disse bivirkninger kan forekomme som vist nedenfor:

 

Meget almindelige bivirkninger: Forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter.

 

Almindelige bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter

 

Ikke almindelige bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter

 

Sjældne bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter

 

 

Meget sjældne bivirkninger: Forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter

 

 

 

 

til

 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt: Hyppigheden kan ikke bestemmes udsalgfra de

 

tilgængelige data

 

autoriseret

 

Meget almindelige bivirkninger:

 

 

 

 

 

 

Muskeltrækninger

 

 

 

Almindelige bivirkninger:

 

 

 

 

Hedeture

længere

 

 

 

Forstoppelse

 

 

 

 

 

 

Trykken i den nedre del af maven

 

 

 

 

Udflåd fra skeden

 

 

 

 

Kraftig sveden

 

 

 

Ikke almindelige bivirkninger:

Urinvejsinfektion, brændende fornemmelse ved vandladningen, akut trang til at lade vandet, ufrivillig vandladning

Mavesmerter eller trykk n i maven, smerter i ryg, hals, led eller bryst

Træthed, unormal eller kraftig blødning, som oftest fra næsen

Diabetes (de typiske symptomer er øget tørst, hyppig vandladning)

Brændende fornemm lse, svimmelhed, følelsesløshed, hukommelsestab, nedsat eller delvis nedsat

bevægelighed af lemmerne, hovedpine, uro i benene (en uimodståelig trang til at bevæge benene for at stoppe en ubehagelig eller mærkelig fornemmelse i benet)ikke

Unormal ll r uregelmæssig hjertebanken, hurtig puls

Hævede hænder, arme, fødder eller ben, bensmerter

Hoste, vejrtrækningsbesvær, tilstoppet næse, løbende næse

Mundtørhed, luftafgang fra tarmen (meget luft i maven eller tarmen), mavepine

Tørre øjne, hårtab, hududslæt, nattesved, kløe, varmefølelse, vægtøgning

Ubehag i brystet, brystsmerter, blødning fra skeden, kløe i kønsorganerneLægemidlet

Sjældne bivirkninger:

Betændelse i øret, øjet, halsen eller huden, diarré, blod i afføringen

Ændring af appetitten

Unormale drømme, humørsvingninger

 

Svimmelhed, forandringer i smagen, krampeanfald, migræne, svaghed i arme eller ben, iskias

 

(smerter i lænd, balle, og/eller forskellige steder i benene og fødder, typisk i den ene side af

 

kroppen)

 

 

Nedsat syn, øjensmerter, kløende øjne, hævede øjenlåg, røde øjne, øresmerter

 

 

Læsion på læben, ændring i tarmfloraen, besvær med at synke, mundsår, halsbrand, smerter i

 

munden, endetarmssmerter

 

 

Gulsot (gulfarvning af hud og øjne), ændringer i laboratorieprøver f.eks. af leverfunktionen

 

Tør hud, unormal hårstruktur, negleproblemer, hudkløe, mørkfarvning af huden, ændring af

 

fingrenes form, læsioner i huden

 

 

Smerter ved vandladning, blod i urinen

 

 

Forandringer i brystet, knude i brystet, smerter i skeden, åreknuder

salg

som ikke er nævnt her.

 

Nedsat puls i fødderne, blå mærker

 

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller De får bivirkninger, til

5. OPBEVARING

Opbevares utilgængeligt for børn.

 

længere

autoriseret

FABLYN indeholder:

 

Brug ikke FABLYN efter den udløbsdato, der står på Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned..

Denne medicin kræver ingen særlige forholdsregler ved ø nde opbevaringen.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Aktivt stof: lasofoxifen. Hver filmov rtruken tablet indeholder lasofoxifentartrat, der svarer til 500 mg lasofoxifen.

Øvrige indholdsstoffer: vandf it lactose; mikrokrystalliseret cellulose; croscarmellose natrium;

silica; kolloid vandfri silica; magnesiumstearat; sunset yellow FCF (E110); hypromellose; lactosemonohydrat; i andioxid (E171)og triacetin.ikke

UdseendeLægemidletog pakn ngsstørrelser

FABLYN er n tr kantet, ferskenfarvet, filmovertrukken tablet mærket med “Pfizer” på den ene side og “OPR 05” på den anden side.

Tabletterne findes i blisterpakninger med 7, 28 eller 30 tabletter, og i beholder med 90 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen er: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Tyskland.

Fremstiller er: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Tyskland.

De kan finde yderligere information om FABLYN på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/.

 

 

 

 

 

til

salg

 

 

 

 

autoriseret

 

 

 

 

længere

 

 

 

 

ikke

 

 

 

 

er

 

 

 

 

Lægemidlet

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Kommentarer

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hjælp
  • Get it on Google Play
  • Om
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptpligtig medicin oplistet