Indhold af artikel
- 1. LÆGEMIDLETS NAVN
- 2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
- 3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
- 4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
- 6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
- 7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
- 8. UDLØBSDATO
- 9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
- 13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
- 14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
- 15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
- 16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
- 2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
- 3. UDLØBSDATO
- 4. BATCHNUMMER
- 5. ANDET

MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
KARTON
1.LÆGEMIDLETS NAVN
Farydak 10 mg hårde kapsler panobinostat
2.ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver hård kapsel indeholder panobinostatlaktat, vandfri, svarende til 10 mg panobinostat.
3.LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
4.LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Hård kapsel
6 kapsler
12 kapsler
24 kapsler
5.ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Læs indlægssedlen inden brug.
Oral anvendelse.
6.SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7.EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8.UDLØBSDATO
Udløbsdato
9.SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.

10.EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11.NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Storbritannien
12.MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
EU/1/15/1023/001 | 6 kapsler |
| |
EU/1/15/1023/002 |
| 12 kapsler | |
EU/1/15/1023/003 |
| 24 kapsler |
13.FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14.GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15.INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16.INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Farydak 10 mg

MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
BLISTER
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Farydak 10 mg kapsler panobinostat
2.NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Novartis Europharm Limited
3.UDLØBSDATO
EXP
4.BATCHNUMMER
Lot
5.ANDET
Uge 1
Uge 2
Uge 3
Dag 1
Dag 2
Dag 3
Dag 4
Dag 5
Dag 6
Dag 7
Dag 8
Dag 9
Dag 10
Dag 11
Dag 12
Dag 13
Dag 14
Dag 15
Dag 16
Dag 17
Dag 18
Dag 19
Dag 20
Dag 21

MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
KARTON
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Farydak 15 mg hårde kapsler panobinostat
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver hård kapsel indeholder panobinostatlaktat, vandfri, svarende til 15 mg panobinostat.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Hård kapsel
6 kapsler
12 kapsler
24 kapsler
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Læs indlægssedlen inden brug.
Oral anvendelse.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
Udløbsdato
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.

10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Storbritannien
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
EU/1/15/1023/004 | 6 kapsler |
| |
EU/1/15/1023/005 |
| 12 kapsler | |
EU/1/15/1023/006 |
| 24 kapsler |
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
- Riprazo hct - Novartis Europharm Ltd.
- Votubia - Novartis Europharm Ltd
- Enurev breezhaler - Novartis Europharm Ltd
- Tobi podhaler - Novartis Europharm Ltd
- Imprida hct - Novartis Europharm Ltd.
- Copalia hct - Novartis Europharm Ltd.
Receptpligtig medicin oplistet. Producent: "Novartis Europharm Ltd"
Farydak 15 mg

MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
BLISTER
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Farydak 15 mg kapsler panobinostat
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Novartis Europharm Limited
3. UDLØBSDATO
EXP
4. BATCHNUMMER
Lot
5. ANDET
Uge 1
Uge 2
Uge 3
Dag 1
Dag 2
Dag 3
Dag 4
Dag 5
Dag 6
Dag 7
Dag 8
Dag 9
Dag 10
Dag 11
Dag 12
Dag 13
Dag 14
Dag 15
Dag 16
Dag 17
Dag 18
Dag 19
Dag 20
Dag 21

MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
KARTON
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Farydak 20 mg hårde kapsler panobinostat
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver hård kapsel indeholder panobinostatlaktat, vandfri, svarende til 20 mg panobinostat.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Hård kapsel
6 kapsler
12 kapsler
24 kapsler
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Læs indlægssedlen inden brug.
Oral anvendelse.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
Udløbsdato
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.

10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Storbritannien
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
EU/1/15/1023/007 | 6 kapsler |
| |
EU/1/15/1023/008 |
| 12 kapsler | |
EU/1/15/1023/009 |
| 24 kapsler |
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Farydak 20 mg

MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
BLISTER
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Farydak 20 mg kapsler panobinostat
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Novartis Europharm Limited
3. UDLØBSDATO
EXP
4. BATCHNUMMER
Lot
5. ANDET
Uge 1
Uge 2
Uge 3
Dag 1
Dag 2
Dag 3
Dag 4
Dag 5
Dag 6
Dag 7
Dag 8
Dag 9
Dag 10
Dag 11
Dag 12
Dag 13
Dag 14
Dag 15
Dag 16
Dag 17
Dag 18
Dag 19
- Xeristar
- Xarelto
- Twinrix adult
- Bondenza (ibandronic acid roche)
- Combivir
- Arava
Receptpligtig medicin oplistet:
Dag 20
Dag 21
Kommentarer