Bulgarian 
Croatian
Czech 
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishIndhold af artikel
- 1. LÆGEMIDLETS NAVN
- 2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
- 3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
- 4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
- 6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
- 7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
- 8. UDLØBSDATO
- 9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
- 13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
- 14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
- 15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
- 16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
- 17. ENTYDIG IDENTIFIKATOR – 2D-STREGKODE
- 18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
- 2. ADMINISTRATIONSMETODE
- 3. UDLØBSDATO
- 4. BATCHNUMMER
- 5. INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
- 6. ANDET
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
1.LÆGEMIDLETS NAVN
INCRELEX 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning mecasermin
2.ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver ml indeholder 10 mg mecasermin
Hvert hætteglas indeholder 40 mg mecasermin
3.LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Hjælpestoffer: benzylalkohol, natriumchlorid, polysorbat 20, eddikesyre, natriumacetat og vand til injektionsvæsker.
Se indlægssedlen for yderligere information.
4.LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Injektionsvæske, opløsning.
Et hætteglas med 4 ml til flergangsbrug.
5.ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Læs indlægssedlen inden brug.
Til subkutant brug.
6.SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7.EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8.UDLØBSDATO
Udløbsdato
Skal anvendes senest 30 dage efter åbning.
9.SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Opbevares i køleskab.
Må ikke nedfryses.
Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
10.EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11.NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Ipsen Pharma
- Cabometyx - Ipsen Pharma
- Cometriq - Ipsen Pharma
- Nutropinaq - Ipsen Pharma
Receptpligtig medicin oplistet. Producent: "Ipsen Pharma"
65, quai Georges Gorse 92100
12.MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
EU/1/07/402/001
13.FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14.GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15.INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16.INFORMATION I BRAILLESKRIFT
INCRELEX
17.ENTYDIG IDENTIFIKATOR – 2D-STREGKODE
Der er anført en
18.ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
PC:
SN:
NN:
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
HÆTTEGLAS
1. LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
INCRELEX 10 mg/ml injektion mecasermin
s.c.
2.ADMINISTRATIONSMETODE
3.UDLØBSDATO
EXP
4.BATCHNUMMER
Lot
5.INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
4 ml
6.ANDET
Kommentarer
