Bulgarian 
Croatian
Czech 
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishIndhold af artikel
- 1. LÆGEMIDLETS NAVN
- 2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
- 3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
- 4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
- 6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
- 7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
- 8. UDLØBSDATO
- 9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
- 13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
- 14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
- 15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
- 16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
- 2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
- 3. UDLØBSDATO
- 4. BATCHNUMMER
- 5. ANDET
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
1.LÆGEMIDLETS NAVN
Janumet 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter sitagliptin/metforminhydrochlorid
2.ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder sitagliptinphosphatmonohydrat svarende til 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydrochlorid.
3.LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
4.LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
14 filmovertrukne tabletter
28 filmovertrukne tabletter
56 filmovertrukne tabletter
60 filmovertrukne tabletter
112 filmovertrukne tabletter
168 filmovertrukne tabletter
180 filmovertrukne tabletter
196 filmovertrukne tabletter
50 x 1 filmovertrukne tabletter
Multipakning indeholdende 196 (2 x 98) filmovertrukne tabletter Multipakning indeholdende 168 (2 x 84) filmovertrukne tabletter
5.ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Læs indlægssedlen inden brug.
Oral anvendelse.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7.EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8.UDLØBSDATO
Udløbsdato
9.SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11.NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Storbritannien
12.MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
EU/1/08/455/001 14 filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/002 28 filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/003 56 filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/019 60 filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/004 112 filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/005 168 filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/020 180 filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/006 196 filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/007 50 x 1 filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) filmovertrukne tabletter
13.FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14.GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
- Velmetia - sitagliptin / metformin hydrochloride
- Efficib - sitagliptin / metformin hydrochloride
- Ristfor - sitagliptin / metformin hydrochloride
Receptpligtig medicin oplistet. Indholdsstof: "Sitagliptin / metformin hydrochloride"
Receptpligtigt lægemiddel.
15.INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16.INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Janumet 50 mg 850 mg
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
INDRE KARTON til multipakninger (2 pakninger) – uden Blue Box 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Janumet 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter sitagliptin/metforminhydrochlorid
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder sitagliptinphosphatmonohydrat svarende til 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydrochlorid.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
98 filmovertrukne tabletter. Del af multipakning, som ikke kan sælges separat. 84 filmovertrukne tabletter. Del af multipakning, som ikke kan sælges separat.
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Læs indlægssedlen inden brug.
Oral anvendelse.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
Udløbsdato
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Storbritannien
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
EU/1/08/455/015
EU/1/08/455/017
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
Receptpligtigt lægemiddel.
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER
BLISTER
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Janumet 50 mg/850 mg tabletter sitagliptin/metforminhydrochlorid
2.NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MSD
3.UDLØBSDATO
EXP
4.BATCHNUMMER
Lot
- Silgard - Merck Sharp
- Victrelis - Merck Sharp
- Zepatier - Merck Sharp
- Noxafil - Merck Sharp
- Januvia - Merck Sharp
- Efficib - Merck Sharp
Receptpligtig medicin oplistet. Producent: "Merck Sharp "
5.ANDET
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Janumet 50 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter sitagliptin/metforminhydrochlorid
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder sitagliptinphosphatmonohydrat svarende til 50 mg sitagliptin og 1.000 mg metforminhydrochlorid.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
14 filmovertrukne tabletter
28 filmovertrukne tabletter
56 filmovertrukne tabletter
60 filmovertrukne tabletter
112 filmovertrukne tabletter
168 filmovertrukne tabletter
180 filmovertrukne tabletter
196 filmovertrukne tabletter
50 x 1 filmovertrukne tabletterMultipakning indeholdende 196 (2 x 98) filmovertrukne tabletter Multipakning indeholdende 168 (2 x 84) filmovertrukne tabletter
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Læs indlægssedlen inden brug.
Oral anvendelse.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
Udløbsdato
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30ºC.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Storbritannien
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
EU/1/08/455/008 14 filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/009 28 filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/010 56 filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/021 60 filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/011 112 filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/012 168 filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/022 180 filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/013 196 filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/014 50 x 1 filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) filmovertrukne tabletter
EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) filmovertrukne tabletter
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
- Velmetia - A10BD07
- Efficib - A10BD07
Receptpligtig medicin oplistet. ATC-kode: "A10BD07"
Receptpligtigt lægemiddel.
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Janumet 50 mg 1.000 mg
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
INDRE KARTON til multipakninger (2 pakninger) – uden Blue Box 50 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Janumet 50 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter sitagliptin/metforminhydrochlorid
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder sitagliptinphosphatmonohydrat svarende til 50 mg sitagliptin og 1.000 mg metforminhydrochlorid.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
98 filmovertrukne tabletter. Del af multipakning, der ikke kan sælges separat. 84 filmovertrukne tabletter. Del af multipakning, der ikke kan sælges separat.
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Læs indlægssedlen inden brug.
Oral anvendelse.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
Udløbsdato
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Storbritannien
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
EU/1/08/455/016
EU/1/08/455/018
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
Receptpligtigt lægemiddel.
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER
BLISTER
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Janumet 50 mg/1000 mg tabletter sitagliptin/metforminhydrochlorid
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MSD
3. UDLØBSDATO
EXP
4. BATCHNUMMER
Lot
5. ANDET
Kommentarer
