Croatian
Czech 
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishIndhold af artikel
- 1. LÆGEMIDLETS NAVN
- 2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
- 3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
- 4. LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
- 6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
- 7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
- 8. UDLØBSDATO
- 9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
- 13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
- 14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
- 15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
- 16. INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT
- 17. ENTYDIG IDENTIFIKATOR – 2D-STREGKODE
- 18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
- 2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
- 3. UDLØBSDATO
- 4. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
- 5. ANDET
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL BLISTERPAKNING
1.LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 5 mg filmovertrukne tabletter
memantinhydrochlorid
2.ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder 5 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15 mg memantin.
3.LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder laktose. Se indlægssedlen.
4.LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
42 filmovertrukne tabletter
98 filmovertrukne tabletter
5.ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Oral anvendelse.
Læs indlægssedlen inden brug.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7.EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8.UDLØBSDATO
Udløbsdato
9.SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11.NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Island
12.MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/13/824/001 42 filmovertrukne tabletter
EU/1/13/824/002 98 filmovertrukne tabletter
13.FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14.GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15.INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16.INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT
Nemdatine 5 mg
17.ENTYDIG IDENTIFIKATOR – 2D-STREGKODE
<Der er anført en
18.ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
PC: {nummer}
SN: {nummer}
NN: {nummer}
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
BLISTER TIL TABLETTER
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 5 mg tabletter
memantinhydrochlorid
2.NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
[Actavis Group PTC ehf. Logo]
3.UDLØBSDATO
EXP
4.FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
5.ANDET
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL BLISTERPAKNING
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 10 mg filmovertrukne tabletter
memantinhydrochlorid
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder laktose. Se indlægssedlen.
4. LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
28 filmovertrukne tabletter
30 filmovertrukne tabletter
42 filmovertrukne tabletter
50 filmovertrukne tabletter
56 filmovertrukne tabletter
60 filmovertrukne tabletter
98 filmovertrukne tabletter
112 filmovertrukne tabletter
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Oral anvendelse.
Læs indlægssedlen inden brug.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
Udløbsdato
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Island
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/13/824/003 28 filmovertrukne tabletter
EU/1/13/824/004 30 filmovertrukne tabletter
EU/1/13/824/005 42 filmovertrukne tabletter
EU/1/13/824/006 50 filmovertrukne tabletter
EU/1/13/824/007 56 filmovertrukne tabletter
EU/1/13/824/008 60 filmovertrukne tabletter
EU/1/13/824/009 98 filmovertrukne tabletter
EU/1/13/824/010 112 filmovertrukne tabletter
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I
Nemdatine 10 mg
17. ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
<Der er anført en
18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
PC: {nummer}
SN: {nummer}
NN: {nummer}
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
BLISTER TIL TABLETTER
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 10 mg tabletter
memantinhydrochlorid
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
[Actavis Group PTC ehf. Logo]
3. UDLØBSDATO
EXP
4. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
5. ANDET
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL FLASKE
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 10 mg filmovertrukne tabletter
memantinhydrochlorid
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder laktose. Se indlægssedlen.
4. LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
100 filmovertrukne tabletter
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Oral anvendelse.
Læs indlægssedlen inden brug.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
Udløbsdato
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Anvendes inden for 100 dage efter åbning.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Island
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/13/824/019
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I
Nemdatine 10 mg
17. ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
<Der er anført en
18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
PC: {nummer}
SN: {nummer}
NN: {nummer}
MÆRKNING PÅ INDRE EMBALLAGER
MÆRKAT TIL FLASKE
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 10 mg filmovertrukne tabletter
memantinhydrochlorid
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder laktose.
4. LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
100 tabletter
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Oral anvendelse.
Læs indlægssedlen inden brug.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
Udløbsdato
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Anvendes inden for 100 dage efter åbning.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
[Actavis Group PTC ehf. Logo]
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/13/824/019
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I
17. ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL BLISTERPAKNING
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 15 mg filmovertrukne tabletter
memantinhydrochlorid
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder 15 mg memantinhydrochlorid svarende til 12,46 mg memantin.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder laktose. Se indlægssedlen.
4. LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
7 filmovertrukne tabletter
42 filmovertrukne tabletter
98 filmovertrukne tabletter
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Oral anvendelse.
Læs indlægssedlen inden brug.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
Udløbsdato
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Island
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/13/824/011 7 filmovertrukne tabletter
EU/1/13/824/012 42 filmovertrukne tabletter
EU/1/13/824/013 98 filmovertrukne tabletter
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I
Nemdatine 15 mg
17. ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
<Der er anført en
18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
PC: {nummer}
SN: {nummer}
NN: {nummer}
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
BLISTER TIL TABLETTER
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 15 mg tabletter
memantinhydrochlorid
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
[Actavis Group PTC ehf. Logo]
3. UDLØBSDATO
EXP
4. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
5. ANDET
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
ÆSKE OG PAPOMSAG TIL 28 TABLETTER – BEHANDLINGSSTARTPAKKE –
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmovertrukne tabletter
memantinhydrochlorid
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder 5/10/15/20 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder laktose. Se indlægssedlen.
4. LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
Behandlingsstartpakke.
28 filmovertrukne tabletter
Behandlingsstartpakke med 28 filmovertrukne tabletter til en
7 filmovertrukne Nemdatine 10 mg tabletter
7 filmovertrukne Nemdatine 15 mg tabletter
7 filmovertrukne Nemdatine 20 mg tabletter
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Oral anvendelse.
Læs indlægssedlen inden brug.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
Udløbsdato
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Island
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/13/824/018
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I
Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
17. ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
<Der er anført en
18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
PC: {nummer}
SN: {nummer}
NN: {nummer}
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
ÆSKE OG PAPOMSAG TIL 28 TABLETTER – BEHANDLINGSSTARTPAKKE –
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmovertrukne tabletter
memantinhydrochlorid
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
memantinhydrochlorid
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
4. LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
Hver pakke med 28 filmovertrukne tabletter til en
1.uge: 7 filmovertrukne Nemdatine 5 mg tabletter
2.uge: 7 filmovertrukne Nemdatine 10 mg tabletter
3.uge: 7 filmovertrukne Nemdatine 15 mg tabletter
4.uge: 7 filmovertrukne Nemdatine 20 mg tabletter
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Oral anvendelse.
Læs indlægssedlen inden brug.
En tablet dagligt.
Kontakt Deres læge angående fortsættelse af behandlingen.
Nemdatine 5 mg 1. uge
Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Nemdatine 10 mg 2. uge
Dag 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Nemdatine 15 mg 3. uge
Dag 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Nemdatine 20 mg
4. uge
Dag 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
[Actavis Group PTC ehf. Logo]
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/13/824/018
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I
17. ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
BLISTER TIL TABLETTER – BEHANDLINGSSTARTPAKKE –
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 5 mg tabletter
memantinhydrochlorid
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
[Actavis Group PTC ehf. Logo]
3. UDLØBSDATO
EXP
4. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
5. ANDET
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
BLISTER TIL TABLETTER – BEHANDLINGSSTARTPAKKE –
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 10 mg tabletter
memantinhydrochlorid
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
[Actavis Group PTC ehf. Logo]
3. UDLØBSDATO
EXP
4. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
5. ANDET
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
BLISTER TIL TABLETTER – BEHANDLINGSSTARTPAKKE –
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 15 mg tabletter
memantinhydrochlorid
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
[Actavis Group PTC ehf. Logo]
3. UDLØBSDATO
EXP
4. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
5. ANDET
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
BLISTER TIL TABLETTER – BEHANDLINGSSTARTPAKKE –
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 20 mg tabletter
memantinhydrochlorid
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
[Actavis Group PTC ehf. Logo]
3. UDLØBSDATO
EXP
4. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
5. ANDET
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE. ÆSKE TIL BLISTERPAKNING
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 20 mg filmovertrukne tabletter
memantinhydrochlorid
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder laktose. Se indlægssedlen.
4. LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
28 filmovertrukne tabletter
42 filmovertrukne tabletter
56 filmovertrukne tabletter
98 filmovertrukne tabletter
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Oral anvendelse.
Læs indlægssedlen inden brug.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
Udløbsdato
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Island
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/13/824/014 28 filmovertrukne tabletter
EU/1/13/824/015 42 filmovertrukne tabletter
EU/1/13/824/016 56 filmovertrukne tabletter
EU/1/13/824/017 98 filmovertrukne tabletter
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I
Nemdatine 20 mg
17. ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
<Der er anført en
18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
PC: {nummer}
SN: {nummer}
NN: {nummer}
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
BLISTER TIL TABLETTER
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 20 mg tabletter
memantinhydrochlorid
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
[Actavis Group PTC ehf. Logo]
3. UDLØBSDATO
EXP
4. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
5. ANDET
Man.
Tirs.
Ons.
Tors.
Fre.
Lør.
Søn.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE. ÆSKE TIL FLASKE
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 20 mg filmovertrukne tabletter
memantinhydrochlorid
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder laktose. Se indlægssedlen.
4. LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
100 filmovertrukne tabletter
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Oral anvendelse.
Læs indlægssedlen inden brug.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
Udløbsdato
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Anvendes inden for 100 dage efter åbning.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Island
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/13/824/020
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I
Nemdatine 20 mg
17. ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
<Der er anført en
18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
PC: {nummer}
SN: {nummer}
NN: {nummer}
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE. MÆRKAT TIL FLASKE
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 20 mg filmovertrukne tabletter
memantinhydrochlorid
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder laktose.
4. LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
100 tabletter
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Oral anvendelse.
Læs indlægssedlen inden brug.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
Udløbsdato
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Anvendes inden for 100 dage efter åbning.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
[Actavis Group PTC ehf. Logo]
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/13/824/020
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I
17. ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
ÆSKE TIL 28 TABLETTER – BEHANDLINGSSTARTPAKKE –
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmovertrukne tabletter
memantinhydrochlorid
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder 5/10/15/20 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder laktose. Se indlægssedlen.
4. LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
Behandlingsstartpakke.
Behandlingsstartpakke med 28 (4x7) filmovertrukne tabletter til en
7 filmovertrukne Nemdatine 10 mg tabletter
7 filmovertrukne Nemdatine 15 mg tabletter
- Ebixa - N06DX01
- Marixino (maruxa) - N06DX01
- Memantine lek - N06DX01
- Axura - N06DX01
- Memantine accord - N06DX01
- Memantine ratiopharm - N06DX01
Receptpligtig medicin oplistet. ATC-kode: "N06DX01"
7 filmovertrukne Nemdatine 20 mg tabletter
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Oral anvendelse.
Læs indlægssedlen inden brug.
Kontakt Deres læge angående fortsættelse af behandlingen.
1.uge: Tag én tablet Nemdatine 5 mg dagligt.
2.uge: Tag én tablet Nemdatine 10 mg dagligt.
3.uge: Tag én tablet Nemdatine 15 mg dagligt.
4.uge: Tag én tablet Nemdatine 20 mg dagligt.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
Udløbsdato
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Island
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/13/824/021
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I
Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
17. ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
<Der er anført en
18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
PC: {nummer}
SN: {nummer}
NN: {nummer}
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
ÆSKE TIL 7 TABLETTER – BEHANDLINGSSTARTPAKKE –
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 5 mg filmovertrukne tabletter
memantinhydrochlorid
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder 5 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15 mg memantin.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder laktose. Se indlægssedlen.
4. LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
7 filmovertrukne tabletter
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Oral anvendelse.
Læs indlægssedlen inden brug.
En tablet dagligt.
Kontakt Deres læge angående fortsættelse af behandlingen.
1. uge
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
Udløbsdato
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Island
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/13/824/021
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I
Nemdatine 5 mg
17. ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
<Der er anført en
18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
PC: {nummer}
SN: {nummer}
NN: {nummer}
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
BLISTER TIL TABLETTER FOR BEHANDLINGSSTARTPAKKE
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 5 mg tabletter
memantinhydrochlorid
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
[Actavis Group PTC ehf. Logo]
3. UDLØBSDATO
EXP
4. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
5. ANDET
1. uge
Man.
Tirs.
Ons.
Tors.
Fre.
Lør.
Søn.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
ÆSKE TIL 7 TABLETTER – BEHANDLINGSSTARTPAKKE –
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 10 mg filmovertrukne tabletter
memantinhydrochlorid
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder laktose. Se indlægssedlen.
4. LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
7 filmovertrukne tabletter
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Oral anvendelse.
Læs indlægssedlen inden brug.
En tablet dagligt.
Kontakt Deres læge angående fortsættelse af behandlingen.
2. uge
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
Udløbsdato
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Island
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/13/824/021
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I
Nemdatine 10 mg
17. ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER TIL TABLETTER FOR BEHANDLINGSSTARTPAKKE
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 10 mg tabletter
memantinhydrochlorid
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
[Actavis Group PTC ehf. Logo]
3. UDLØBSDATO
EXP
4. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
5. ANDET
2. uge
Man.
Tirs.
Ons.
Tors.
Fre.
Lør.
Søn.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
ÆSKE TIL 7 TABLETTER – BEHANDLINGSSTARTPAKKE –
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 15 mg filmovertrukne tabletter
memantinhydrochlorid
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder 15 mg memantinhydrochlorid svarende til 12,46 mg memantin.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder laktose. Se indlægssedlen.
4. LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
7 filmovertrukne tabletter
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Oral anvendelse.
Læs indlægssedlen inden brug.
En tablet dagligt.
Kontakt Deres læge angående fortsættelse af behandlingen.
3. uge
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
Udløbsdato
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Island
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/13/824/021
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I
Nemdatine 15 mg
17. ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER TIL TABLETTER FOR BEHANDLINGSSTARTPAKKE
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 15 mg tabletter
memantinhydrochlorid
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
[Actavis Group PTC ehf. Logo]
3. UDLØBSDATO
EXP
4. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
5. ANDET
3. uge
Man.
Tirs.
Ons.
Tors.
Fre.
Lør.
Søn.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
ÆSKE TIL 7 TABLETTER – BEHANDLINGSSTARTPAKKE –
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 20 mg filmovertrukne tabletter
memantinhydrochlorid
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16.62 mg memantin.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder laktose. Se indlægssedlen.
4. LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
7 filmovertrukne tabletter
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Oral anvendelse.
Læs indlægssedlen inden brug.
En tablet dagligt.
Kontakt Deres læge angående fortsættelse af behandlingen.
4. uge
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
Udløbsdato
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Island
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/13/824/021
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I
Nemdatine 20 mg
17. ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER TIL TABLETTER FOR BEHANDLINGSSTARTPAKKE
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Nemdatine 20 mg tabletter
memantinhydrochlorid
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
[Actavis Group PTC ehf. Logo]
3. UDLØBSDATO
EXP
4. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
5. ANDET
4. uge
Man.
Tirs.
Ons.
Tors.
- Selincro
- Imlygic
- Jentadueto
- Vokanamet
- Ketoconazole hra
- Levetiracetam actavis
Receptpligtig medicin oplistet:
Fre.
Lør.
Søn.
Kommentarer
