Indhold af artikel
- 1. LÆGEMIDLETS NAVN
- 2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
- 3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
- 4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
- 6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
- 7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
- 8. UDLØBSDATO
- 9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
- 13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
- 14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
- 15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
- 16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
- 2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
- 3. UDLØBSDATO
- 4. BATCHNUMMER
- 5. ANDET
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
- 2. ADMINISTRATIONSMETODE
- 5. INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
- 6. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
- 7. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
- 8. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN

MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTER
1.LÆGEMIDLETS NAVN
Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin
2.ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
3.LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder lactose.
Se indlægssedlen for yderligere information.
4.LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
1 filmovertrukket tablet
2 filmovertrukne tabletter
3 filmovertrukne tabletter
5 filmovertrukne tabletter
7 filmovertrukne tabletter
10 filmovertrukne tabletter
14 filmovertrukne tabletter
15 filmovertrukne tabletter
20 filmovertrukne tabletter
21 filmovertrukne tabletter
30 filmovertrukne tabletter
50 filmovertrukne tabletter
100 filmovertrukne tabletter
5.ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Slug tabletten hel med vand.
Oral anvendelse
Læs indlægssedlen inden brug.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.

7.EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8.UDLØBSDATO
EXP
9.SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. Opbevares i den originale yderpakning.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11.NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Storbritannien
12.MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
EU/1/00/161/001 1 tablet
EU/1/00/161/002 2 tabletter
EU/1/00/161/003 3 tabletter
EU/1/00/161/004 5 tabletter
EU/1/00/161/005 7 tabletter
EU/1/00/161/006 10 tabletter
EU/1/00/161/007 14 tabletter
EU/1/00/161/008 15 tabletter
EU/1/00/161/009 20 tabletter
EU/1/00/161/010 21 tabletter
EU/1/00/161/011 30 tabletter
EU/1/00/161/012 50 tabletter
EU/1/00/161/013 100 tabletter
13.FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Batch
14.GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
Receptpligtigt lægemiddel.

15.INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16.INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Neoclarityn

MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP PAKNING MED 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTER
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Neoclarityn 5 mg tablet desloratadin
- Desloratadine teva - desloratadine
- Desloratadine ratiopharm - desloratadine
- Desloratadine actavis - desloratadine
- Dasselta - desloratadine
- Aerius - desloratadine
Receptpligtig medicin oplistet. Indholdsstof: "Desloratadine"
2.NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MSD
3.UDLØBSDATO
EXP
4.BATCHNUMMER
Lot
5.ANDET

MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 SMELTETABLETTER
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Neoclarityn 2,5 mg smeltetabletter desloratadin
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver smeltetablet indeholder 2,5 mg desloratadin.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder mannitol og aspartam.
Se indlægssedlen for yderligere information.
4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
5smeltetabletter
6smeltetabletter
10smeltetabletter
12smeltetabletter
15smeltetabletter
18smeltetabletter
20smeltetabletter
30smeltetabletter
50smeltetabletter
60smeltetabletter
90smeltetabletter
100smeltetabletter
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Oral anvendelse
Læs indlægssedlen inden brug.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER

8. UDLØBSDATO
EXP
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Opbevares i den originale yderpakning.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Storbritannien
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
EU/1/00/161/035 |
| 5 smeltetabletter |
|
|
EU/1/00/161/036 |
| 6 smeltetabletter |
|
|
EU/1/00/161/037 | 10 smeltetabletter |
|
| |
EU/1/00/161/038 | 12 smeltetabletter |
| ||
EU/1/00/161/039 | 15 smeltetabletter |
| ||
EU/1/00/161/040 | 18 smeltetabletter |
| ||
EU/1/00/161/041 | 20 smeltetabletter |
| ||
EU/1/00/161/042 | 30 smeltetabletter |
| ||
EU/1/00/161/043 | 50 smeltetabletter |
| ||
EU/1/00/161/044 | 60 smeltetabletter |
| ||
EU/1/00/161/045 | 90 smeltetabletter |
| ||
EU/1/00/161/046 | 100 smeltetabletter |
|
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Batch
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
Receptpligtigt lægemiddel.
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Neoclarityn 2,5 mg smeltetabletter

MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Neoclarityn 2,5 mg smeltetabletter desloratadin
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MSD
3. UDLØBSDATO
EXP
4. BATCHNUMMER
Lot
5. ANDET

MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 SMELTETABLETTER
- Rebetol - Merck Sharp
- Ivemend - Merck Sharp
- Xelevia - Merck Sharp
- Victrelis - Merck Sharp
- Stocrin - Merck Sharp
- Orgalutran - Merck Sharp
Receptpligtig medicin oplistet. Producent: "Merck Sharp "
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Neoclarityn 5 mg smeltetabletter desloratadin
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver smeltetablet indeholder 5 mg desloratadin.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder mannitol og aspartam.
Se indlægssedlen for yderligere information.
4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
5smeltetabletter
6smeltetabletter
10smeltetabletter
12smeltetabletter
15smeltetabletter
18smeltetabletter
20smeltetabletter
30smeltetabletter
50smeltetabletter
60smeltetabletter
90smeltetabletter
100smeltetabletter
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Oral anvendelse
Læs indlægssedlen inden brug.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER

8. UDLØBSDATO
EXP
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Opbevares i den originale yderpakning.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Storbritannien
12.MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/00/161/047 |
| 5 smeltetabletter |
|
|
EU/1/00/161/048 |
| 6 smeltetabletter |
|
|
EU/1/00/161/049 | 10 smeltetabletter |
|
| |
EU/1/00/161/050 | 12 smeltetabletter |
| ||
EU/1/00/161/051 | 15 smeltetabletter |
| ||
EU/1/00/161/052 | 18 smeltetabletter |
| ||
EU/1/00/161/053 | 20 smeltetabletter |
| ||
EU/1/00/161/054 | 30 smeltetabletter |
| ||
EU/1/00/161/055 | 50 smeltetabletter |
| ||
EU/1/00/161/056 | 60 smeltetabletter |
| ||
EU/1/00/161/057 | 90 smeltetabletter |
| ||
EU/1/00/161/058 | 100 smeltetabletter |
|
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Batch
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
Receptpligtigt lægemiddel.
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Neoclarityn 5 mg smeltetabletter

MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Neoclarityn 5 mg smeltetabletter desloratadin
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MSD
3. UDLØBSDATO
EXP
4. BATCHNUMMER
Lot
5. ANDET

MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
FLASKE INDEHOLDENDE 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Neoclarityn 0,5 mg/ml oral opløsning desloratadin
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver ml oral opløsning indeholder 0,5 mg desloratadin.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder propylenglycol og sorbitol.
Se indlægssedlen for yderligere information.
- Desloratadine actavis - R06AX27
- Aerius - R06AX27
- Desloratadine ratiopharm - R06AX27
- Desloratadine teva - R06AX27
- Azomyr - R06AX27
Receptpligtig medicin oplistet. ATC-kode: "R06AX27"
4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
oral opløsning
30 ml med en måleske
50 ml med en måleske
60 ml med en måleske
100 ml med en måleske
120 ml med en måleske
150 ml med en måleske
150 ml med en oral sprøjte
225 ml med en måleske
300 ml med en måleske
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Oral anvendelse
Læs indlægssedlen inden brug.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER

8. UDLØBSDATO
EXP
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke nedfryses. Opbevares i den originale yderpakning.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Storbritannien
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
EU/1/00/161/059 |
| 30 ml med en måleske |
|
|
EU/1/00/161/060 |
| 50 ml med en måleske |
|
|
EU/1/00/161/061 | 60 ml med en måleske |
|
| |
EU/1/00/161/062 | 100 ml med en måleske |
|
| |
EU/1/00/161/063 | 120 ml med en måleske |
| ||
EU/1/00/161/064 | 150 ml med en måleske |
| ||
EU/1/00/161/067 | 150 ml med en oral sprøjte | |||
EU/1/00/161/065 | 225 ml med en måleske |
| ||
EU/1/00/161/066 | 300 ml med en måleske |
|
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Batch
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
Receptpligtigt lægemiddel.
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Neoclarityn

MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
FLASKE INDEHOLDENDE 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
1. LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Neoclarityn 0,5 mg/ml oral opløsning desloratadin
2.ADMINISTRATIONSMETODE
Oral anvendelse
3. UDLØBSDATO
EXP
4. BATCHNUMMER
Lot
5.INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
30 ml
50 ml
60 ml
100 ml
120 ml
150 ml
225 ml
300 ml
6.LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder propylenglycol og sorbitol.
Se indlægssedlen for yderligere information.
7.NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Storbritannien

- Zaltrap
- Kepivance
- Desloratadine teva
- Azarga
- Dafiro hct
- Axumin
Receptpligtig medicin oplistet:
8. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Må ikke nedfryses. Opbevares i den originale yderpakning.
Kommentarer