Danish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Quintanrix (diphtheria toxoid / tetanus toxoid /...) – Betingelser eller begrænsninger vedrørende udlevering og anvendelse - J07CA10

Updated on site: 09-Oct-2017

Medicinens navnQuintanrix
ATC-kodeJ07CA10
Indholdsstofdiphtheria toxoid / tetanus toxoid / inactivated Bordetella pertussis / hepatitis B surface antigen (rDNA) / Haemophilus influenzae type b polysaccharide
ProducentGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE

Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer

 

salg

Difteri toxoid, tetanus toxoid, kighoste (hel celle):

 

 

Chiron-Behring GmbH & Co.

 

 

 

Postfach 1630-35006 Marburg

 

 

 

Tyskland

 

 

til

Tel: +49 6421 39 29 17

 

 

Fax: +49 6421 39 47 20

 

autoriseret

 

Haemofilus influenzae type b polysakkarid

 

 

 

 

 

GlaxoSmithKline Biologicals S.A

 

 

 

2100 Gödöllö,Táncsics Mihály út 82

 

 

 

Ungarn

 

 

 

Tel: +36 28 511 960

 

 

 

Fax: +36 28 511 999

 

 

 

GlaxoSmithKline Biologicals S.A

 

 

 

89 rue de I’institut-1330 Rixensart

 

 

 

Belgien

 

 

 

Tel: +32 2 656 81 11

 

 

 

 

 

 

 

Fax: +32 2 656 80 00

 

 

 

 

Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse

 

 

 

GlaxoSmithKline Biologicals S.A

længere

 

 

 

89 rue de I’institut-1330 Rixensart

 

 

 

Belgien

 

 

 

Tel: +32 2 656 81 11

 

 

 

Fax: +32 2 656 80 00

 

 

 

Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal oplyse Europa-Kommissionen om markedsføringsplanen for det lægemiddel, der er godkendt i henhold til denne beslutning.

På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er

ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.

 

 

 

ikke

B.

BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN

 

er

 

BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF

 

MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG

Lægemidlet må kun udleveres efter recept.

ANDRE BETINGELSER

 

 

Lægemidlet

 

 

Officiel batchfrigivelse: i overensstemmelse med artikel 114 i Rådets direktiv 2001/83/EØF vil den officielle batchfrigivelse blive foretaget af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.

Kommentarer

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hjælp
  • Get it on Google Play
  • Om
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptpligtig medicin oplistet