Indhold af artikel
A. FREMSTILLER/FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE(R) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det biologisk aktive stof
Genentech, Inc.
1 DNA Way, South San Francisco, CA
- Ovitrelle - Merck Serono Europe Limited
Receptpligtig medicin oplistet. Producent: "Serono Europe Limited"
USA
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse |
| salg | |
Merck Serono S.p.A |
| til | |
Via L. Einaudi 11, |
| ||
|
| ||
00012 Guidonia Montecelio (Rome) |
|
| |
Italien |
|
|
|
B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN |
|
| |
| autoriseret |
|
|
Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé; pkt. 4.2).
•BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Ikke relevant.
| er | ikke |
Lægemidlet |
| |
|
|
Kommentarer