Indhold af artikel
Sabervel | autoriseret | |
irbesartan | ||
|
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sabervel. Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) v rderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sabervel.
Hvad anvendes Sabervel til?
‘referencelægemiddel’, som allerede r godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Aprovel. Der kan indhentesLægemidletyderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og
Sabervel anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk). ”Essentiel” betyder, at hypertensionen ikke har nogen umiddelbar årsag. Sabervel anvendes desuden til behandling af nyresygdom hos voksne med hypertension og type
Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Hvordan anvendes Sabervel?
Den normalt anbefalede dosis af Sabervel er 150 mg en gang dagligt. Hvis blodtrykket ikke bliver reguleret tilstrækkeligt, kan dosis øges til 300 mg dagligt, eller der kan anvendes anden medicin mod forhøjet blodtryk, såsom hydrochlorthiazid, som tillægsbehandling. Til patienter i hæmodialyse (en blodrensningsteknik) eller til patienter over 75 år kan der anvendes en startdosis på 75 mg.
© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
- Irbesartan bms - irbesartan
- Karvea - irbesartan
- Irbesartan hydrochlorothiazide bms - irbesartan / hydrochlorothiazide
- Ifirmacombi - irbesartan / hydrochlorothiazide
- Irbesartan zentiva (irbesartan winthrop) - irbesartan
Receptpligtig medicin oplistet. Indholdsstof: "Irbesartan"
Til patienter med forhøjet blodtryk og type
Hvordan virker Sabervel?
Det aktive stof i Sabervel, irbesartan, er en ”angiotensin
Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Sabervel?autoriseret
Hvordan blev Sabervel undersøgt?
Da Sabervel er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er
bioækvivalent med referencelægemidlet Aprovel. To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Da Sabervel er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent m d r ferencelægemidlet, anses
- Thorinane - Pharmathen S.A.
- Memantine lek - Pharmathen S.A.
- Grepid - Pharmathen S.A.
- Matever - Pharmathen S.A.
Receptpligtig medicin oplistet. Producent: "Pharmathen S.A."
Hvorfor blev Sabervel godkendt?
sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent m d Aprovel. CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aprovel. Udvalget anbefalede udstedelse af
Andre oplysninger om Sabervel
Den fuldstændige EPAR for Sabervel findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sabervel, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i
- Nevirapine teva
- Oslif breezhaler
- Olanzapine cipla (olanzapine neopharma)
- Aptivus
- Rasilez
- Cyanokit
Receptpligtig medicin oplistet:
Sabervel
Kommentarer