Danish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sabervel (irbesartan) – Betingelser eller begrænsninger vedrørende udlevering og anvendelse - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Medicinens navnSabervel
ATC-kodeC09CA04
Indholdsstofirbesartan
ProducentPharmathen S.A.

A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE

Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse J. Uriach y Compañía, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
ES-08184Palau-solità i Plegamans Barcelona
Spanien
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Grækenland

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes,

Rodopi Prefecture, Block No 5,

Rodopi 69300,

B.

 

 

autoriseret

BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG

ANVENDELSE

 

 

Lægemidlet er receptpligtigt

 

 

C.

ANDRE FORHOLD OG BETINGELSERlængereFOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN

Lægemiddelovervågningssystem

 

ikke

Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er

beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer før og under

markedsføringen af lægemidlet.

er

 

 

Lægemidlet

 

 

Risikostyringsprogram (RMP)

 

 

Grækenland

På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.

Ikke relevant.

PSUR’er

Tidsplanen for indsendelse af PSUR skal følge tidsplanen for referencelægemidlets indsendelse af PSUR.

BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET

Ikke relevant.

Kommentarer

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hjælp
  • Get it on Google Play
  • Om
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptpligtig medicin oplistet