Indhold af artikel
Indlægsseddel: Information til brugeren
Ucedane 200 mg dispergible tabletter
Cargluminsyre
Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
-Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-Lægen har ordineret Ucedane til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
-Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Oversigt over indlægssedlen:
1.Virkning og anvendelse
2.Det skal De vide, før De begynder at tage Ucedane
3.Sådan skal De tage Ucedane
4.Bivirkninger
5 Opbevaring
6.Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.Virkning og anvendelse
Ucedane kan medvirke til eliminere usædvanligt høje niveauer af ammoniak i blodet (hyperammonæmi). Ammoniak er især toksisk for hjernen og fører i alvorlige tilfælde til nedsat bevidsthed og koma.
Hyperammonæmi kan skyldes mangel på et specifikt leverenzym,
Denne lidelse kan ikke kureres, og behovet for behandling er derfor livslangt.
2. Det skal De vide, før De begynder at tage Ucedane
Tag ikke Ucedane:
-hvis De er allergisk over for cargluminsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ucedane (angivet i pkt. 6)
-mens De ammer.
Advarsler og forsigtighedsregler
Tal med Deres læge eller apotekspersonalet, før De begynder at tage Ucedane.
Behandling med Ucedane skal indledes under overvågning af en læge, der har erfaring i behandlingen af metaboliske sygdomme.
Deres læge vil vurdere, hvordan De reagerer på behandling med cargluminsyre, inden længerevarende behandling indledes.
Dosis skal justeres individuelt for at kunne opretholde normale ammoniakniveauer i blodet.
Deres læge kan ordinere tilskud af arginin eller begrænse Deres indtagelse af protein.
For at følge op på Deres tilstand og behandling vil Deres læge måske regelmæssigt undersøge leveren, nyrerne, hjertet og blodet.
Brug af anden medicin sammen med Ucedane
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Brug af Ucedane sammen med mad og drikke
Ucedane skal tages gennem munden inden måltider eller fødeindtagelse.
Tabletterne skal opløses i mindst 5 til 10 ml vand og tages med det samme.
Graviditet og amning
Ucedanes effekt på graviditet og det ufødte barn er ukendt. Få rådgivning af Deres læge, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Det er ikke undersøgt, om cargluminsyre udskilles i brystmælk hos kvinder. Ikke desto mindre må De ikke amme Deres barn, hvis De tager Ucedane, da tilstedeværelse af cargluminsyre er blevet påvist i mælken hos ammende rotter med potentielt toksiske virkninger for ungerne.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Virkninger på evnen til at køre bil og betjene maskiner er ukendt.
3.Sådan skal De tage Ucedane
- Carbaglu - carglumic acid
Receptpligtig medicin oplistet. Indholdsstof: "Carglumic acid"
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den indledende daglige dosis er sædvanligvis 100 mg pr. kilo legemsvægt, op til maksimalt 250 mg pr. kilo legemsvægt (f.eks. hvis De vejer 10 kg, skal De tage 1 g om dagen svarende til 5 tabletter a 200 mg). Den daglige dosis ved langvarig behandling ligger sædvanligvis i intervallet fra 10 mg til 100 mg pr. kilo legemsvægt. Der findes andre cargluminsyreprodukter, hvis Deres dosis skal øges eller reduceres med 50 mg.
Deres læge vil fastlægge den dosis, der er passende for Dem for at kunne opretholde normale ammoniakniveauer i Deres blod.
Ucedane må KUN indtages gnnem munden eller via en ernæringssonde ned i maven (ved brug af en sprøjte, hvis det er nødvendigt).
Når patienten er i hyperammonæmisk coma, gives Ucedane ved et hurtigt tryk gennem en sprøjte via den sonde, der er lagt for at ernære Dem.
Hvis De har taget for meget Ucedane
Spørg lægen eller apoteket til råds.
Hvis De har glemt at tage Ucedane
Tag ikke en dobbelt dosis for at udligne for den glemte individuelle dosis.
Hvis De holder op med at tage Ucedane
De må ikke holde op med at tage Ucedane uden at informere lægen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om.
4.Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): - øget svedtendens
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
-langsom hjerteaktion (puls)
-diarré
-feber
-forhøjede aminotransferaser (leverenzymer)
-opkastning
Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): - udslæt.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
5.Opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke Ucedane efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Ucedane indeholder:
-Aktivt stof: cargluminsyre.
-Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, natriumstearylfumarat, mannitol, copovidon K 28, crospovidon type B.
Udseende og pakningsstørrelser
Ucedane dispergible tabletter er hvide, ovale og bikonvekse med en delekærv og præget med LL. Tabletterne kan deles i lige store doser.
Tabletterne fås i blistre af aluminium/aluminium, der er pakket i æsker. Pakningsstørrelse på 60 tabletter.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Lucane Pharma
172, rue de Charonne 75011 Paris Frankrig
Hvis De vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
België/Belgique/Belgien
- Granupas (para-aminosalicylic acid lucane) - Lucane Pharma
- Pheburane - Lucane Pharma
Receptpligtig medicin oplistet. Producent: "Lucane Pharma"
Lucane Pharma
Tél/Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
България
Lucane Pharma
Teл.: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Česká republika
Medical Need Europe AB Tel: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Danmark
Medical Need Europe AB Tlf: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Deutschland
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Eesti
Medical Need Europe AB Tel: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Ελλάδα
Lucane Pharma
Τηλ: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
España
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
France
Lucane Pharma
Tél: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Hrvatska
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Ireland
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Lietuva
Medical Need Europe AB Tel: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Luxembourg/Luxemburg
Lucane Pharma
Tél/Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Magyarország
Lucane Pharma
Tel.: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Malta
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Nederland
- Carbaglu - A16AA05
Receptpligtig medicin oplistet. ATC-kode: "A16AA05"
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Norge
Medical Need Europe AB Tlf: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Österreich
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Polska
Lucane Pharma
Tel.: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Portugal
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
România
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Slovenija
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Ísland
Medical Need Europe AB Sími: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Italia
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Κύπρος
Lucane Pharma
Τηλ: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Latvija
Medical Need Europe AB Tel: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Slovenská republika
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Suomi/Finland
Medical Need Europe AB Puh/Tel: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Sverige
Medical Need Europe AB Tel: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
United Kingdom
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Kommentarer