Indhold af artikel
- 1. LÆGEMIDLETS NAVN
- 2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
- 3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
- 4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
- 6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
- 7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
- 8. UDLØBSDATO
- 9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
- 13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
- 14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
- 15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
- 16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
- 17. ENTYDIG IDENTIFIKATOR – 2D-STREGKODE
- 18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
- 2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
- 3. UDLØBSDATO
- 4. BATCHNUMMER
- 5. ANDET
- 1. Tag én tablet én gang ugentligt.
- 2. Vælg den ugedag, der passer dig bedst.
- 3. Fortsæt med dine morgenaktiviteter.
- 4. Husk
/img_1/da_DK/da_DK19x1.jpg)
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL VANTAVO 70 MG/2.800 IE
1.LÆGEMIDLETS NAVN
VANTAVO 70 mg/2.800 IE tabletter
Alendronsyre/cholecalciferol
2.ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder:
70 mg alendronsyre (som natriumtrihydrat) og 70 mikrogram (2.800 IE) cholecalciferol
3.LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder også: Lactose og saccharose. Se indlægssedlen for yderligere information.
4.LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
2 tabletter
4 tabletter
6 tabletter
12 tabletter
5.ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Læs indlægssedlen inden brug.
1 tablet indtages 1 gang om ugen. Til oral anvendelse.
Tag 1 tablet 1 gang ugentligt
Markér den ugedag, der passer dig bedst:
MA
TI
ON
TO
FR
LØ
SØ
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
/img_1/da_DK/da_DK20x1.jpg)
7.EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8.UDLØBSDATO
Udløbsdato
9.SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt og lys.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11.NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Merck Sharp & Dohme Ltd.
- Fosavance - alendronic acid / colecalciferol
Receptpligtig medicin oplistet. Indholdsstof: "Alendronic acid / colecalciferol"
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Storbritannien
12.MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
EU/1/09/572/001 (2 tabletter)
EU/1/09/572/002 (4 tabletter)
EU/1/09/572/003 (6 tabletter)
EU/1/09/572/004 (12 tabletter)
13.FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14.GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15.INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16.INFORMATION I BRAILLESKRIFT
VANTAVO 70 mg
2800 IE
/img_1/da_DK/da_DK21x1.jpg)
17.ENTYDIG IDENTIFIKATOR – 2D-STREGKODE
Der er anført en
18.ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
PC:
SN:
NN:
/img_1/da_DK/da_DK22x1.jpg)
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERTEKST TIL VANTAVO 70 mg/2.800 IE
1. LÆGEMIDLETS NAVN
VANTAVO 70 mg/2800 IE tabletter
alendronsyre/cholecalciferol
2.NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MSD
3.UDLØBSDATO
EXP
4.BATCHNUMMER
Lot
5.ANDET
/img_1/da_DK/da_DK23x1.jpg)
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL VANTAVO 70 mg/5.600 IE
1. LÆGEMIDLETS NAVN
VANTAVO 70 mg/5.600 IE tabletter
Alendronsyre/cholecalciferol
- Pelzont - Merck Sharp
- Zepatier - Merck Sharp
- Stocrin - Merck Sharp
- Lusduna - Merck Sharp
- Silgard - Merck Sharp
- Janumet - Merck Sharp
Receptpligtig medicin oplistet. Producent: "Merck Sharp "
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver tablet indeholder:
70 mg alendronsyre (som natriumtrihydrat) og 140 mikrogram (5.600 IE) cholecalciferol
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Indeholder også: Lactose og saccharose. Se indlægssedlen for yderligere information.
4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
2 tabletter
4 tabletter
12 tabletter
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Læs indlægssedlen inden brug.
1 tablet indtages 1 gang om ugen. Til oral anvendelse.
Tag 1 tablet 1 gang ugentligt
Markér den ugedag, der passer dig bedst:
MA
TI
ON
TO
FR
LØ
SØ
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
/img_1/da_DK/da_DK24x1.jpg)
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
Udløbsdato
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt og lys.
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Storbritannien
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
EU/1/09/572/006 (2 tabletter)
- Fosavance - M05BB03
- Adrovance - M05BB03
Receptpligtig medicin oplistet. ATC-kode: "M05BB03"
EU/1/09/572/007 (4 tabletter)
EU/1/09/572/008 (12 tabletter)
13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
VANTAVO 70 mg
5600 IE
17. ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
/img_1/da_DK/da_DK25x1.jpg)
Der er anført en
18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
PC:
SN:
NN:
/img_1/da_DK/da_DK26x1.jpg)
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERTEKST TIL VANTAVO 70 mg/5.600 IE
1. LÆGEMIDLETS NAVN
VANTAVO 70 mg/5600 IE tabletter
alendronsyre/cholecalciferol
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MSD
3. UDLØBSDATO
EXP
4. BATCHNUMMER
Lot
5. ANDET
/img_1/da_DK/da_DK27x1.jpg)
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE (KARTON)
Instruktionskort
Vigtig information
Hvordan du skal tage VANTAVO tabletterne
1.Tag én tablet én gang ugentligt.
2. Vælg den ugedag, der passer dig bedst.
Når du står op på den valgte ugedag, og før du indtager dagens første måltid, drikkevarer eller anden medicin, skal du sluge én VANTAVO tablet (ikke knuse eller tygge tabletten eller lade den opløse i munden) med et helt glas postevand (ikke mineralvand).
3. Fortsæt med dine morgenaktiviteter.
Du kan sidde, stå eller gå – blot du forbliver oprejst. Du må ikke lægge dig ned eller spise, drikke eller tage anden medicin i mindst 30 minutter. Du må ikke lægge dig ned, før du har fået dagens første måltid.
4. Husk
at tage VANTAVO én gang om ugen på den samme ugedag, så længe din læge foreskriver det.
Hvis du glemmer en tablet, skal du blot tage en VANTAVO tablet om morgenen, efter du er kommet i tanke om det. Tag ikke to tabletter på samme dag. Fortsæt med at tage én tablet om ugen, på den ugedag, du oprindeligt har valgt.
Der er yderligere vigtige informationer om, hvordan du skal tage VANTAVO i indlægssedlen. Læs denne omhyggeligt.
Kommentarer