Indhold af artikel
- 1. LÆGEMIDLETS NAVN
- 2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
- 3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
- 4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
- 6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
- 7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
- 8. UDLØBSDATO
- 9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
- 13. FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
- 14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
- 15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
- 16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
- 18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
- 2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
- 3. UDLØBSDATO
- 4. BATCHNUMMER
- 5. ANDET
- 13. BATCHNUMMER

MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE – filmovertrukne tabletter
1.LÆGEMIDLETS NAVN
Xadago 50 mg filmovertrukne tabletter safinamid
2.ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver filmovertrukket tablet indeholder safinamid methansulfonat svarende til 50 mg safinamid.
3.LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
4.LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
14 filmovertrukne tabletter
28 filmovertrukne tabletter
30 filmovertrukne tabletter
90 filmovertrukne tabletter
100 filmovertrukne tabletter
5.ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Læs indlægssedlen inden brug.
Tages via munden.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7.EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8.UDLØBSDATO
EXP
9.SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF

11.NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca 10 20091 Bresso (MI) - Italien
12.MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
EU/1/14/984/001
EU/1/14/984/002
EU/1/14/984/003
EU/1/14/984/004
EU/1/14/984/005
13.FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lot
14.GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15.INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16.INFORMATION I BRAILLESKRIFT
xadago 50 mg
17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
Der er anført en
18.ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
PC:
SN:
NN:

MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
BLISTER
1. LÆGEMIDLETS NAVN
XADAGO 50 mg tabletter safinamid
2.NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Zambon S.p.A.
3.UDLØBSDATO
EXP
4.BATCHNUMMER
Lot
5.ANDET
- Numient - N04BA02
- Rasagiline ratiopharm - N04BD02
- Mirapexin - N04BC05
- Entacapone orion - N04BX02
- Azilect - N04BD02
- Leganto - N04BC09
Receptpligtig medicin oplistet. ATC-kode: "N04B"

MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE – filmovertrukne tabletter
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Xadago 100 mg filmovertrukne tabletter safinamid
2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Hver filmovertrukket tablet indeholder safinamid methansulfonat svarende til 100 mg safinamid.
3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
14 filmovertrukne tabletter
28 filmovertrukne tabletter
30 filmovertrukne tabletter
90 filmovertrukne tabletter
100 filmovertrukne tabletter
5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Læs indlægssedlen inden brug.
Tages via munden.
6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Opbevares utilgængeligt for børn.
7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
8. UDLØBSDATO
EXP
9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF

11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca 10 20091 Bresso (MI) - Italien
12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
EU/1/14/984/006
EU/1/14/984/007
EU/1/14/984/008
EU/1/14/984/009
EU/1/14/984/010
13.BATCHNUMMER
Lot
14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT
xadago 100 mg
17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR –
Der er anført en
18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
PC:
SN:
NN:

MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
BLISTER
1. LÆGEMIDLETS NAVN
XADAGO 100 mg tabletter safinamid
2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Zambon S.p.A.
3. UDLØBSDATO
EXP
4. BATCHNUMMER
Lot
5. ANDET
Kommentarer