Inhaltsverzeichnis des Artikels
- 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
- 2. WIRKSTOFF(E)
- 3. SONSTIGE BESTANDTEILE
- 4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
- 5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
- 6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
- 7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
- 8. VERFALLDATUM
- 9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
- 10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
- 11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
- 12.
- 13.
- 14. VERKAUFSABGRENZUNG
- 15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
- 16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
- 17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE
- 18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
- 2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG
- 3. VERFALLDATUM
- 4. CHARGENBEZEICHNUNG
- 5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
- 6. WEITERE ANGABEN
/img_1/de_DE/xde_DE35x1.jpg.pagespeed.ic.stujsKI6HZ.jpg)
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON – Patrone, Packungen mit 1, 2, 5 und 10
1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone
Insulin glargin
2.WIRKSTOFF(E)
Ein ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg).
3.SONSTIGE BESTANDTEILE
Sonstige Bestandteile: Zinkoxid, Metacresol, Glycerol, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des
4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Injektionslösung
1 Patrone mit 3 ml
2 Patronen zu je 3 ml
5 Patronen zu je 3 ml
10 Patronen zu je 3 ml
5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Diese Patronen sind nur für die Anwendung mit einem Lilly 3 ml Pen geeignet.
Packungsbeilage beachten.
Subkutane Anwendung.
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
/img_1/de_DE/xde_DE36x1.jpg.pagespeed.ic.XRRQsrMjcf.jpg)
8.VERFALLDATUM
Verwendbar bis
28 Tage nach Anbruch entsorgen.
9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Vor Anbruch:
Im Kühlschrank lagern.
Nicht einfrieren.
Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach Anbruch:
Nicht über 30 °C lagern.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Eli Lilly Regional Operations GmbH, Kölblgasse
1030 Wien, Österreich.
12. | ZULASSUNGSNUMMER(N) | ||||||
| EU/1/14/944/001 |
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| |
Patrone | |||||||
| EU/1/14/944/002 | Patronen |
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| ||
| EU/1/14/944/003 | Patronen |
|
| |||
| EU/1/14/944/009 | 10 Patronen |
|
| |||
|
| ||||||
13. | CHARGENBEZEICHNUNG |
14.VERKAUFSABGRENZUNG
15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
/img_1/de_DE/xde_DE37x1.jpg.pagespeed.ic.Ql1oZ90pyp.jpg)
16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
ABASAGLAR
17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE
18.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
PC: {Nummer}
SN: {Nummer}
NN: {Nummer}
/img_1/de_DE/xde_DE38x1.jpg.pagespeed.ic.3l6jU_bG5y.jpg)
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON DER ZWISCHENVERPACKUNG (ohne Blue Box) Bestandteil einer Bündelpackung - Patrone.
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone
Insulin glargin
2. WIRKSTOFF(E)
Ein ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg).
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
Sonstige Bestandteile: Zinkoxid, Metacresol, Glycerol, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Injektionslösung
Bündelpackung: 5 Patronen zu je 3 ml. Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Diese Patronen sind nur für die Anwendung mit einem Lilly 3 ml Pen geeignet.
Packungsbeilage beachten.
Subkutane Anwendung.
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
/img_1/de_DE/xde_DE39x1.jpg.pagespeed.ic.w2l9PTLSdq.jpg)
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis
28 Tage nach Anbruch entsorgen.
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Vor Anbruch:
Im Kühlschrank lagern.
Nicht einfrieren.
Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach Anbruch:
Nicht über 30 °C lagern.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Eli Lilly Regional Operations GmbH, Kölblgasse
1030 Wien, Österreich.
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/14/944/004
13. CHARGENBEZEICHNUNG
14. VERKAUFSABGRENZUNG
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
ABASAGLAR
/img_1/de_DE/xde_DE40x1.jpg.pagespeed.ic.LhlCIBHf9F.jpg)
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON (mit Blue Box)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone
Insulin glargin
2. WIRKSTOFF(E)
Ein ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg).
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
Sonstige Bestandteile: Zinkoxid, Metacresol, Glycerol, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Injektionslösung
Bündelpackung: 10 (2 Packungen mit je 5) Patronen zu je 3 ml.
- Lusduna - insulin glargine
- Suliqua - insulin glargine / lixisenatide
- Toujeo (optisulin) - insulin glargine
- Lantus - insulin glargine
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. Substanz: "Insulin glargine"
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Diese Patronen sind nur für die Anwendung mit einem Lilly 3 ml Pen geeignet.
Packungsbeilage beachten.
Subkutane Anwendung.
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis
28 Tage nach Anbruch entsorgen.
/img_1/de_DE/xde_DE41x1.jpg.pagespeed.ic.8SnQjmfL04.jpg)
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Vor Anbruch:
Im Kühlschrank lagern.
Nicht einfrieren.
Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach Anbruch:
Nicht über 30 °C lagern.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Eli Lilly Regional Operations GmbH, Kölblgasse
1030 Wien, Österreich.
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/14/944/004
13. CHARGENBEZEICHNUNG
14. VERKAUFSABGRENZUNG
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
ABASAGLAR
17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL –
/img_1/de_DE/xde_DE42x1.jpg.pagespeed.ic.3DvxLr2zyT.jpg)
18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
PC:
SN:
NN:
/img_1/de_DE/xde_DE43x1.jpg.pagespeed.ic.FCI73b3jhU.jpg)
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON – Kwikpen. Packung mit 1, 2 und 5
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Insulin glargin
2. WIRKSTOFF(E)
Ein ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg).
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
Sonstige Bestandteile: Zinkoxid, Metacresol, Glycerol, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Injektionslösung. KwikPen
1 Pen mit 3 ml
2 Pens zu je 3 ml
5 Pens zu je 3 ml
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Subkutane Anwendung.
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Jetzt können bis zu 80 Einheiten eingestellt werden.
/img_1/de_DE/xde_DE44x1.jpg.pagespeed.ic.2ux9nyMJ7w.jpg)
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis
28 Tage nach Anbruch entsorgen.
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Vor Anbruch:
Im Kühlschrank lagern.
Nicht einfrieren.
Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach Anbruch:
Nicht über 30 °C lagern.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf den Pen auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Eli Lilly Regional Operations GmbH, Kölblgasse
1030 Wien, Österreich.
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/14/944/005 | Pen |
| |
EU/1/14/944/006 | Pens |
| |
EU/1/14/944/007 | Pens | ||
EU/1/14/944/010 | Pen |
| |
EU/1/14/944/011 | Pens |
| |
EU/1/14/944/012 | Pens |
13. CHARGENBEZEICHNUNG
14. VERKAUFSABGRENZUNG
/img_1/de_DE/xde_DE45x1.jpg.pagespeed.ic.ro3kR12yFh.jpg)
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
ABASAGLAR
17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL –
18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
PC:
SN:
NN:
/img_1/de_DE/xde_DE46x1.jpg.pagespeed.ic.FycbTya7Sy.jpg)
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON DER ZWISCHENVERPACKUNG (ohne Blue Box) Bestandteil einer Bündelpackung - KwikPen
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Insulin glargin
2. WIRKSTOFF(E)
Ein ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg).
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
Sonstige Bestandteile: Zinkoxid, Metacresol, Glycerol, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Injektionslösung. KwikPen
Bündelpackung: 5 Pens zu je 3 ml. Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Subkutane Anwendung.
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
- Lusduna - A10AE04
- Toujeo (optisulin) - A10AE04
- Lantus - A10AE04
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. ATC-Code: "A10AE04"
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Jetzt können bis zu 80 Einheiten eingestellt werden.
/img_1/de_DE/xde_DE47x1.jpg.pagespeed.ic.GxHIggaw-E.jpg)
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis
28 Tage nach Anbruch entsorgen.
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Vor Anbruch:
Im Kühlschrank lagern.
Nicht einfrieren.
Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach Anbruch:
Nicht über 30 °C lagern.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf den Pen auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Eli Lilly Regional Operations GmbH, Kölblgasse
1030 Wien, Österreich.
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/14/944/008
EU/1/14/944/013
13. CHARGENBEZEICHNUNG
14. VERKAUFSABGRENZUNG
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
/img_1/de_DE/xde_DE48x1.jpg.pagespeed.ic.ePhQxWPyyh.jpg)
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
ABASAGLAR
/img_1/de_DE/xde_DE49x1.jpg.pagespeed.ic.-GBka7mnG5.jpg)
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON (mit Blue Box) Bündelpackung - KwikPen
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Insulin glargin
2. WIRKSTOFF(E)
Ein ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg).
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
Sonstige Bestandteile: Zinkoxid, Metacresol, Glycerol, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Injektionslösung. KwikPen
Bündelpackung: 10 (2 Packungen mit je 5) Pens zu je 3 ml.
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Subkutane Anwendung.
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Jetzt können bis zu 80 Einheiten eingestellt werden.
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis
28 Tage nach Anbruch entsorgen.
/img_1/de_DE/xde_DE50x1.jpg.pagespeed.ic.LbAZZ5QL4l.jpg)
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Vor Anbruch:
Im Kühlschrank lagern.
Nicht einfrieren.
Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach Anbruch:
Nicht über 30 °C lagern.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf den Pen auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Eli Lilly Regional Operations GmbH, Kölblgasse
1030 Wien, Österreich.
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/14/944/008
EU/1/14/944/013
13. CHARGENBEZEICHNUNG
14. VERKAUFSABGRENZUNG
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
ABASAGLAR
/img_1/de_DE/xde_DE51x1.jpg.pagespeed.ic.AWiZAsZxmt.jpg)
17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL –
18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
PC:
SN:
NN:
/img_1/de_DE/de_DE52x1.jpg.pagespeed.ce.bFb4OL7Pjw.jpg)
MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
ETIKETT DER PATRONE
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG
ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionszubereitung Insulin glargin
s.c. Anwendung
2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG
3.VERFALLDATUM
Verwendbar bis
4.CHARGENBEZEICHNUNG
5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
3 ml
6.WEITERE ANGABEN
/img_1/de_DE/de_DE53x1.jpg.pagespeed.ce.pLPs0C4WFX.jpg)
MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
ETIKETT - KwikPen
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG
ABASAGLAR 100 Einheiten/ml, Injektionszubereitung KwikPen
Insulin glargin s.c. Anwendung
2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG
3. VERFALLDATUM
Verwendbar bis
4. CHARGENBEZEICHNUNG
- Lenvima
- Levemir
- Novothirteen
- Erivedge
- Lixiana
- Ivabradine zentiva
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel:
5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
3 ml
6. WEITERE ANGABEN
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