Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swedish
German Inhaltsverzeichnis des Artikels
A.HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
- Aripiprazole mylan pharma (aripiprazole pharmathen) - aripiprazole
- Aripiprazole zentiva - aripiprazole
- Aripiprazole accord - aripiprazole
- Abilify - aripiprazole
- Aripiprazole sandoz - aripiprazole
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. Substanz: "Aripiprazole"
Dänemark
Elaiapharm
2881 Route des Crêtes Z.I Les Bouillides Sophia Antipolis
06550 Valbonne Frankreich
B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
- Abilify - Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
- Jinarc - Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
- Samsca - Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. Hersteller: "Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd"
Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
•Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage
D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
- Abilify - N05AX12
- Aripiprazole zentiva - N05AX12
- Aripiprazole sandoz - N05AX12
- Aripiprazole accord - N05AX12
- Aripiprazole mylan pharma (aripiprazole pharmathen) - N05AX12
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. ATC-Code: "N05AX12"
•
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
•nach Aufforderung durch die Europäische
- Actos
- Nexium control
- Rotarix
- Movymia
- Tenofovir disoproxil mylan
- Fertavid
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel:
•jedes Mal wenn das
Kommentare
