Inhaltsverzeichnis des Artikels
- 2. WIRKSTOFF(E)
- 7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
- 8. VERFALLDATUM
- 9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
- 10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN zugelassen FÜR DIE
- 11. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
- 12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
- 14. VERKAUFSABGRENZUNG
- 15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
- 16. INFORMATION IN
- 3.
- 6. W RNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND
- 10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
- 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG
- 4. CHARGENBEZEICHNUNG
- 5. INHALT NACH GEWICHT,
- 6. Arzneimittel
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2. WIRKSTOFF(E)
In jeder 10
1 ml Ablavar Injektionslösung enthält 244 mg (0,25 mmol) GadofosvesetzugelassenTrinatrium alz äquivalent zu 227 mg Gadofosveset.
In jeder 15
Trinatriumsalz enthalten äquivalent zu 3.41 g Gadofosveset.
In jeder 20
3.SONSTIGE BESTANDTEILE
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| nicht |
Sonstige Bestandteile: Fosveset, Natrium ydroxid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke | ||
Weitere Informationen finden sich in der Pa kungsbeilage. | ||
4. | DARREICHUNGSFORM UND INHALT | |
| Arzneimittel |
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Injektionslösung |
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1 Durchstechflasche |
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5 Durchstechflaschen |
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10 Durchstechflaschen |
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5. | HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG |
Vor Geb auch die Packungsbeilage lesen
Nur zur intravenösen Anwendung und zur diagnostischen Anwendung.
6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren
7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Das mit den Durchstechflaschen gelieferte, abziehbare Nachverfolgungsetikett sollte mit Angaben zur Dosis ausgefüllt und auf der Krankenakte des Patienten angebracht werden.
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8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis
Sofort nach dem Öffnen verwenden.
9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Die Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen
10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMENzugelassenFÜR DIE
ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
längerEU/1/05/313/002
Durchstechflaschenicht(Glas) – 10 ml – 5 Durchstechflaschen EU/1/05/313/003 Ablavar – 0,25 mmol/ml – Injektionslösung - intravenöse Anwendung –
Durchstechflasche (Glas) – 10 ml – 10 Durchstechflaschen
EU/1/05/313/005 Ablavar – 0,25 mmol/ml – Injektionslösung - intravenöse Anwendung – Durchs echflasche (Glas) – 15 ml – 5 Durchstechflaschen
EU/1/05/313/006 Ablavar – 0,25 mmol/ml – Injektionslösung - intravenöse Anwendung – Durchstechflasche (Glas) – 15 ml – 10 Durchstechflaschen
EU/1/05/313/007 Ablavar – 0,25 mmol/ml – Injektionslösung - intravenöse Anwendung – Durchstechflasche (Glas) – 20 ml – 1 Durchstechflasche
EU/1/05/313/008 Ablavar – 0,25 mmol/ml – Injektionslösung - intravenöse Anwendung – Durchstechflasche (Glas) – 20 ml – 5 Durchstechflaschen
EU/1/05/313/009 Ablavar – 0,25 mmol/ml – Injektionslösung - intravenöse Anwendung – Durchstechflasche (Glas) – 20 ml – 10 Durchstechflaschen
EU/1/05/313/004 Ablavar – 0,25 mmol/ml – Injektionslösung - intravenöse Anwendung – ArzneimittelDurchstechflasche (Glas) – 15 ml – 1 Durchstechflasche
13.CHARGENBEZEICHNUNG
14.VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtiges Medinzinprodukt
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15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. INFORMATION IN
Der Begründung für das
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| länger | zugelassen |
| nicht |
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Arzneimittel |
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/img_1/de_DE/xde_DE19x1.jpg.pagespeed.ic.DxQFon7jVU.jpg)
2. WIRKSTOFF(E)
- Optimark - V08CA06
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. ATC-Code: "V08CA"
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| zugelassen |
1 ml Ablavar Injektionslösung enthält 244 mg (0,25 mmol) Gadofosveset Trinatriumsalz äquivalent zu | |||||
227 mg Gadofosveset. |
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In jeder 15 | |||||
Trinatriumsalz enthalten äquivalent zu 3.41 g Gadofosveset. |
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In jeder 20 | |||||
Trinatriumsalz enthalten äquivalent zu 4.54 g Gadofosveset. |
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3. |
| SONSTIGE BESTANDTEILE | länger |
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Fosveset |
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Natriumhydroxid |
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Salzsäure |
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Wasser für Injektionszwecke |
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4. |
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| nicht |
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| DARREICHUNGSFORM UND INHALT |
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Injektionslösung |
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| ArzneimittelNICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST |
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15 ml |
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20 ml |
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5. |
| HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG |
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Ablavar ist als inz lne intravenöse Bolusinjektion manuell oder mittels eines
6. W RNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren
7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8.VERFALLDATUM
Verw. bis
/img_1/de_DE/xde_DE20x1.jpg.pagespeed.ic.nYkCzwAyvf.jpg)
Sofort nach dem Öffnen verwenden.
9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Die Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Nach jeder Untersuchung ist nichtverwendetes Arzneimittel zu verwerfen
11. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERSzugelassen(MAH)
TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, UK, Vereinigtes Königreich
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/05/313/001 Ablavar – 0,25 mmol/ml – Injektionslösung - intravenöse Anwendung – Durchstechflasche (Glas) – 10 ml – 1 Durchstechflasche
EU/1/05/313/002 Ablavar – 0,25 mmol/ml – Injektionslösunglänger- int avenöse Anwendung – Durchstechflasche (Glas) – 10 ml – 5 Durchst chflaschen
EU/1/05/313/003 Ablavar – 0,25 mmol/ml – Injektionslösung - intravenöse Anwendung – Durchstechflasche (Glas) – 10 ml – 10 Durchstechflaschen
EU/1/05/313/004 Ablavar – 0,25 mmol/ml – Injektio slösung - intravenöse Anwendung – Durchstechflasche (Glas) – 15 ml – 1 Durchstechflasche
Durchstechflasche (Glas) – 15 ml – 5 Durchstechflaschen EU/1/05/313/006 Ablavar – 0,25 mmol/ml – Injektionslösung - intravenöse Anwendung –
EU/1/05/313/005 Ablavar – 0,25 mmol/mlnicht– Injek ionslösung - intravenöse Anwendung –
Durchstechflasche (Glas) – 15 ml – 10 Durchstechflaschen
EU/1/05/313/008 Ablavar – 0,25 mmol/ml – Injektionslösung - intravenöse Anwendung – Durchs echflasche (Glas) – 20 ml – 5 Durchstechflaschen
EU/1/05/313/009 Ablavar – 0,25 mmol/ml – Injektionslösung - intravenöse Anwendung – Durchstechflasche (Glas) – 20 ml – 10 Durchstechflaschen
13. CHARGENBEZEICHNUNG
EU/1/05/313/007 Ablavar – 0,25 mmol/ml – Injektionslösung - intravenöse Anwendung – ArzneimittelDurchstechflasche (Glas) – 20 ml – 1 Durchstechflasche
14.VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtiges Medizinprodukt
15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16.INFORMATION IN
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MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
10ML
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG
Ablavar 0,25 mmol/ml, Injektionslösung
Gadofosveset
Intravenöse Anwendung
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| 2. | HINWEISE ZUR ANWENDUNG | zugelassen |
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| Vor Gebrauch die Packungsbeilage lesen |
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3. | VERFALLDATUM |
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| Verw. bis |
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| Medizinprodukt sofort nach dem Öffnen verwenden. |
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4. CHARGENBEZEICHNUNG
länger
- Forcaltonin
- Foscan
- Dafiro hct
- Vantobra
- Dukoral
- Capecitabine medac
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel:
5. INHALT NACH GEWICHT,
nichtVOLUMEN ODER EINHEITEN
6. Arzneimittel
SONSTIGES
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