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Acomplia (rimonabant) – Etikettierung - A08AX01

Updated on site: 05-Oct-2017

Name des ArzneimittelsAcomplia
ATC-CodeA08AX01
Substanzrimonabant
Herstellersanofi-aventis
Arzneimittel nicht länger zugelassen

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Faltschachtel für die Packungsgrößen 14, 28, 30, 56, 70, 84, 90 und 98 Filmtabletten in Blisterpackungen

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

 

ACOMPLIA 20 mg Filmtabletten

 

 

zugelassen

 

 

 

Rimonabant

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

WIRKSTOFF(E)

 

 

 

Jede Tablette enthält 20 mg Rimonabant.

 

 

 

 

 

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

Enthält Lactose.

 

länger

 

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

 

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

 

14 Filmtabletten

 

 

 

28 Filmtabletten

nicht

 

 

30 Filmtabletten

56 Filmtabletten

70x1 Filmtablette

84 Filmtabletten

90 Filmtabletten

98 Filmtabletten

5.HINWEISEArzneimittelZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

 

 

 

Verwendbar bis

zugelassen

 

 

 

 

9.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

 

 

 

10.

GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

 

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON

 

STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

 

 

 

11.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

 

sanofi-aventis

 

 

 

174 avenue de France

 

länger

 

F-75013 Paris

 

 

 

 

 

Frankreich

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

EU/01/06/344/001

 

 

 

EU/01/06/344/002

 

 

 

 

EU/01/06/344/003

 

 

 

 

EU/01/06/344/004

 

nicht

 

 

EU/01/06/344/005

 

 

 

 

 

 

 

EU/01/06/344/006

 

 

 

 

EU/01/06/344/010

 

 

 

 

EU/01/06/344/011

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

Ch.-B.:

Arzneimittel

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

 

 

Verschreibungspflichtig.

 

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

 

 

16.

INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

 

 

 

 

 

 

ACOMPLIA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackung für die Packungsgrößen 14, 28, 56, 84 und 98 Filmtabletten

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ACOMPLIA 20 mg Filmtabletten

Rimonabant

2.

NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

sanofi-aventis

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

VERFALLDATUM

 

 

 

Verwendbar bis

 

 

zugelassen

 

 

 

 

4.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

Ch.-B.:

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

WEITERE ANGABEN

 

 

 

Montag

nicht

länger

 

Dienstag

 

 

 

Mittwoch

 

 

Donnerstag

 

 

Freitag

 

 

Samstag

 

 

Sonntag

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

 

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackung für die Packungsgrößen 30, 70 x 1 und 90 Filmtablette/n

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ACOMPLIA 20 mg Filmtabletten

Rimonabant

2.

NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

sanofi-aventis

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

VERFALLDATUM

 

 

 

Verwendbar bis

 

 

zugelassen

 

 

 

 

4.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

Ch.-B.:

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

WEITERE ANGABEN

 

länger

 

 

Arzneimittel

nicht

 

 

 

 

 

 

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS

Faltschachtel für die Packungsgrößen 28, 98 und 500 Filmtabletten in HDPE-Flaschen / Etikett der HDPE-Flaschen für die Packungsgrößen 28, 98 und 500 Filmtabletten

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

 

 

ACOMPLIA 20 mg Filmtabletten

 

 

 

 

Rimonabant

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

WIRKSTOFF(E)

 

 

 

 

Jede Tablette enthält 20 mg Rimonabant.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

zugelassen

 

Enthält Lactose.

 

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

 

 

28 Filmtabletten

 

länger

 

 

98 Filmtabletten

 

 

 

 

 

500 Filmtabletten

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

 

Zum Einnehmen.

 

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

 

 

 

 

nicht

 

 

 

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

 

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

 

 

 

 

8.

VERFALLDATUM

 

 

 

 

Verwendbar bis

 

 

 

 

 

 

 

9.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10.

GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

 

 

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON

 

 

STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

 

 

 

 

 

 

11.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

 

sanofi-aventis

 

 

 

 

174 avenue de France

 

 

 

 

F-75013 Paris

 

 

 

 

Frankreich

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

 

EU/01/06/344/007

 

 

zugelassen

 

EU/01/06/344/008

 

 

 

 

EU/01/06/344/009

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

 

 

Ch.-B.:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

 

 

 

Verschreibungspflichtig.

 

länger

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

 

 

 

 

nicht

 

 

 

ACOMPLIA

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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