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Adrovance (alendronate sodium trihydrate / colecalciferol) – Etikettierung - M05BB03

Updated on site: 05-Oct-2017

Name des ArzneimittelsAdrovance
ATC-CodeM05BB03
Substanzalendronate sodium trihydrate / colecalciferol
HerstellerMerck Sharp

Inhaltsverzeichnis des Artikels

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON FÜR ADROVANCE 70 mg/2.800 I.E.

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ADROVANCE 70 mg/2.800 I.E. Tabletten

Alendronsäure/Colecalciferol

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Mononatriumsalz 3 H2O) und 70 Mikrogramm (2.800 I.E.) Colecalciferol (Vitamin D3).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält auch Lactose und Sucrose. Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

2 Tabletten

4 Tabletten

6 Tabletten

12 Tabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Einmal wöchentlich.

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie pro Woche einmal eine Tablette ein.

Markieren Sie den Wochentag, der am besten in Ihre Planung passt:

Mo

Di

Mi

Do

Fr

Sa

So

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

verwendbar bis:

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Original-Blisterpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Vereinigtes Königreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/06/364/001 (2 Tabletten)

EU/1/06/364/002 (4 Tabletten)

EU/1/06/364/003 (6 Tabletten)

EU/1/06/364/004 (12 Tabletten)

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

ADROVANCE 70 mg

2800 IE

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG FÜR ADROVANCE 70 mg/2.800 I.E.

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ADROVANCE 70 mg/2.800 I.E. Tabletten

Alendronsäure/Colecalciferol

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

MSD

3.VERFALLDATUM

verwendbar bis: Oder:

EXP

Oder:

verw.bis

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

Oder:

Lot

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON FÜR ADROVANCE 70 mg/5.600 I.E.

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ADROVANCE 70 mg/5.600 I.E. Tabletten

Alendronsäure/Colecalciferol

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Mononatriumsalz 3 H2O) und 140 Mikrogramm (5.600 I.E.) Colecalciferol (Vitamin D3).

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält auch Lactose und Sucrose. Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

2 Tabletten

4 Tabletten

12 Tabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Einmal wöchentlich.

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie pro Woche einmal eine Tablette ein.

Markieren Sie den Wochentag, der am besten in Ihre Planung passt:

Mo

Di

Mi

Do

Fr

Sa

So

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis:

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Original-Blisterpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Vereinigtes Königreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/06/364/006 (2 Tabletten)

EU/1/06/364/007 (4 Tabletten)

EU/1/06/364/008 (12 Tabletten)

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

ADROVANCE 70 mg

5600 IE

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG FÜR ADROVANCE 70 mg/5.600 I.E.

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ADROVANCE 70 mg/5.600 I.E. Tabletten

Alendronsäure/Colecalciferol

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

MSD

3. VERFALLDATUM

verwendbar bis: Oder:

EXP

Oder:

verw.bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

Oder:

Lot

5. WEITERE ANGABEN

DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BEIGEPACKTE ANGABEN (KARTON)

Hinweiskarte

Wichtige Hinweise

Wie sind ADROVANCE Tabletten einzunehmen?

1.Nehmen Sie pro Woche einmal eine Tablette ein.

2.Wählen Sie den Wochentag aus, der am besten in Ihre Planung passt. Nehmen Sie an dem von Ihnen gewählten Wochentag eine ADROVANCE Tablette nach dem Aufstehen sowie vor der ersten Aufnahme von Nahrung und Getränken und vor Einnahme jeglicher anderer Arzneimittel ein, indem Sie die Tablette mit einem vollen Glas Wasser (nicht mit Mineralwasser) schlucken (nicht zerdrücken, nicht kauen und nicht im Mund zergehen lassen).

3.Fahren Sie mit Ihren morgendlichen Tätigkeiten fort. Sie können dabei sitzen, stehen oder gehen – aber bleiben Sie völlig aufrecht. Warten Sie mindestens 30 Minuten, bevor Sie sich hinlegen, Nahrung, Getränke oder andere Arzneimittel zu sich nehmen. Legen Sie sich vor Ihrer ersten Nahrungsaufnahme nicht wieder hin.

4. Denken Sie daran, ADROVANCE einmal

jede Woche immer am gleichen Wochentag einzunehmen so lange wie es von Ihrem Arzt verschrieben wird.

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis versäumt haben, nehmen Sie nur eine ADROVANCE

Tablette am nächsten Morgen ein, nachdem Sie Ihr Versäumnis bemerkt haben. Nehmen Sie nicht zwei Tabletten am selben Tag ein. Setzen Sie danach die Einnahme einer Tablette einmal pro Woche wie planmäßig vorgesehen an dem von Ihnen gewählten Tag fort.

Weitere wichtige Hinweise, wie ADROVANCE einzunehmen ist, enthält die Gebrauchsinformation. Bitte lesen Sie diese aufmerksam.

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