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Aerinaze (desloratadine / pseudophedrine sulphate) – Etikettierung - R01BA52

Updated on site: 11-Jul-2017

Name des ArzneimittelsAerinaze
ATC-CodeR01BA52
Stoffdesloratadine / pseudophedrine sulphate
HerstellerMerck Sharp

ANGABEN AUF DER ÄUßEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON MIT 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Aerinaze 2,5 mg/120 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Desloratadin/Pseudoephedrinsulfat

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 2,5 mg Desloratadin und 120 mg Pseudoephedrinsulfat

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

2 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

4 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

7 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

10 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

14 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

20 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Die Tablette ganz (unzerkaut) mit Wasser schlucken.

Nicht zerbeißen, zerbrechen oder kauen.

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30 °C lagern.

Blisterpackungen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Pharmazeutischer Unternehmer:

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Vereinigtes Königreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/07/399/001 2 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

EU/1/07/399/002 4 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

EU/1/07/399/003 7 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

EU/1/07/399/004 10 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

EU/1/07/399/005 14 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

EU/1/07/399/006 20 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

aerinaze

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERPACKUNGEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Aerinaze 2,5 mg/120 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Desloratadin/Pseudoephedrinsulfat

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

MSD

3.VERFALLDATUM

EXP Verw. bis

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot Ch.-B.:

5.WEITERE ANGABEN

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