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Aerivio Spiromax (salmeterol xinafoate / fluticasone propionate) – Etikettierung - R03AK06

Updated on site: 05-Oct-2017

Name des ArzneimittelsAerivio Spiromax
ATC-CodeR03AK06
Substanzsalmeterol xinafoate / fluticasone propionate
HerstellerTeva B.V.

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Aerivio Spiromax 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Salmeterol/Fluticason-17-propionat

2.WIRKSTOFF(E)

Jede abgemessene Dosis enthält 50 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 500 Mikrogramm Fluticason-17-propionat.

Jede abgegebene Dosis (die über das Mundstück abgegebene Dosis) enthält 45 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 465 Mikrogramm Fluticason-17-propionat.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Lactose. Packungsbeilage beachten.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Pulver zur Inhalation

1 Inhalator mit 60 Dosen.

3 Inhalatoren mit je 60 Dosen.

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage sorgfältig beachten.

Zur Inhalation.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

Gemäß ärztlicher Anweisung anwenden.

Vorderfläche: Nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.

Seitenfläche: Nur zur Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren.

Nicht zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren.

8.VERFALLDATUM

verwendbar bis

Innerhalb von 3 Monaten nach Entnahme aus der Folienverpackung aufbrauchen.

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 25 °C lagern. Mundstückkappe nach der Entnahme aus der Folienverpackung geschlossen halten.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/16/1122/001

EU/1/16/1122/002

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Aerivio Spiromax 50 µg/500 µg

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>

18.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

FOLIE

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Aerivio Spiromax 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Salmeterol/Fluticason-17-propionat

Zur Inhalation

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

3.VERFALLDATUM

verw. bis

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

Enthält 1 Inhalator

6.WEITERE ANGABEN

Mundstückkappe geschlossen halten und innerhalb von 3 Monaten nach Entnahme aus der Folienverpackung aufbrauchen.

Teva B.V.

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

INHALATOR

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Aerivio Spiromax 50 Mikrogramm /500 Mikrogramm

Pulver zur Inhalation

Salmeterol/Fluticason-17-propionat

Zur Inhalation

2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG Packungsbeilage sorgfältig beachten.

3. VERFALLDATUM

verw. bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

60 Dosen

6. WEITERE ANGABEN

Nur für Erwachsene.

Enthält Lactose.

Start:

Teva B.V.

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