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Agenerase (amprenavir) – Etikettierung - J05AE05

Updated on site: 05-Oct-2017

Name des ArzneimittelsAgenerase
ATC-CodeJ05AE05
Substanzamprenavir
HerstellerGlaxo Group Ltd.
Jede Kapsel enthält 50 mg Amprenavir.
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT MIT BEILAGE
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Agenerase 50 mg Weichkapseln Amprenavir

2. WIRKSTOFF(E)

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

zugelassen

Dieses Arzneimittel enthält Glycerol, Sorbitol (E420) und Propylenglycol.

Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

 

 

 

 

 

 

 

4.

 

 

länger

 

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

480 Weichkapseln

 

 

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

Zum Einnehmen

nicht

 

 

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

Arzneimittel

 

 

 

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

 

 

 

 

8.

VERFALLDATUM

 

 

 

Verwendbar bis

9.BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über 30°C lagern.

Das Behältnis fest verschlossen halten.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Glaxo Group Ltd

 

 

 

Glaxo Wellcome House

 

 

zugelassen

Berkeley Avenue

 

 

 

 

 

Greenford

 

 

 

Middlesex UB6 0NN

 

 

 

Vereinigtes Königreich

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

EU/1/00/148/001

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

länger

 

 

 

Ch.-B.:

 

 

 

 

 

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

 

Verschreibungspflichtig.

nicht

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

 

 

 

 

 

16.

Arzneimittel

 

 

 

INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

 

Jede Kapsel enthält 150 mg Amprenavir.
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT MIT BEILAGE
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Agenerase 150 mg Weichkapseln Amprenavir

2. WIRKSTOFF(E)

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

zugelassen

Dieses Arzneimittel enthält Glycerol, Sorbitol (E420) und Propylenglycol.

Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

 

 

 

 

 

 

 

4.

 

 

länger

 

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

240 Weichkapseln

 

 

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

Zum Einnehmen

nicht

 

 

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

Arzneimittel

 

 

 

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

 

 

 

 

8.

VERFALLDATUM

 

 

 

Verwendbar bis

9.BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über 30°C lagern.

Das Behältnis fest verschlossen halten.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Glaxo Group Ltd

 

 

 

Glaxo Wellcome House

 

 

zugelassen

Berkeley Avenue

 

 

 

 

 

Greenford

 

 

 

Middlesex UB6 0NN

 

 

 

Vereinigtes Königreich

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

EU/1/00/148/002

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

länger

 

 

 

Ch.-B.:

 

 

 

 

 

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

 

Verschreibungspflichtig.

nicht

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

 

 

 

 

 

16.

Arzneimittel

 

 

 

INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

 

Jede Kapsel enthält 150 mg Amprenavir.
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Agenerase 150 mg Weichkapseln Amprenavir

2. WIRKSTOFF(E)

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

zugelassen

Dieses Arzneimittel enthält Glycerol, Sorbitol (E420) und Propylenglycol.

Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

 

 

 

 

 

 

 

4.

 

 

länger

 

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

480 Weichkapseln

 

 

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

Zum Einnehmen

nicht

 

 

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

Arzneimittel

 

 

 

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

 

 

 

 

8.

VERFALLDATUM

 

 

 

Verwendbar bis

9.BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über 30°C lagern.

Das Behältnis fest verschlossen halten.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Glaxo Group Ltd

 

 

 

Glaxo Wellcome House

 

 

zugelassen

Berkeley Avenue

 

 

 

 

 

Greenford

 

 

 

Middlesex UB6 0NN

 

 

 

Vereinigtes Königreich

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

EU/1/00/148/003

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

länger

 

 

 

Ch.-B.:

 

 

 

 

 

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

 

Verschreibungspflichtig :

nicht

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

 

 

 

 

 

16.

Arzneimittel

 

 

 

INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

 

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Agenerase 15 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Amprenavir

 

 

 

 

 

2.

WIRKSTOFF(E)

 

 

zugelassen

 

 

 

15 mg/ml Amprenavir

 

 

 

 

 

 

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

Dieses Arzneimittel enthält Propylenglycol, Kalium und Natrium.

 

Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

 

 

 

 

 

 

 

4.

 

 

länger

 

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

Flascheninhalt:

 

 

 

240 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 15 mg /ml Amprenavir.

 

In der Packung befindet sich ein 20 ml Messbecher.

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

Zum Einnehmen

nicht

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

 

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

 

 

 

 

8.

VERFALLDATUM

 

 

 

Verwendbar bis

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über 25°C lagern.

15 Tage nach Anbruch ist die restliche Lösung zum Einnehmen zu verwerfen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

 

 

 

 

zugelassen

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen

zu entsorgen.

 

 

 

11.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Glaxo Group Ltd

 

 

 

Glaxo Wellcome House

 

 

 

Berkeley Avenue

 

 

 

Greenford

 

 

 

Middlesex UB6 0NN

 

 

 

Vereinigtes Königreich

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

EU/1/00/148/004

 

länger

 

 

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

Ch.-B.:

nicht

 

 

 

 

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

 

Verschreibungspflichtig.

 

 

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

 

 

 

16.

INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

 

 

Arzneimittel

 

 

 

ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS

BEILAGE

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Agenerase 15 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Amprenavir

 

 

 

 

 

2.

WIRKSTOFF(E)

 

 

zugelassen

 

 

 

15 mg/ml Amprenavir

 

 

 

 

 

 

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

Dieses Arzneimittel enthält Propylenglycol, Kalium und Natrium.

 

Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

 

 

 

 

 

 

 

4.

 

 

länger

 

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

 

Flascheninhalt:

 

 

 

240 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 15 mg /ml Amprenavir.

 

In der Packung befindet sich ein 20 ml Messbecher.

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

Zum Einnehmen

nicht

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

 

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

 

 

 

 

8.

VERFALLDATUM

 

 

 

Verwendbar bis

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über 25°C lagern.

15 Tage nach Anbruch ist die restliche Lösung zum Einnehmen zu verwerfen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

 

 

 

 

zugelassen

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen

zu entsorgen.

 

 

 

11.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Glaxo Group Ltd

 

 

 

Glaxo Wellcome House

 

 

 

Berkeley Avenue

 

 

 

Greenford

 

 

 

Middlesex UB6 0NN

 

 

 

Vereinigtes Königreich

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

EU/1/00/148/004

 

länger

 

 

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

 

 

Ch.-B.:

nicht

 

 

 

 

 

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

 

Verschreibungspflichtig.

 

 

 

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

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