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Akynzeo (netupitant / palonosetron hydrochloride) – Etikettierung - A04AA

Updated on site: 05-Oct-2017

Name des ArzneimittelsAkynzeo
ATC-CodeA04AA
Substanznetupitant / palonosetron hydrochloride
HerstellerHelsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Akynzeo 300 mg / 0,5 mg Hartkapseln

Netupitant / Palonosetron

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Kapsel enthält 300 Milligramm Netupitant und 0,5 Milligramm Palonosetron (als Hydrochlorid).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält außerdem Sucrose und Sorbitol. Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

1 Hartkapsel

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart

Dublin 15,

Irland

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/15/1001/001

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

akynzeo

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERPACKUNG

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Akynzeo 300 mg / 0,5 mg Hartkapseln

Netupitant / Palonosetron

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Helsinn

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

5.WEITERE ANGABEN

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