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Azopt (brinzolamide) – Etikettierung - S01EC04

Updated on site: 05-Oct-2017

Name des ArzneimittelsAzopt
ATC-CodeS01EC04
Substanzbrinzolamide
HerstellerNovartis Europharm Limited

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL FÜR EINE EINZELNE FLASCHE 5 ml, 10 ml + FALTSCHACHTEL FÜR 3 x 5 ml FLASCHEN

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

AZOPT 10 mg/ml Augentropfensuspension

Brinzolamid

2.WIRKSTOFF(E)

Jeder ml Augentropfensuspension enthält 10 mg Brinzolamid.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Benzalkoniumchlorid, Mannitol (E421), Carbomer 974P, Tyloxapol, Natriumedetat, Natriumchlorid, Salzsäure/Natriumhydroxid (zum Einstellen des pH-Wertes) und gereinigtes Wasser. Weitere Einzelheiten siehe Packungsbeilage.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Augentropfensuspension; 5 ml

10 ml

3 x 5 ml

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Anwendung am Auge.

Bitte Packungsbeilage beachten.

Vor Gebrauch gut schütteln.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verw. bis:

4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen nicht mehr verwenden. Geöffnet:

Geöffnet (1):

Geöffnet (2):

Geöffnet (3):

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Vereinigtes Königreich.

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/00/129/001 1 x 5 ml

EU/1/00/129/002 1 x 10 ml

EU/1/00/129/003 3 x 5 ml

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16 ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

azopt

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

ETIKETT FÜR EINE FLASCHE, 5 ml & 10 ml

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART (EN) DER ANWENDUNG

AZOPT 10 mg/ml Augentropfensuspension

Brinzolamid

Anwendung am Auge.

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Bitte Packungsbeilage beachten.

4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen nicht mehr verwenden. Geöffnet:

3.VERFALLDATUM

Verw. bis:

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

5ml

10ml

6WEITERE ANGABEN

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