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Brimica Genuair (aclidinium / formoterol fumarate dihydrate) – Etikettierung - R03AL05

Updated on site: 05-Oct-2017

Name des ArzneimittelsBrimica Genuair
ATC-CodeR03AL05
Substanzaclidinium / formoterol fumarate dihydrate
HerstellerAstraZeneca AB

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Brimica Genuair 340 Mikrogramm/12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Aclidinium/Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)

2.WIRKSTOFF(E)

Jede abgegebene Dosis enthält 340 Mikrogramm Aclidinium (als 396 Mikrogramm Aclidiniumbromid) und 11,8 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Lactose

Packungsbeilage beachten.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

1 Inhalator mit 30 Dosen

1 Inhalator mit 60 Dosen

3 Inhalatoren mit jeweils 60 Dosen

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zur Inhalation.

Packungsbeilage beachten.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

Nach Öffnen des Beutels nicht länger als 60 Tage verwenden.

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Bewahren Sie den Genuair-Inhalator bis zum Beginn des Anwendungszeitraums im verschlossenen Beutel auf.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Schweden

AstraZeneca (AstraZeneca logo)

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/14/963/001

Inhalator mit 60 Dosen

 

EU/1/14/963/002

Inhalatoren mit jeweils

60 Dosen

 

 

EU/1/14/963/003

Inhalator mit 30 Dosen

 

 

 

 

13.

CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

brimica genuair

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

ALUMINIUMBEUTEL

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Brimica Genuair 340 Mikrogramm /12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Aclidinium/Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

AstraZeneca (AstraZeneca logo)

3.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

Nach Öffnen des Beutels nicht länger als 60 Tage verwenden.

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

5.WEITERE ANGABEN

Bewahren Sie den Genuair-Inhalator bis zum Beginn des Anwendungszeitraums im verschlossenen Beutel auf.

[Pfeil] Hier aufreißen

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

ETIKETT DES INHALATORS

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Brimica Genuair 340 µg/12 µg Pulver zur Inhalation

Aclidinium/Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Zur Inhalation.

3. VERFALLDATUM

Nach Öffnen des Beutels nicht länger als 60 Tage verwenden.

Verw. bis:

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

30 Dosen

60 Dosen

6.WEITERE ANGABEN

AstraZeneca (AstraZeneca logo)

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