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Cholestagel (colesevelam) – Etikettierung - C10AC04

Updated on site: 05-Oct-2017

Name des ArzneimittelsCholestagel
ATC-CodeC10AC04
Substanzcolesevelam
HerstellerGenzyme Europe B.V.

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS

UMKARTON UND FLASCHENETIKETT (24, 100 und 180 TABLETTEN) MIT UMKARTON

FLASCHENETIKETT (180 TABLETTEN) OHNE UMKARTON

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Cholestagel 625 mg Filmtabletten

Colesevelam

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 625 mg Colesevelam (als Hydrochlorid).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

24 Filmtabletten

100 Filmtabletten

180 Filmtabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen

Tabletten müssen mit Flüssigkeit und zu einer Mahlzeit eingenommen werden. Packungsbeilage beachten.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Niederlande

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/03/268/001 24 Tabletten

EU/1/03/268/002 100 Tabletten

EU/1/03/268/003 180 Tabletten mit Umkarton

EU/1/03/268/004 180 Tabletten ohne Umkarton

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Cholestagel 625 mg

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

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