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Clopidogrel BGR (Zylagren) (clopidogrel hydrogen sulphate) – Etikettierung - B01AC03

Updated on site: 06-Oct-2017

Name des ArzneimittelsClopidogrel BGR (Zylagren)
ATC-CodeB01AC03
Substanzclopidogrel hydrogen sulphate
HerstellerBiogaran

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON/für Blister und Flasche

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Clopidogrel BGR 75 mg Filmtabletten

Clopidogrel

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat)

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält auch Lactose und hydriertes Rizinusöl.

Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Für Blister

7 Filmtabletten

14 Filmtabletten

28 Filmtabletten

30 Filmtabletten

50 Filmtabletten

56 Filmtabletten

60 Filmtabletten

84 Filmtabletten

90 Filmtabletten

100 Filmtabletten

Für Flasche

30 Filmtabletten

500 Filmtabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

verwendbar bis:

Für Flasche

Nach dem ersten Öffnen der Flasche muss das Arzneimittel innerhalb von 2 Monaten aufgebraucht werden.

Öffnungsdatum:_______

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Für Blister

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.

Für Flasche

Vor dem Öffnen:

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nach dem Öffnen:

Nicht über 25°C lagern.

Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Laboratoires BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, Frankreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

Für Blister

7 Filmtabletten: EU/1/09/558/001

14 Filmtabletten: EU/1/09/558/002

28 Filmtabletten: EU/1/09/558/003

30 Filmtabletten: EU/1/09/558/004

50 Filmtabletten: EU/1/09/558/005

56 Filmtabletten: EU/1/09/558/006

60 Filmtabletten: EU/1/09/558/007

84 Filmtabletten: EU/1/09/558/008

90 Filmtabletten: EU/1/09/558/009

100 Filmtabletten: EU/1/09/558/010

Für Flasche

30 Filmtabletten: EU/1/09/558/011

500 Filmtabletten: EU/1/09/558/012

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Clopidogrel BGR 75 mg

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

˂PC:

SN:

NN:˃

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERPACKUNG

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Clopidogrel BGR 75 mg Filmtabletten

Clopidogrel

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Laboratoires BIOGARAN

3.VERFALLDATUM

verwendbar bis:

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS

ETIKETT FÜR DIE FLASCHE

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Clopidogrel BGR 75 mg Filmtabletten

Clopidogrel

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat).

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält auch Lactose und hydriertes Rizinusöl.

Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

500 Filmtabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis:

Nach dem ersten Öffnen der Flasche muss das Arzneimittel innerhalb von 2 Monaten aufgebraucht werden.

Öffnungsdatum:_______

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Vor dem Öffnen:

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nach dem Öffnen:

Nicht über 25°C lagern.

Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Laboratoires BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, Frankreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/09/558/012

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

<Nicht zutreffend.>

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<Nicht zutreffend.>

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

ETIKETT FÜR DIE FLASCHE

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Clopidogrel BGR 75 mg Filmtabletten

Clopidogrel

Zum Einnehmen

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

3. VERFALLDATUM

EXP:

Nach dem Öffnen:

Innerhalb von 2 Monaten aufbrauchen.

Öffnungsdatum:_______

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot:

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

30 Filmtabletten

6.WEITERE ANGABEN

Enthält auch Lactose und Rizinusöl.

Laboratoires BIOGARAN

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