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SwedishInhaltsverzeichnis des Artikels
A.HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto Slowenien
TAD Pharma GmbH
- Clopidogrel krka - clopidogrel hydrochloride
- Clopidogrel tad - clopidogrel hydrochloride
- Clopidogrel krka d.d. (zopya) - clopidogrel hydrochloride
- Clopidogrel mylan - clopidogrel hydrochloride
- Clopidogrel teva generics b.v. - clopidogrel hydrochloride
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. Substanz: "Clopidogrel hydrochloride"
27472 Cuxhaven
Deutschland
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
- Temozolomide teva - Teva B.V.
- Docetaxel teva - Teva B.V.
- Sildenafil teva - Teva B.V.
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. Hersteller: "Teva B.V. "
2031 GA Haarlem
Niederlande
Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
- Clopidogrel acino - B01AC04
- Clopidogrel ratiopharm gmbh - B01AC04
- Clopidogrel teva pharma b.v. - B01AC04
- Clopidogrel acino pharma gmbh - B01AC04
- Clopidogrel zentiva (clopidogrel winthrop) - B01AC04
- Clopidogrel hcs - B01AC04
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. ATC-Code: "B01AC04"
C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Der
Pharmakovigilanzsystem
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanzsystem wie in Modul 1.8.1 der Zulassung dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Ein
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