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DaTSCAN (ioflupane (123l)) – Bedingungen oder einschränkungen für die abgabe und den gebrauch - V09AB03

Updated on site: 06-Oct-2017

Name des ArzneimittelsDaTSCAN
ATC-CodeV09AB03
Substanzioflupane (123l)
HerstellerGE Healthcare Limited

A.HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist

GE Healthcare B.V.

Den Dolech 2

Eindhoven NL 5612 AZ

Niederlande

B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIEABGABE UND DEN GEBRAUCH

Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).

C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN

Regelmäßig aktualisierte Berichte über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln (Periodic Safety Update Reports, PSURs)

Die Anforderungen zur Vorlage regelmäßig aktualisierter Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel sind der Liste der EU-Referenzdaten (List of Union Reference Dates, EURD ) zu

entnehmen, auf die in Artikel 107c(7) der Richtlinie 2001/83/EG sowie anschließenden Aktualisierungen verwiesen wird und die auf dem europäischen Webportal für Arzneimittelsicherheit

veröffentlicht ist.

D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS

Entfällt

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