Inhaltsverzeichnis des Artikels
- 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
- 2. WIRKSTOFF(E)
- 3. SONSTIGE BESTANDTEILE
- 4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
- 5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
- 6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
- 7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
- 8. VERFALLDATUM
- 9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
- 10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
- 11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
- 12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
- 13. CHARGENBEZEICHNUNG
- 14. VERKAUFSABGRENZUNG
- 15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
- 16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
- 2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
- 3. VERFALLDATUM
- 4. CHARGENBEZEICHNUNG
- 5. WEITERE ANGABEN
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON FÜR PACKUNGSEINHEIT
1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
2.WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
3.SONSTIGE BESTANDTEILE
4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT
14 Filmtabletten
28 Filmtabletten
30 Filmtabletten
56 Filmtabletten
56 x 1 Filmtablette (Einzeldosis)
90 Filmtabletten
98 Filmtabletten
98 x 1 Filmtablette (Einzeldosis)
280 Filmtabletten
280 x 1 Filmtablette (Einzeldosis)
5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8.VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12.ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/09/574/001 | 14 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/002 | 28 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/003 | 30 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/004 | 56 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/005 | 90 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/006 | 98 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/007 | 280 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/008 | 56 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) |
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EU/1/09/574/009 | 98 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) |
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EU/1/09/574/010 | 280 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) | |||
13.CHARGENBEZEICHNUNG
14.VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON FÜR ZWISCHENPACKUNG DER MEHRFACHPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
14 Filmtabletten
Teil einer Mehrfachpackung mit 20 Umkartons zu je 14 Tabletten. 70 Filmtabletten
Teil einer Mehrfachpackung mit 4 Umkartons zu je 70 Tabletten.
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. | ZULASSUNGSNUMMER(N) | ||||||
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EU/1/09/574/012 | Filmtabletten (Mehrfachpackung, 20 Umkartons mit je 14 Tabletten) |
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| EU/1/09/574/011 | Filmtabletten (Mehrfachpackung, 4 Umkartons mit je 70 Tabletten) |
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| (Einzeldosis) |
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13. | CHARGENBEZEICHNUNG | ||||||
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14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
ÄUSSERER UMKARTON FÜR DIE MEHRFACHPACKUNG (MIT BLUE BOX)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
280 Filmtabletten
Mehrfachpackung mit 20 Umkartons zu je 14 Tabletten. Mehrfachpackung mit 4 Umkartons zu je 70 Tabletten.
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. | ZULASSUNGSNUMMER(N) | ||||||
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EU/1/09/574/012 | Filmtabletten (Mehrfachpackung, 20 Umkartons mit je 14 Tabletten) |
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| EU/1/09/574/011 | Filmtabletten (Mehrfachpackung, 4 Umkartons mit je 70 Tabletten) |
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| (Einzeldosis) |
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13. | CHARGENBEZEICHNUNG | ||||||
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14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg
MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
BLISTERPACKUNGEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
3.VERFALLDATUM
EXP
4.CHARGENBEZEICHNUNG
Lot
5.WEITERE ANGABEN
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON FÜR PACKUNGSEINHEIT
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
14 Filmtabletten
28 Filmtabletten
30 Filmtabletten
56 Filmtabletten
56 x 1 Filmtablette (Einzeldosis)
90 Filmtabletten
98 Filmtabletten
98 x 1 Filmtablette (Einzeldosis)
280 Filmtabletten
280 x 1 Filmtablette (Einzeldosis)
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
- Exforge hct - amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. Substanz: "Amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide"
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/09/574/013 | 14 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/014 | 28 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/015 | 30 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/016 | 56 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/017 | 90 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/018 | 98 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/019 | 280 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/020 | 56 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) |
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EU/1/09/574/021 | 98 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) |
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EU/1/09/574/022 | 280 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) | |||
13. CHARGENBEZEICHNUNG
14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON FÜR ZWISCHENPACKUNG DER MEHRFACHPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
14 Filmtabletten
Teil einer Mehrfachpackung mit 20 Umkartons zu je 14 Tabletten. 70 Filmtabletten
Teil einer Mehrfachpackung mit 4 Umkartons zu je 70 Tabletten.
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. | ZULASSUNGSNUMMER(N) | ||||||
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EU/1/09/574/024 | Filmtabletten (Mehrfachpackung, 20 Umkartons mit je 14 Tabletten) |
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| EU/1/09/574/023 | Filmtabletten (Mehrfachpackung, 4 Umkartons mit je 70 Tabletten) |
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| (Einzeldosis) |
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13. | CHARGENBEZEICHNUNG | ||||||
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14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
ÄUSSERER UMKARTON FÜR DIE MEHRFACHPACKUNG (MIT BLUE BOX)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
280 Filmtabletten
Mehrfachpackung mit 20 Umkartons zu je 14 Tabletten. Mehrfachpackung mit 4 Umkartons zu je 70 Tabletten.
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. | ZULASSUNGSNUMMER(N) | ||||||
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EU/1/09/574/024 | Filmtabletten (Mehrfachpackung, 20 Umkartons mit je 14 Tabletten) |
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| EU/1/09/574/023 | Filmtabletten (Mehrfachpackung, 4 Umkartons mit je 70 Tabletten) |
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| (Einzeldosis) |
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13. | CHARGENBEZEICHNUNG | ||||||
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14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg
MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
BLISTERPACKUNGEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
3. VERFALLDATUM
EXP
4. CHARGENBEZEICHNUNG
Lot
5. WEITERE ANGABEN
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON FÜR PACKUNGSEINHEIT
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
14 Filmtabletten
28 Filmtabletten
30 Filmtabletten
56 Filmtabletten
56 x 1 Filmtablette (Einzeldosis)
90 Filmtabletten
98 Filmtabletten
98 x 1 Filmtablette (Einzeldosis)
280 Filmtabletten
280 x 1 Filmtablette (Einzeldosis)
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/09/574/025 | 14 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/026 | 28 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/027 | 30 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/028 | 56 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/029 | 90 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/030 | 98 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/031 | 280 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/032 | 56 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) |
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EU/1/09/574/033 | 98 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) |
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EU/1/09/574/034 | 280 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) | |||
13. CHARGENBEZEICHNUNG
14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON FÜR ZWISCHENPACKUNG DER MEHRFACHPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
14 Filmtabletten
Teil einer Mehrfachpackung mit 20 Umkartons zu je 14 Tabletten. 70 Filmtabletten
Teil einer Mehrfachpackung mit 4 Umkartons zu je 70 Tabletten.
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
- Votrient - Novartis Europharm Limited
- Nevanac - Novartis Europharm Limited
- Duotrav - Novartis Europharm Limited
- Comtan - Novartis Europharm Limited
- Mekinist - Novartis Europharm Limited
- Galvus - Novartis Europharm Limited
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. Hersteller: "Novartis Europharm Limited"
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. | ZULASSUNGSNUMMER(N) | ||||||
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EU/1/09/574/036 | Filmtabletten (Mehrfachpackung, 20 Umkartons mit je 14 Tabletten) |
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| EU/1/09/574/035 | Filmtabletten (Mehrfachpackung, 4 Umkartons mit je 70 Tabletten) |
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| (Einzeldosis) |
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13. | CHARGENBEZEICHNUNG | ||||||
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14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
ÄUSSERER UMKARTON FÜR DIE MEHRFACHPACKUNG (MIT BLUE BOX)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
280 Filmtabletten
Mehrfachpackung mit 20 Umkartons zu je 14 Tabletten. Mehrfachpackung mit 4 Umkartons zu je 70 Tabletten.
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. | ZULASSUNGSNUMMER(N) | ||||||
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|
|
| ||
EU/1/09/574/036 | Filmtabletten (Mehrfachpackung, 20 Umkartons mit je 14 Tabletten) |
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| EU/1/09/574/035 | Filmtabletten (Mehrfachpackung, 4 Umkartons mit je 70 Tabletten) |
| ||||
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|
| (Einzeldosis) |
| |||
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| ||||||
13. | CHARGENBEZEICHNUNG | ||||||
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| |||
14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg
MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
BLISTERPACKUNGEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
3. VERFALLDATUM
EXP
4. CHARGENBEZEICHNUNG
Lot
5. WEITERE ANGABEN
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON FÜR PACKUNGSEINHEIT
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
14 Filmtabletten
28 Filmtabletten
30 Filmtabletten
56 Filmtabletten
56 x 1 Filmtablette (Einzeldosis)
90 Filmtabletten
98 Filmtabletten
98 x 1 Filmtablette (Einzeldosis)
280 Filmtabletten
280 x 1 Filmtablette (Einzeldosis)
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/09/574/037 | 14 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/038 | 28 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/039 | 30 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/040 | 56 Filmtabletten |
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|
EU/1/09/574/041 | 90 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/042 | 98 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/043 | 280 Filmtabletten |
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| |
EU/1/09/574/044 | 56 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) |
| ||
EU/1/09/574/045 | 98 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) |
| ||
EU/1/09/574/046 | 280 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) | |||
13. CHARGENBEZEICHNUNG
14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON FÜR ZWISCHENPACKUNG DER MEHRFACHPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
14 Filmtabletten
Teil einer Mehrfachpackung mit 20 Umkartons zu je 14 Tabletten. 70 Filmtabletten
Teil einer Mehrfachpackung mit 4 Umkartons zu je 70 Tabletten.
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. | ZULASSUNGSNUMMER(N) | ||||||
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EU/1/09/574/048 | Filmtabletten (Mehrfachpackung, 20 Umkartons mit je 14 Tabletten) |
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| EU/1/09/574/047 | Filmtabletten (Mehrfachpackung, 4 Umkartons mit je 70 Tabletten) |
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| (Einzeldosis) |
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13. | CHARGENBEZEICHNUNG | ||||||
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| |||
14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
ÄUSSERER UMKARTON FÜR DIE MEHRFACHPACKUNG (MIT BLUE BOX)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
280 Filmtabletten
Mehrfachpackung mit 20 Umkartons zu je 14 Tabletten. Mehrfachpackung mit 4 Umkartons zu je 70 Tabletten.
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
- Copalia hct - C09DX01
- Exforge hct - C09DX01
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. ATC-Code: "C09DX01"
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. | ZULASSUNGSNUMMER(N) | ||||||
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EU/1/09/574/048 | Filmtabletten (Mehrfachpackung, 20 Umkartons mit je 14 Tabletten) |
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| EU/1/09/574/047 | Filmtabletten (Mehrfachpackung, 4 Umkartons mit je 70 Tabletten) |
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| (Einzeldosis) |
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13. | CHARGENBEZEICHNUNG | ||||||
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14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg
MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
BLISTERPACKUNGEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
3. VERFALLDATUM
EXP
4. CHARGENBEZEICHNUNG
Lot
5. WEITERE ANGABEN
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON FÜR PACKUNGSEINHEIT
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 320 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
14 Filmtabletten
28 Filmtabletten
30 Filmtabletten
56 Filmtabletten
56 x 1 Filmtablette (Einzeldosis)
90 Filmtabletten
98 Filmtabletten
98 x 1 Filmtablette (Einzeldosis)
280 Filmtabletten
280 x 1 Filmtablette (Einzeldosis)
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/09/574/049 | 14 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/050 | 28 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/051 | 30 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/052 | 56 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/053 | 90 Filmtabletten |
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EU/1/09/574/054 | 98 Filmtabletten |
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|
EU/1/09/574/055 | 280 Filmtabletten |
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| |
EU/1/09/574/056 | 56 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) |
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EU/1/09/574/057 | 98 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) |
| ||
EU/1/09/574/058 | 280 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) | |||
13. CHARGENBEZEICHNUNG
14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON FÜR ZWISCHENPACKUNG DER MEHRFACHPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 320 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
14 Filmtabletten
Teil einer Mehrfachpackung mit 20 Umkartons zu je 14 Tabletten. 70 Filmtabletten
Teil einer Mehrfachpackung mit 4 Umkartons zu je 70 Tabletten.
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. | ZULASSUNGSNUMMER(N) | ||||||
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EU/1/09/574/060 | Filmtabletten (Mehrfachpackung, 20 Umkartons mit je 14 Tabletten) |
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| EU/1/09/574/059 | Filmtabletten (Mehrfachpackung, 4 Umkartons mit je 70 Tabletten) |
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| (Einzeldosis) |
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13. | CHARGENBEZEICHNUNG | ||||||
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14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
ÄUSSERER UMKARTON FÜR DIE MEHRFACHPACKUNG (MIT BLUE BOX)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 320 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
280 Filmtabletten
Mehrfachpackung mit 20 Umkartons zu je 14 Tabletten. Mehrfachpackung mit 4 Umkartons zu je 70 Tabletten.
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. | ZULASSUNGSNUMMER(N) | ||||||
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EU/1/09/574/060 | Filmtabletten (Mehrfachpackung, 20 Umkartons mit je 14 Tabletten) |
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| EU/1/09/574/059 | Filmtabletten (Mehrfachpackung, 4 Umkartons mit je 70 Tabletten) |
| ||||
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| (Einzeldosis) |
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| ||||||
13. | CHARGENBEZEICHNUNG | ||||||
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14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg
MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
BLISTERPACKUNGEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
3. VERFALLDATUM
EXP
4. CHARGENBEZEICHNUNG
Lot
5. WEITERE ANGABEN
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