Inhaltsverzeichnis des Artikels
- 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
- 2. WIRKSTOFF(E)
- 3. SONSTIGE BESTANDTEILE
- 4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
- 5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
- 6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
- 7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
- 8. VERFALLDATUM
- 9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
- 10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
- 11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
- 12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
- 13. CHARGENBEZEICHNUNG
- 14. VERKAUFSABGRENZUNG
- 15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
- 16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
- 2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
- 3. VERFALLDATUM
- 4. CHARGENBEZEICHNUNG
- 5. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
FALTSCHACHTEL FÜR PACKUNGSEINHEIT
1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro 5 mg/80 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan
2.WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 80 mg Valsartan.
3.SONSTIGE BESTANDTEILE
4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT
7 Filmtabletten
14 Filmtabletten
28 Filmtabletten
30 Filmtabletten
56 Filmtabletten
90 Filmtabletten
98 Filmtabletten
280 Filmtabletten
56x1 Filmtablette (Einzeldosis)
98x1 Filmtablette (Einzeldosis)
280x1 Filmtablette (Einzeldosis)
5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen.
6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8.VERFALLDATUM
Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12.ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/06/371/001 | 7 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/002 | 14 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/003 | 28 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/004 | 30 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/005 | 56 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/006 | 90 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/007 | 98 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/008 | 280 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/025 | 56x1 Filmtabletten (Einzeldosis) |
| |||
EU/1/06/371/026 | 98x1 Filmtabletten (Einzeldosis) |
| |||
EU/1/06/371/027 | 280x1 Filmtabletten (Einzeldosis) |
13.CHARGENBEZEICHNUNG
14.VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro 5 mg/80 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
FALTSCHACHTEL FÜR ZWISCHENPACKUNG DER MEHRFACHPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro 5 mg/80 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 80 mg Valsartan.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
70 Filmtabletten. Teil einer Mehrfachpackung, Einzelabgabe nicht zulässig.
14 Filmtabletten. Teil einer Mehrfachpackung, Einzelabgabe nicht zulässig.
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen.
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. | ZULASSUNGSNUMMER(N) | |||||
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EU/1/06/371/034 | Filmtabletten (4x70) |
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| EU/1/06/371/037 | Filmtabletten (20x14) |
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13. | CHARGENBEZEICHNUNG | |||||
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14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro 5 mg/80 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
FALTSCHACHTEL FÜR DIE MEHRFACHPACKUNG (MIT BLUE BOX)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro 5 mg/80 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 80 mg Valsartan.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Mehrfachpackung: 280 (4 Packungen zu je 70) Filmtabletten
Mehrfachpackung: 280 (20 Packungen zu je 14) Filmtabletten
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen.
- Copalia hct - amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide
- Imprida hct - amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. Substanz: "Amlodipine / valsartan"
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. | ZULASSUNGSNUMMER(N) | |||||
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EU/1/06/371/034 | Filmtabletten (4x70) |
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| EU/1/06/371/037 | Filmtabletten (20x14) |
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13. | CHARGENBEZEICHNUNG | |||||
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14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro 5 mg/80 mg

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
BLISTERPACKUNG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro 5 mg/80 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan
2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
3.VERFALLDATUM
EXP
4.CHARGENBEZEICHNUNG
Lot
5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
FALTSCHACHTEL FÜR PACKUNGSEINHEIT
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro 5 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 160 mg Valsartan.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
7 Filmtabletten
14 Filmtabletten
28 Filmtabletten
30 Filmtabletten
56 Filmtabletten
90 Filmtabletten
98 Filmtabletten
280 Filmtabletten
56x1 Filmtablette (Einzeldosis)
98x1 Filmtablette (Einzeldosis)
280x1 Filmtablette (Einzeldosis)
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen.
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/06/371/009 | 7 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/010 | 14 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/011 | 28 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/012 | 30 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/013 | 56 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/014 | 90 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/015 | 98 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/016 | 280 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/028 | 56x1 Filmtabletten (Einzeldosis) |
| |||
EU/1/06/371/029 | 98x1 Filmtabletten (Einzeldosis) |
| |||
EU/1/06/371/030 | 280x1 Filmtabletten (Einzeldosis) |
13. CHARGENBEZEICHNUNG
14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro 5 mg/160 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
FALTSCHACHTEL FÜR ZWISCHENPACKUNG DER MEHRFACHPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro 5 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 160 mg Valsartan.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
70 Filmtabletten. Teil einer Mehrfachpackung, Einzelabgabe nicht zulässig.
14 Filmtabletten. Teil einer Mehrfachpackung, Einzelabgabe nicht zulässig.
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen.
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- Rasitrio - Novartis Europharm Ltd.
- Enviage - Novartis Europharm Ltd.
- Tovanor breezhaler - Novartis Europharm Ltd.
- Copalia hct - Novartis Europharm Ltd.
- Oslif breezhaler - Novartis Europharm Ltd.
- Trazec - Novartis Europharm Ltd.
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. Hersteller: "Novartis Europharm Ltd."
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. | ZULASSUNGSNUMMER(N) | |||||
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EU/1/06/371/035 | Filmtabletten (4x70) |
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| EU/1/06/371/038 | Filmtabletten (20x14) |
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13. | CHARGENBEZEICHNUNG | |||||
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14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro 5 mg/160 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
FALTSCHACHTEL FÜR DIE MEHRFACHPACKUNG (MIT BLUE BOX)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro 5 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 160 mg Valsartan.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Mehrfachpackung: 280 (4 Packungen zu je 70) Filmtabletten
Mehrfachpackung: 280 (20 Packungen zu je 14) Filmtabletten
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen.
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. | ZULASSUNGSNUMMER(N) | |||||
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| ||
EU/1/06/371/035 | Filmtabletten (4x70) |
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| EU/1/06/371/038 | Filmtabletten (20x14) |
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| |||||
13. | CHARGENBEZEICHNUNG | |||||
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14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro 5 mg/160 mg

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
BLISTERPACKUNG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro 5 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan
2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
3. VERFALLDATUM
EXP
4. CHARGENBEZEICHNUNG
Lot
5. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
FALTSCHACHTEL FÜR PACKUNGSEINHEIT
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro 10 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 160 mg Valsartan.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
7 Filmtabletten
14 Filmtabletten
28 Filmtabletten
30 Filmtabletten
56 Filmtabletten
90 Filmtabletten
98 Filmtabletten
280 Filmtabletten
56x1 Filmtablette (Einzeldosis)
98x1 Filmtablette (Einzeldosis)
280x1 Filmtablette (Einzeldosis)
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen.
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
- Exforge - C09DB01
- Imprida - C09DB01
- Copalia - C09DB01
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. ATC-Code: "C09DB01"
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/06/371/017 | 7 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/018 | 14 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/019 | 28 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/020 | 30 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/021 | 56 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/022 | 90 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/023 | 98 Filmtabletten |
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| |
EU/1/06/371/024 | 280 Filmtabletten |
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EU/1/06/371/031 | 56x1 Filmtabletten (Einzeldosis) |
| |||
EU/1/06/371/032 | 98x1 Filmtabletten (Einzeldosis) |
| |||
EU/1/06/371/033 | 280x1 Filmtabletten (Einzeldosis) |
13. CHARGENBEZEICHNUNG
14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro 10 mg/160 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
FALTSCHACHTEL FÜR ZWISCHENPACKUNG DER MEHRFACHPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro 10 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 160 mg Valsartan.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
70 Filmtabletten. Teil einer Mehrfachpackung, Einzelabgabe nicht zulässig.
14 Filmtabletten. Teil einer Mehrfachpackung, Einzelabgabe nicht zulässig.
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen.
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. | ZULASSUNGSNUMMER(N) | |||||
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| ||
EU/1/06/371/036 | Filmtabletten (4x70) |
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| |||
| EU/1/06/371/039 | Filmtabletten (20x14) |
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13. | CHARGENBEZEICHNUNG | |||||
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14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro 10 mg/160 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
FALTSCHACHTEL FÜR DIE MEHRFACHPACKUNG (MIT BLUE BOX)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro 10 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan
2. WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 160 mg Valsartan.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Mehrfachpackung: 280 (4 Packungen zu je 70) Filmtabletten
Mehrfachpackung: 280 (20 Packungen zu je 14) Filmtabletten
5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten.
Zum Einnehmen.
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8. VERFALLDATUM
Verwendbar bis
9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Vereinigtes Königreich
12. | ZULASSUNGSNUMMER(N) | |||||
|
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|
| ||
EU/1/06/371/036 | Filmtabletten (4x70) |
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| |||
| EU/1/06/371/039 | Filmtabletten (20x14) |
| |||
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| |||||
13. | CHARGENBEZEICHNUNG | |||||
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14. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig.
15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dafiro 10 mg/160 mg

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
BLISTERPACKUNG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dafiro 10 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan
2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Novartis Europharm Limited
3. VERFALLDATUM
- Posaconazole sp
- Rivastigmine teva
- Copalia hct
- Azilect
- Onglyza
- Oslif breezhaler
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel:
EXP
4. CHARGENBEZEICHNUNG
Lot
5. WEITERE ANGABEN
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