Inhaltsverzeichnis des Artikels
- 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
- 2. WIRKSTOFF(E)
- 3. SONSTIGE BESTANDTEILE
- 4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT
- 5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
- 6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
- 7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
- 8. VERFALLDATUM
- 9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
- 10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
- 11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
- 12. ZULASSUNGSNUMMER(N)
- 13. CHARGENBEZEICHNUNG
- 14. VERKAUFSABGRENZUNG
- 15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
- 16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
- 2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG
- 3. VERFALLDATUM
- 4. CHARGENBEZEICHNUNG
- 5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
- 6. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Faltschachtel
1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ecalta 100 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung Anidulafungin
2.WIRKSTOFF(E)
Eine Durchstechflasche enhält 100 mg Anidulafungin.
Die rekonstituierte Lösung enthält 3,33 mg/ml Anidulafungin, und die verdünnte Lösung enthält 0,77 mg/ml Anidulafungin.
3.SONSTIGE BESTANDTEILE
Sonstige Bestandteile: Fructose, Mannitol, Polysorbat 80, Weinsäure und Natriumhydroxid und/ oder Salzsäure zur Einstellung des
4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT
1 Durchstechflasche
Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung
5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Den Inhalt vor der Anwendung mit Wasser für Injektionszwecke rekonstituieren und verdünnen.
Packungsbeilage beachten.
Nur zur intravenösen Anwendung.
Die Infusionsgeschwindigkeit sollte 1,1 mg/min nicht überschreiten.
6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM
Verwendbar bis
9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Im Kühlschrank lagern.
10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Pfizer Ltd
- Torisel - Pfizer Limited
- Sutent - Pfizer Limited
- Somavert - Pfizer Limited
- Xeljanz - Pfizer Limited
- Lyrica - Pfizer Limited
- Viagra - Pfizer Limited
Gelistete, verschreibungspflichtige Arzneimittel. Hersteller: "Pfizer Limited"
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Vereinigtes Königreich
12.ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/1/07/416/002
13.CHARGENBEZEICHNUNG
14.VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig
15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
[Der Begründung für das

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Etikett der Durchstechflasche
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG
Ecalta 100 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung Anidulafungin
Zur intravenösen Anwendung
2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG
Packungsbeilage beachten
3.VERFALLDATUM
Verw. bis
4.CHARGENBEZEICHNUNG
5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
100 mg
6.WEITERE ANGABEN
Im Kühlschrank lagern.
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