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Ecansya (Capecitabine Krka) (capecitabine) – Etikettierung - L01BC06

Updated on site: 06-Oct-2017

Name des ArzneimittelsEcansya (Capecitabine Krka)
ATC-CodeL01BC06
Substanzcapecitabine
HerstellerKrka, d.d., Novo mesto

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Ecansya 150 mg Filmtabletten

Capecitabin

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält auch Lactosebeachten.

Packungsbeilage .

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Filmtablette

30 Filmtabletten

60 Filmtabletten

120 Filmtabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

verwendbar bis:

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Für PVC/PVdC/Aluminium Folienstreifen:

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

Aluminium/Aluminium Blisterpackungen

EU/1/12/763/001 30 Filmtabletten

EU/1/12/763/002 60 Filmtabletten

EU/1/12/763/003 120 Filmtabletten

PVC/PVdC/Aluminium Blisterpackungen

EU/1/12/763/004 30 Filmtabletten

EU/1/12/763/005 60 Filmtabletten

EU/1/12/763/006 120 Filmtabletten

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Ecansya 150 mg

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERPACKUNG

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Ecansya 150 mg Filmtabletten

Mehrsprachige Blisterpackungen:

Ecansya 150 mg Tabletten

Capecitabin

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Ecansya 300 mg Filmtabletten

Capecitabin

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält 300 mg Capecitabin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält auch Lactose.

Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Filmtablette

30 Filmtabletten

60 Filmtabletten

120 Filmtabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis:

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Für PVC/PVdC/Aluminium Folienstreifen:

Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Aluminium/Aluminium Blisterpackungen

EU/1/12/763/007 30 Filmtabletten

EU/1/12/763/008 60 Filmtabletten

EU/1/12/763/009 120 Filmtabletten

PVC/PVdC/Aluminium Blisterpackungen

EU/1/12/763/010 30 Filmtabletten

EU/1/12/763/011 60 Filmtabletten

EU/1/12/763/012 120 Filmtabletten

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Ecansya 300 mg

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERPACKUNG

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Ecansya 300 mg Filmtabletten

Mehrsprachige Blisterpackungen:

Ecansya 300 mg Tabletten

Capecitabin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3. VERFALLDATUM

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Ecansya 500 mg Filmtabletten

Capecitabin

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält auch Lactose.

Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Filmtablette

30 Filmtabletten

60 Filmtabletten

120 Filmtabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

verwendbar bis:

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Für PVC/PVdC/Aluminium Folienstreifen:

Nicht über 30 ºC lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Aluminium/Aluminium Blisterpackungen

EU/1/12/763/013 30 Filmtabletten

EU/1/12/763/014 60 Filmtabletten

EU/1/12/763/015 120 Filmtabletten

PVC/PVdC/Aluminium Blisterpackungen

EU/1/12/763/016 30 Filmtabletten

EU/1/12/763/017 60 Filmtabletten

EU/1/12/763/018 120 Filmtabletten

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Ecansya 500 mg

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

BLISTERPACKUNG

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Ecansya 500 mg Filmtabletten

Mehrsprachige Blisterpackungen:

Ecansya 500 mg Tabletten

Capecitabin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3. VERFALLDATUM

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5. WEITERE ANGABEN

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